Posted by Tim on 9/8/2008 9:26:56 AMDear colleagues,
Thanks for your replies to my recent request for information on Walk Aide vs
Bioness FES foot drop systems. Níže naleznete shrnutí zveřejněných odpovědí
.
Dobrý den,
Tim Jarrott
CPO – Austrálie
ODPOVĚĎ 1
-Systém WalkAide nevyžaduje použití patního senzoru. Jednotlivci
si mohou zvolit obuv, případně nenosit žádnou, v závislosti na své bezpečnosti
a posouzení zdravotnického pracovníka, který s nimi pracuje. Protože se nepoužívá žádný
patní snímač, odpadají obavy z nedůslednosti
spouštění snímače, například pokud se snímač v botě pohybuje, pokud
jedinec udělá krok, který se nedotýká snímače, jako při ambulantním pohybu
po schodech nebo na nerovném povrchu, nebo pokud se snímač opotřebuje. U technologie patních
senzorů může také docházet k rozdílům v tom, jak velký tlak je
zaznamenán v závislosti na typu obuvi (tenisky vs. společenská obuv) a také na
povrchu, po kterém pacient ambuluje.
-Systém WalkAide používá patentovaný akcelerometr náklonu, který snímá úhel
pohybu holenní kosti a rychlost pohybu. Ten sám spouští
stimulaci a vypíná ji ve vhodných okamžicích během cyklu chůze.
Není potřeba žádný přepínač na patě a zařízení funguje konzistentně na rovném
povrchu, nerovném povrchu, na schodech a při proměnlivé rychlosti chůze.
-Systém WalkAide používá k napájení pouze 1 baterii AA. Jediná baterie AA
, kterou lze zakoupit téměř v každém obchodě, vystačí zařízení WalkAide na
přibližně 30 dní plného provozu. Nejedná se o 3 baterie. Neexistují žádné
baterie, které by bylo třeba dobíjet. Zařízení neselže, pokud není nabitých více
baterií, protože je zde pouze 1 vyměnitelná baterie a
světelný indikátor, který uživatele 2 dny předem upozorní, že je třeba baterii
vyměnit. Systém Bioness používá 2 dobíjecí baterie a jednu
další baterii pro své 3 komponenty.
Systém WalkAide je samostatný. Neexistují žádné další součásti; žádný patní
senzor ani dálkové ovládání, které by se nosilo prostřednictvím bederního pouzdra nebo šňůrky. Se systémem WalkAide se nosí jediná
poutka pod kolenem. Se systémem Bioness budete mít
k dispozici 3 komponenty. Manžetu nošenou těsně pod kolenem, patní snímač a
ovládací mechanismus nošený na šňůrce nebo nošený v kapse pacienta.
Systém WalkAide využívá technologii modrého zubu pro přenos dat mezi
počítačovým softwarem a zařízením. Spojení s modrým zubem je navázáno
během programování a po dokončení programování je odpojeno.
Jakmile je program v zařízení, přizpůsobený pacientovi, nelze jej

přerušit. V situaci, kdy se ke
komunikaci mezi více komponenty používá rádiová frekvence Wi-Fi, existuje možnost
přerušení přenosu v důsledku vnějšího rušení nebo pokud
komponenty nejsou po celou dobu u daného jedince.
Systém WalkAide používá špičkový software, který lze snadno nainstalovat na
většinu notebooků a PC. Je jednoduchý na používání vyškoleným lékařem a
umožňuje lékaři nastavit více parametrů pro přizpůsobení systému
WalkAide pro každého pacienta. Umožňuje sběr dat prostřednictvím 3 zdrojů
při analýze chůze a následně optimalizuje data pro vhodné načasování
stimulace při běžné chůzi. Díky technologii modrého zubu
nemusí být počítač ve stejné místnosti jako pacient. Data mohou být
přenášena přibližně na délku fotbalového hřiště.
Přístroj WalkAide je schválen FDA a má publikovaný výzkum, který potvrzuje jeho
prohlášení o účinnosti. Žádný jiný podobný přístroj na současném trhu nemá takový
výzkum. WalkAide byl schválen FDA v říjnu 2005 a v USA je
dostupný necelý rok. Technologie snímače náklonu použitá
v zařízení WalkAide je již více než deset let ověřena výzkumem a
vývojem v Kanadě.
Systém WalkAide je schválen FDA, a proto jej mohou pro své pacienty používat pouze vyškolení lékaři
. Školení pro terapeuty je poskytováno při zakoupení
sady pro klinické použití. Školení bude poskytnuto pro
tolik terapeutů, kolik jich zařízení má a kteří se chtějí stát vyškolenými
kliniky systému WalkAide. Za školení se neplatí žádné další náklady. Školení bude probíhat
v zařízení, což je pro klinické pracovníky pohodlné. Následná podpora
s pacienty bude k dispozici dlouhodobě a očekává se u prvních
postižených pacientů. Budete mít k dispozici jak místní podporu, tak firemní podporu pro
pacienty a technologické záležitosti.
Přístroj WalkAide je skvělým nástrojem pro trénink chůze, neuromuskulární reedukaci,
budování sebevědomé, bezpečné a nezávislé funkce atd. Společnost Innovative
Neurotronics, Inc. chce, aby lékaři a pacienti ve všech fázích rehabilitace,
akutní, subakutní i chronické, měli přístup k této úžasné technologii.
Proto je zájemcům z řad
kliniků nabízena speciální zvýhodněná cena. Cena sady pro klinické pracovníky, která zahrnuje materiální položky
potřebné pro péči o pacienty, software, technologii modrého zubu,
školení a následnou podporu, je pouze 2950 USD. Tato sada má hodnotu
6493,99 dolarů, přičemž nezahrnuje lidskou sílu pro školení a podporu.
Co říkají zástupci společnosti Bioness?“
„Walkaide nemá schopnost detekovat změny rychlosti chůze
u pacientů, protože pro účely programování používá snímač náklonu.

Odpověď: To není pravda. WalkAide používá patentovanou technologii akcelerometru
, která měří jak úhel holenní kosti během švihové fáze, tak
i rychlost. Díky tomu může zařízení Walkaide zohledňovat jak
různé povrchy, tak sklony a rychlosti chůze. Zařízení Walkaide
umožní také správnou mechaniku chůze při chůzi do schodů.
Pacienti dostávají řadu abnormálních podnětů, když je snímač náklonu spuštěn
nechtěně.
Reakce: Zařízení lze naprogramovat tak, aby vyhovovalo citlivosti
potřebné pro každého pacienta. U zařízení, jako je Bioness, můžete
neúmyslně vyvolat stimulaci pouhým zvednutím paty ze země (například
pokud vsedě zvednete nohu).
Zařízení L300 umožňuje uživatelům měnit parametry „za běhu“.
Odpověď: Uživatelé systému WalkAide mohou také rychle měnit intenzitu
stimulace, kterou dostávají. Z hlediska bezpečnosti není v nejlepším zájmu
pacienta, aby mohl měnit jakýkoli z dalších parametrů, protože
se může nastavit na nebezpečnou chůzi. Skutečnost
je taková, že se ohánějí použitím svého dálkového ovladače ke změně
věcí… jak často v reálném životě potřebuje mít pacient možnost toto udělat?“
L300 používá také akcelerometr.
Odpověď: L300 používá nejnovější dostupnou technologii.
Odpověď: Nevěřím, že je to pravda, protože WalkAide má patent na
akcelerometr, který platí ještě několik let: Použití snímače paty k vyvolání reakce na dorziflexi je
známé již od 60. let 20. století. Jediné, co je nové, je to, že patní
senzor vysílá informace bezdrátově, na rozdíl od toho, aby byl připojen kabelem k dílu
v koleni. Další věc, kterou je třeba mít na paměti, je, že nebyly provedeny žádné
dlouhodobé studie, které by ověřily citlivost a konzistenci patního
senzoru v čase. Bude snímač citlivější/méně citlivý? Reakce
se určitě budou lišit jen při chůzi po tvrdém dřevě oproti koberci. Budou
se také lišit v závislosti na typu nošené obuvi (měkčí
tenisky vs. tvrdší společenská obuv).
ODPOVĚĎ 2
Pracuji pro společnost Hanger a samozřejmě děláme walkaide systémy. Měli jsme dva
pacienty, kteří měli obojí, a oba pacienti přestali používat systém bioness a používají pouze
systém walkaide.
Manžety jsou podobné, ale bioness vyžaduje upevnění na botu, což
může být problém, pokud vaši pacienti chtějí chodit naboso.
ODPOVĚĎ 3
Mám asi tucet pacientů, kteří nosí systém walkaide, a všem se
vede velmi dobře. Jediné omezení, které jsem zjistil, je, pokud má pacient špatnou
ROM nebo dělá krátké, nerovné kroky. Systém Walkaide funguje pomocí snímače náklonu
, takže pokud pacient nevytváří svým krokem dostatečný pohyb, nebude
fungovat správně.

Existuje nožní snímač, který lze připojit k systému Walkaide, který měří
tlak na paty a pomocí změny tlaku spouští stimulaci, ale
je to drátový snímač.
Jednotka Ness používá ke spouštění stimulace bezdrátový snímač tlaku na nohy. To
z ní dělá vhodnější volbu, pokud pacient nemůže využít snímač náklonu
na jednotce Walkaide.
Podle mého názoru by měl být Walkaide zvažován u každého kandidáta.
Pokud je jeho funkční úroveň příliš nízká na to, aby mohl používat jednotku FES se snímačem
náklonu, měl by být zvažován nebo jednotka Ness.
ODPOVĚĎ 4
Vykonala jsem již 12 jednotek WalkAide a jsem velmi spokojená. Moje analýza byla zjednodušena
tím, že společnost Bioness neodpovídala na četné e-maily a telefonáty po dobu čtyř měsíců
. Když jsem konečně někoho přiměl, aby se mnou mluvil a zjistil, že jsem
byl CO a ne PT, byli hrubí a přerušili konverzaci. To
byla poslední kapka.
Zpočátku mě zaujal fakt, že Walkaide lze používat bez boty.
Bioness musí mít způsob, jak udržet senzor pod patou.
Nikdo z terapeutů u nás nemá o bioness zájem kvůli ceně kurzu a všem
nákladům předem. I když Walkaide nefunguje pro každého,
lidé, kterým jsem ho dodal, na něj přísahají. Opakovaně jsem žádal Walkaide o
menší verzi, která by se hodila pro mou dětskou populaci, nebo aby alespoň udělali
knoflík intenzity s nastavitelnými limity v softwearu, ale marně. Domnívám se
, že za tento nápad možná zaplatili tolik, že se jim v tuto chvíli musí vrátit
náklady. Největší problém v tuto chvíli vidím v ceně
těchto typů přístrojů. 12 jsem jich vybavil, 34 kvalifikoval a 49 vyhodnotil.
Osm doporučených návštěv se rozpadá na 5 tréninkových a 3 následné, jak
nejlépe mohu říci.
ODPOVĚĎ 5
Nevyhověli jsme ani jednomu. Slyšela jsem, že pomocník při chůzi má potíže
s bočním krokem. Uvažovali jsme o Bioness, dokud k nám nepřišel zástupce
a nedozvěděli jsme se o finanční investici pro naše zařízení a o
investici, kterou by musel terapeut z okolí vynaložit. V
této chvíli jsme se rozhodli pro spolupráci s nositelnou terapií.
ODPOVĚĎ 6
U nás v ordinaci používám WalkAide. Než jsme se rozhodli
pro WalkAide, prozkoumali jsme obě FES. několik pro a proti pro obě.
Bioness
1. Pacient musí nosit boty, aby mohl být kontaktován patní snímač
patou.
2. Jednotka, modrozubá patní jednotka a dálkový ovladač pro modrozubý ovladač se musí
každou noc nabíjet.
3. Pacient musí nosit dálkový ovladač k zařízení.
4. Nastavení klinikem nebo zkušební sady jsou specifické pro danou stranu. To znamená, že
je třeba zakoupit jednotku pro pravou stranu a pro levou stranu.
5. Přístroj je možné zakoupit pouze pro pravou stranu. Sady pro nastavení pro lékaře nebo zkušební sady stojí stejně jako sady pro pacienty
. 5900,00 USD za kus
6. L300 má několik položek, které je třeba každých pár let vyměnit
, což vám při prvním kontaktu nikdo neřekl. Viz níže u obou přístrojů.
7. Náklady na výměnu baterií navrhované každé 2 roky ve výši
přibližně 65,00 USD za každý ze tří přístrojů.
8. L300 je z kosmetického hlediska mnohem příjemnější.
9. Výměna baterií v přístrojích L300 a L300 se provádí na základě doporučení výrobce. Díky tomu, že se zařízení spouští patním spínačem, se snadněji nastavuje.
WalkAide
1. Díky patentovanému náklonovému spínači nejsou potřeba žádné tlakové spínače, proto
není potřeba žádná obuv.
2. Funguje na jednu standardní baterii AA. Pokud se baterie vybije, pacient si může zajít do obchodu pro novou.
3. Jednotku lze používat na obou nohách. Jednotka není specifická pro určitou stranu. To
také znamená, že na jeden lékař potřebuje sadu místo dvou.
4. Díky důslednému umístění manžety a elektrod jsou výsledky velmi.
Trpělivost bude u této jednotky u některých pacientů ctností.
5. Přístroj je vhodný pro všechny pacienty. Náklady na elektrody za rok jsou podobné.
6. Není tak kosmeticky přitažlivý.
7. Životnost baterie asi 1 až 1 ½ měsíce(ů).
U obou jednotek existují určité věci, které mohou ovlivnit úspěch. Mám
pacienta, který měl dobrý úspěch, ale nosil jednotku WalkAide 18 hodin,
a objevila se u něj reakce a vyrážka. Pacient měl jednotku
asi 3 měsíce a nosil ji asi 10-12 hodin denně.
Umístění elektrod a schopnost pacienta duplikovat je opravdu
rozhodující. Níže jsou uvedeny harmonogramy výměny doporučené oběma
výrobci. Doufám, že to pomůže.
Zásoba elektrod pro zařízení WalkAide FES na 1 rok $250,00
Výměna přívodního kabelu elektrod WalkAide každý rok $40,00
12 baterií AA na 1 rok $16,00
Výměna manžety každý rok $200,00
Samotné zařízení WalkAide podle pokynů Medicare pro
výměnu každých 5 let a pro udržení kroku s novými technologiemi a
upgrady $4500.00
1 rok dodávka elektrod pro zařízení Bioness FES L300 $288,00
Výměna nabíječky baterií každé 3 roky podle doporučení výrobce
$130,00
Výměna testeru baterií každé 2 roky podle doporučení
výrobce $250,00
Výměna baterie každé 2 roky podle doporučení výrobce $
.