„Jedná se o přelomovou studii,“ řekl Comen. „Podle mého názoru skutečně mění praxi.“

Všechny ženy ve studii měly nádory prsu, které se ještě nerozšířily do vzdálených míst v těle. Mnohé z nich však měly rakovinu v blízkých lymfatických uzlinách.

Všechny před operací podstoupily standardní chemoterapii, ale přesto v nich zůstala „zbytková“ rakovina.

Toiův tým náhodně zařadil pacientky do jedné ze dvou skupin. Většina žen v obou skupinách podstoupila ozařování a ty, které měly rakovinu prsu citlivou na hormony, začaly užívat hormonální léky.

Pouze jedna skupina dostávala Xelodu, zatímco ženy ve druhé skupině dostávaly placebo tablety. Léčba probíhala v šesti nebo osmi třítýdenních „cyklech“, kdy se dva týdny podával lék a jeden týden se vysazoval.

Po pěti letech bylo 89 procent pacientek s Xelodou stále naživu ve srovnání s necelými 84 procenty pacientek s placebem.

Rozdíl byl větší u žen, které měly „trojitě negativní“ rakovinu prsu; to znamená, že jejich rakovina nejenže neobsahovala HER2, ale nebyla ani citlivá na hormony – což omezuje jejich možnosti léčby.

Mezi těmito ženami žilo po pěti letech 79 procent pacientek s Xelodou ve srovnání se 70 procenty pacientek s placebem.

Hlavním nežádoucím účinkem – postihujícím téměř tři čtvrtiny pacientek – byl syndrom ruka-noha. To je zarudnutí a otok dlaní a chodidel. Podle Malamuda se podobá „ošklivému spálení od slunce“ a po vysazení léku odezní.

Podle Comena lze dávkování přípravku Xeloda u každého pacienta individualizovat, aby se nežádoucí účinky lépe zvládly. Dávka může být například snížena nebo si pacient může vzít krátké „prázdniny“ od léku, řekla.

Co se týče přístupu k léku, Malamud i Comenová uvedli, že by byli překvapeni, kdyby pojišťovna lék nezaplatila. Malamud řekl, že se s problémy s úhradou nesetkal.

„Tato studie je důkazem toho, že rakovinné buňky, které nezabíjejí některé léky, mohou být přesto zabity jinými,“ řekla Comenová.

A dodala, že „potvrzuje“ skutečnost, že vědci pokračují v pokroku v boji proti těžko léčitelné rakovině prsu.

Studii financovaly organizace Advanced Clinical Research Organization a Japan Breast Cancer Research Group.

Výsledky byly zveřejněny 1. června v časopise New England Journal of Medicine.