Försiktighetsåtgärder

Allmänt
Säkerheten och effektiviteten av lidokain HCl är beroende av korrekt dosering, korrekt teknik, adekvata försiktighetsåtgärder och beredskap
för nödsituationer. Standardläroböcker bör konsulteras för specifika tekniker och försiktighetsåtgärder för olika regionalanestetiska
procedurer.
Upplivningsutrustning, syrgas och andra återupplivningsläkemedel bör finnas tillgängliga för omedelbar användning (se VARNINGAR och
ADVERSE REAKTIONER). Den lägsta dosen som resulterar i effektiv anestesi ska användas för att undvika höga plasmanivåer
och allvarliga biverkningar. Sprutaspirationer ska också utföras före och under varje tilläggsinjektion vid
användning av teknik med kvarliggande kateter. Vid administrering av epiduralanestesi rekommenderas att en testdos
administreras initialt och att patienten övervakas med avseende på toxicitet i centrala nervsystemet och kardiovaskulär toxicitet samt
med avseende på tecken på oavsiktlig intratekal administrering, innan man fortsätter. När de kliniska förhållandena tillåter det bör man
överväga att använda lokalbedövningslösningar som innehåller adrenalin för testdosen eftersom cirkulatoriska förändringar som är förenliga med
adrenalin också kan fungera som ett varningstecken för oavsiktlig intravaskulär injektion. En intravaskulär injektion är fortfarande möjlig även om
aspirationer för blod är negativa. Upprepade doser av lidokain HCl kan orsaka betydande ökningar av blodnivåerna med varje upprepad
dos på grund av långsam ackumulering av läkemedlet eller dess metaboliter. Toleransen för förhöjda blodnivåer varierar med
patientens status. Svaga, äldre patienter, akut sjuka patienter och barn bör ges reducerade doser i proportion till deras ålder och
fysiska tillstånd. Lidokain HCl ska också användas med försiktighet hos patienter med allvarlig chock eller hjärtblock.
Lumbar och kaudal epiduralanestesi ska användas med yttersta försiktighet hos personer med följande tillstånd: befintlig
neurologisk sjukdom, ryggradsdeformiteter, septicemi och svår hypertoni.
Lokalanestetiska lösningar som innehåller en vasokonstriktor ska användas med försiktighet och i noggrant avgränsade mängder i områden
av kroppen som försörjs av ändartärer eller som på annat sätt har nedsatt blodtillförsel. Patienter med perifer kärlsjukdom och
patienter med hypertensiv kärlsjukdom kan uppvisa en överdriven vasokonstriktorrespons. Ischemisk skada eller nekros kan uppstå.
Preparat som innehåller en vasokonstriktor ska användas med försiktighet hos patienter under eller efter administrering av potenta
generella anestesimedel, eftersom hjärtarytmier kan uppkomma under sådana förhållanden.
Varsam och konstant övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska (adekvat ventilation) vitala tecken och patientens
medvetandegrad ska genomföras efter varje lokalanestetisk injektion. Man bör vid sådana tillfällen komma ihåg att rastlöshet,
ångest, tinnitus, yrsel, suddig syn, skakningar, depression eller dåsighet kan vara tidiga varningstecken på förgiftning av det centrala nervsystemet
.
Då lokalbedövningsmedel av amidtyp metaboliseras av levern, bör Xylocain injektion användas med försiktighet hos patienter med
leversjukdom. Patienter med allvarlig leversjukdom, på grund av deras oförmåga att metabolisera lokalanestetika normalt, löper större
risk att utveckla toxiska plasmakoncentrationer. Xylocaininjektion ska också användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
kardiovaskulär funktion eftersom de kan ha sämre förmåga att kompensera för funktionella förändringar i samband med förlängningen av A-V
ledningsförmågan som produceras av dessa läkemedel.
Många läkemedel som används under utförandet av anestesi anses som potentiella utlösande medel för familjär malign hypertermi.
Då man inte vet om lokalbedövningsmedel av amidtyp kan utlösa denna reaktion och eftersom behovet av kompletterande allmän
anestesi inte kan förutsägas i förväg, föreslås att ett standardprotokoll för hantering av malign hypertermi
bör finnas tillgängligt. Tidiga oförklarliga tecken på takykardi, takypné, instabilt blodtryck och metabolisk acidos kan föregå
temperaturhöjning. Framgångsrikt resultat är beroende av tidig diagnos, snabbt avbrytande av de misstänkta utlösande ämnena
och insättande av behandling, inklusive syrgasbehandling, indikerade stödåtgärder och dantrolen (konsultera bipacksedeln för dantrolennatrium
intravenöst innan användning).
Den korrekta tourniquet-tekniken, som den beskrivs i publikationer och standardiserade läroböcker, är väsentlig vid utförande av intravenös
regional anestesi. Lösningar som innehåller adrenalin eller andra vasokonstriktorer ska inte användas för denna teknik.
Lidokain HCl ska användas med försiktighet hos personer med känd läkemedelsöverkänslighet. Patienter som är allergiska mot para-aminobensoesyra
derivat (prokain, tetrakain, bensokain etc.) har inte visat korsöverkänslighet mot lidokain HCl.
Användning i huvud- och halsområdet
Små doser av lokalanestetika som injiceras i huvud- och halsområdet, inklusive retrobulbära, dentala och stellate ganglion blockeringar, kan
framkalla biverkningar som liknar den systemiska toxicitet som ses vid oavsiktliga intravaskulära injektioner av större doser. Förvirring,
konvulsioner, andningsdepression och/eller andningsstillestånd samt kardiovaskulär stimulering eller depression har rapporterats.
Dessa reaktioner kan bero på intraarteriell injektion av lokalanestetikumet med retrograd strömning till hjärncirkulationen. Patienter
som får dessa blockeringar bör få sin cirkulation och andning övervakade och ständigt observeras. Återupplivningsutrustning
och personal för behandling av biverkningar ska vara omedelbart tillgängliga. Doseringsrekommendationerna bör inte överskridas (se
DOSERING OCH ADMINISTRATION).
Information till patienter
Om det är lämpligt bör patienterna i förväg informeras om att de kan uppleva tillfällig förlust av känsel och motorisk aktivitet,
vanligtvis i nedre kroppshalvan, efter korrekt administrering av epiduralanestesi.
Kliniskt betydelsefulla läkemedelsinteraktioner

Administrering av lokalbedövningslösningar som innehåller adrenalin eller noradrenalin till patienter som får monoaminoxidas
hämmare eller tricykliska antidepressiva medel kan ge allvarlig, långvarig hypertoni.
Fenotiaziner och butyrofenoner kan reducera eller reversera den pressoriserande effekten av adrenalin.
Samtidigt användande av dessa medel ska i allmänhet undvikas. I situationer där samtidig behandling är nödvändig är noggrann patient
övervakning nödvändig.
Genomgående administrering av vasopressorläkemedel (för behandling av hypotension i samband med obstetriska blockeringar) och oxytokiska
läkemedel av ergot-typ kan orsaka allvarlig, persisterande hypertoni eller cerebrovaskulära olyckor.
Läkemedels-/laboratorieprovsinteraktioner
Den intramuskulära injektionen av lidokain HCl kan resultera i en ökning av kreatinfosfokinasnivåer. Således kan användningen av denna enzym
bestämning, utan isoenzymseparation, som ett diagnostiskt test för förekomst av akut hjärtinfarkt äventyras
av den intramuskulära injektionen av lidokain HCl.
Karcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet
Studier av lidokain HCl på djur för att utvärdera den karcinogena och mutagena potentialen eller effekten på fertiliteten har inte
genomförts.
Graviditet
Teratogena effekter: Graviditetskategori B. Reproduktionsstudier har utförts på råttor i doser upp till 6,6 gånger
den mänskliga dosen och har inte visat några bevis för att lidokain HCl skulle skada fostret. Det finns dock inga adekvata och
välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Studier av reproduktion hos djur ger inte alltid en förutsägelse för reaktioner hos människor. Allmän
övervägning bör göras om detta faktum innan lidokain HCl administreras till kvinnor i fertil ålder, särskilt under
tidig graviditet då maximal organogenes äger rum.
Förlossning och förlossning
Lokala anestetika passerar snabbt placenta och när de används för epidural, paracervikal, pudendals eller kaudal blockanestesi kan
förorsaka olika grader av toxicitet hos moder, foster och neonatal (se KLINISK FARMACOLOGI, Farmakokinetik och
Metabolism). Potentialen för toxicitet beror på det utförda ingreppet, typen och mängden läkemedel som används samt tekniken
för administrering av läkemedlet. Biverkningar hos parturienten, fostret och nyfödda barn innefattar förändringar i det centrala nervsystemet,
perifer kärltonus och hjärtfunktion.
Maternell hypotension har resulterat i regional anestesi. Lokalanestetika producerar vasodilatation genom att blockera sympatiska nerver.
Höjning av patientens ben och placering på vänster sida bidrar till att förhindra blodtryckssänkningar.
Fostrets hjärtfrekvens bör också övervakas kontinuerligt, och elektronisk fosterövervakning är starkt tillrådligt.
Epidural-, spinal-, paracervikal- eller pudendalsanestesi kan förändra födelsekrafterna genom förändringar i livmoderns kontraktilitet eller
mammas utdrivningsansträngningar. I en studie var paracervikal blockanestesi förknippad med en minskning av den genomsnittliga varaktigheten av det första
förlossningsstadiet och underlättande av cervikal dilatation. Spinal- och epiduralanestesi har dock också rapporterats förlänga det andra
förlossningsstadiet genom att avlägsna den födande kvinnans reflexmässiga behov av att bära ner sig eller genom att störa den motoriska funktionen. Användningen av obstetrisk
anestesi kan öka behovet av hjälp med tång.
Användningen av vissa lokalbedövande läkemedelsprodukter under arbete och förlossning kan följas av minskad muskelstyrka och tonus
under livets första dag eller två. Den långsiktiga betydelsen av dessa observationer är okänd. Fosterbradykardi kan förekomma hos 20 till
30 procent av de patienter som får paracervikal nervblockadanestesi med lokalanestetika av amidtyp och kan vara förknippad med
fetal acidos. Den fetala hjärtfrekvensen ska alltid övervakas under paracervikal anestesi. Läkaren bör väga de möjliga
fördelarna mot riskerna när han/hon överväger paracervikalt block vid prematuritet, graviditetstoxemi och fetal nöd. Noggrann
följsamhet till rekommenderad dosering är av yttersta vikt vid obstetrisk paracervikal blockering. Om man inte uppnår adekvat analgesi
med rekommenderade doser bör man misstänka intravaskulär eller fetal intrakraniell injektion. Fall som är förenliga med oavsiktlig
fetal intrakraniell injektion av lokalbedövningslösning har rapporterats efter avsedd paracervikal eller pudendalsblockering eller båda.
Barn som drabbas på detta sätt uppvisar oförklarlig neonatal depression vid födseln, som korrelerar med höga serumnivåer av lokalbedövningsmedel,
och visar ofta kramper inom sex timmar. Snabb användning av stödåtgärder i kombination med forcerad urinutsöndring av lokalanestetikumet
har använts med framgång för att hantera denna komplikation.
Fallrapporter om konvulsioner och kardiovaskulär kollaps hos modern efter användning av vissa lokalanestetika för paracervikal blockering under
tidig graviditet (som anestesi för elektiv abort) tyder på att den systemiska absorptionen under dessa omständigheter kan vara snabb. Den
rekommenderade maximala dosen av varje läkemedel bör inte överskridas. Injektionen ska göras långsamt och med frekvent aspiration.
Att tillåta ett intervall på 5 minuter mellan sidorna.
Sjuksköterskor
Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i humanmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i humanmjölk ska försiktighet iakttas
när lidokain HCl administreras till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Doseringen till barn ska minskas i proportion till ålder, kroppsvikt och fysisk kondition, se DOSERING OCH
ADMINISTRATION.