Xarelto (även känt som rivaroxaban) släpptes i USA i juli 2011 av Johnson & Johnsons läkemedelsdivision Janssen. Det tillverkas av det tyska konglomeratet Bayer och är ett av flera blodförtunnande medel som liknar Coumadin (även känt som Warfarin) för att behandla blodproppar.

Det utvecklades av Bayer för patienter som löper hög risk att drabbas av lungembolier (bröstsmärta, andfåddhet och – i extrema fall – hosta upp blod) och som uppvisar symtom på djup ventrombos: smärta, rodnad, värme och/eller svullnad i underbenen.

Om du har drabbats av en skada eller sjukdom till följd av att du tagit Xarelto och du anser att du inte blev ordentligt varnad för de potentiellt allvarliga biverkningarna bör du kontakta en Xarelto-advokat. Ring våra advokater idag.

Xarelto biverkningar och risker

Xarelto godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) för att minska riskerna för blodproppar hos patienter efter att de genomgått vissa typer av operationer, till exempel knä- eller höftproteser. Läkemedlet godkändes via en snabb myndighetsgranskning för allmän behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE).

Likt Pradaxa – ett annat alternativ till Warfarin som också har fått FDA:s granskning på grund av växande oro för risker – har ett betydande antal patienter upplevt allvarliga biverkningar, inklusive, men inte nödvändigtvis begränsat till:

• Oblig eller extraordinär blödning och blåmärken
• Ovanligt kraftiga menstruationer
• Generell svaghet, yrsel, och/eller yrsel
• Svår huvudvärk
• Ovanlig-färgad urin (från mycket mörkgul till rosa)
• Blod i avföringen
• Hosta upp blod
• Prickande eller domningar i ben och fötter
• Svårt att röra benen eller fötterna
• Dödsfall på grund av okontrollerbar blödning och/eller blödning från hjärnan, rektum eller tarmar främst hjärn-, rektal- eller tarmblödning

FDA Warnings and Concerning Data

I en FDA Adverse Event Reporting från mars 2014 konstaterades att den optimala tidpunkten mellan administreringen av Xarelto och neuraxiala ingrepp inte är känd. Uppdateringen hänvisar till sätt att minska den potentiella blödningsrisken i samband med samtidig användning av Xarelto, eller Rivaroxaban, och epiduraler, eller spinalanestesi/analgesi eller spinalpunktion.

Om läkaren väljer att administrera antikoagulationsläkemedel i samband med en epidural- eller spinalanestesi/analgesi eller lumbalpunktion bör läkaren övervaka patientens tillstånd ofta för att upptäcka tecken eller symtom på neurologisk försämring (dvs. ryggsmärta i mitten av ryggen, sensoriska och motoriska underskott och domningar, stickningar eller svaghet i de nedre extremiteterna), tarm- och/eller blåsdysfunktion och spinalhematom. Läkare bör instruera patienterna att omedelbart rapportera om de upplever något av dessa tecken eller symtom eller andra allvarliga biverkningar.

På grund av dödsfall och allvarliga skador kopplade till läkemedel som liknar Xarelto, och de gemensamma kemiska föreningarna mellan dessa läkemedel och Xarelto, har läkarna enligt uppgift börjat använda Xarelto mer sparsamt. FDA har fått data om Xarelto från flera neutrala kliniska prövningar och publicerar regelbundet säkerhetsbulletiner som är ägnade åt utvecklingen vid användning av läkemedlet.

Institutet för säker medicineringspraxis nämnde farhågor om Xareltos säkerhet i sin QuarterWatch-rapport från maj 2014: ”I de senaste uppgifterna upptäckte vi en ny trend i de många rapporterna om allvarliga biverkningar i samband med två nyare antikoagulantia: dabigatran (PRADAXA) och rivaroxaban (XARELTO).”

Fallen för rivaroxaban (n=680) ökade stadigt och var nu fler än fallen för dabigatran (n=528), det läkemedel som hade varit huvudfokus för säkerhetsfrågorna i QuarterWatch och på andra ställen. Trenderna förklarades till största delen av en stor förändring i antalet patienter som exponeras för de två läkemedlen.

De totala utdelade öppenvårdsrecepten för rivaroxaban har snabbt ökat till nästan 1 miljon recept per kvartal, medan dabigatrananvändningen har minskat stadigt sedan en topp i början av 2012. I slutet av 2013 var rivaroxabanförskrivningarna fler än dabigatran med nästan 2 till 1, enligt uppgifter från IMS Health, Inc.”

Xarelto Lawsuits Have Been Filed

Pradaxa har förskrivits i USA längre än Xarelto och som sådan har ett större antal Pradaxa- stämningar staplat sig på hög. Men eftersom de två läkemedlen är olika märken av samma förening – och patienterna upplever liknande negativa biverkningar – tar Xarelto-stämningarna nu fart.

Skadade målsägande som har lämnat in stämningsansökningar om defekta läkemedel mot tillverkare av blodförtunnande läkemedel hävdar att tillverkarna misslyckades med att på ett adekvat sätt varna patienter och läkare för kända farliga biverkningar och att de tillverkade defekta och farliga produkter.

Likt Pradaxa kan Xarelto – om det inte administreras på rätt sätt på grund av brist på tydliga instruktioner för läkare och patienter – utlösa och har utlöst inre blödningar med allvarliga skador och dödsfall som följd. Många amerikanska läkare har uttryckt oro, både i medierapporter och i medicinska granskningar, över bristen på information om de risker som Xarelto kan medföra. Du kan läsa mer om det här.

Herrarna av Xarelto har sedan dess inkluderat en boxad varning om de potentiellt dödliga biverkningarna i samband med utveckling av blodproppar och inre blödningar. Du kan läsa hela varningen här.

Om du upplever allvarliga komplikationer eller biverkningar av Xarelto, såsom inre blödningar, eller om du har förlorat en familjemedlem som tog läkemedlet, bör du rådgöra med en erfaren Xarelto-advokat. Du vill prata med en advokat som har drivit krav mot läkemedelsföretag för farliga eller defekta läkemedel för att avgöra om ditt fall sannolikt kommer att resultera i ett framgångsrikt civilrättsligt krav.

Skadestånd kan inkludera tillhörande sjukvårdskostnader, förlorad lön, smärta och lidande och – i vissa fall – straffskadestånd. Talan om olovlig död kan väckas av vissa primära förmånstagare till den avlidne, t.ex. make/maka, förälder eller barn. I vissa jurisdiktioner, om ingen av de primära förmånstagarna lever, kan sekundära förmånstagare vara berättigade att driva ett krav.

De sekundära förmånstagarna är släktingar genom antingen blod eller äktenskap som var väsentligt beroende av den avlidne. Prata med en advokat för att ta reda på om du är berättigad att väcka talan för din älskade persons räkning, inklusive efterlevandeåtgärder och skadeståndsanspråk för olovlig död.

Förfallotider i Xarelto-stämningar

Förfallotiderna i olika distrikt kan skilja sig åt, men konceptet förblir detsamma i och med att det generellt sett finns en begränsad tid för dig att väcka talan om du skadats, eller om du lidit förlusten av en älskad person, på grund av en defekt eller farlig produkt.

Generellt sett har de som lämnar in krav i Maryland och District of Columbia tre år på sig från det att den skadelidande vet, eller borde ha vetat, om skadan, dess troliga orsak och antingen tillverkarens felaktiga agerande eller produktfelet. Skadeståndsanspråk som lämnas in i Virginia har ett tak på två år.

Utantag från dessa tidsgränser kan gälla, men du måste tala med en engagerad advokat för att avgöra om så är fallet för ditt anspråk.