1.Ce este Xanax și pentru ce se utilizează?
Substanța activă din comprimatele Xanax, alprazolam, este un compus numit triazolo-benzodiazepină, care are efecte anxiolitice, sedative, relaxante musculare și antispastice.
Comprimatele de Xanax pot fi utilizate în următoarele afecțiuni:
– tulburări de anxietate;
– anxietate asociată cu depresie;
– tulburări de anxietate, anxietate asociată cu depresie în asociere cu alte tulburări funcționale sau organice;
– tulburare de panică.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Xanax
Nu luați Xanax:
– dacă sunteți alergic la alprazolam sau la medicament (6.
– dacă suferiți de slăbiciune musculară (miastenia gravis) din cauza unui proces autoimun;
– dacă suferiți de insuficiență respiratorie severă;
– dacă suferiți de insuficiență hepatică severă;
– dacă ați experimentat sindromul de apnee în somn.
Atenționări și precauții
Vorbiti cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Xanax:
– dacă aveți insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/sau insuficiență renală;
– dacă sunteți în vârstă și/sau debilitat;
– dacă aveți antecedente de dependență de alcool sau de droguri, deoarece în astfel de cazuri, mai ales atunci când luați Xanax sau alte medicamente cu efecte similare împreună, în doze mari și pe o perioadă lungă de timp, se poate dezvolta dependența;
– dacă suferiți de depresie severă sau tulburare de panică și aveți tendințe suicidare
Nu consumați alcool în timpul tratamentului!
În timpul tratamentului se poate dezvolta dependența și dependența de medicament, numită dependență psihosomatică. Deoarece riscul de apariție a dependenței crește odată cu creșterea dozei și a duratei de tratament, doza și durata de utilizare trebuie menținute la minimul necesar.
Benzodiazepinele și opioidele trebuie utilizate împreună cu prudență sporită, deoarece pot duce la sedare profundă, detresă respiratorie, comă sau deces. Prin urmare, dozele sau durata de administrare trebuie menținute la minimul necesar.
Benzodiazepinele și medicamentele asemănătoare benzodiazepinelor trebuie utilizate cu precauție sporită la vârstnici, deoarece sedarea și/sau riscul de slăbiciune musculo-scheletală pot favoriza căderile, care pot avea adesea consecințe grave la această populație.
Efecte la întreruperea tratamentului cu Xanax
Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, ci trebuie oprit treptat sub îndrumarea medicului. La întreruperea tratamentului cu Xanax pot apărea simptome de sevraj, inclusiv dureri de cap, dureri musculare, anxietate extremă, tensiune, neliniște, confuzie, iritabilitate și insomnie. În cazurile severe, pot apărea următoarele simptome: pierderea realității, pierderea personalității (senzație de conștiință de sine), auz extrem de sensibil, amorțeală și furnicături la nivelul membrelor, sensibilitate crescută la lumină, zgomot și contact fizic, halucinații sau crize de epilepsie. Vă rugăm să vă informați medicul dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome.
Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la reapariția simptomelor sau la agravarea afecțiunii.
Tulburări psihice în timpul tratamentului cu Xanax
Vă puteți confrunta cu neliniște, iritabilitate, furie, comportament agresiv, iluzii, coșmaruri, halucinații, tulburări psihice, comportament neobișnuit în timpul tratamentului cu Xanax. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Xanax, pot apărea pierderi de memorie la câteva ore de la administrarea medicamentului.
Tratamentele repetate pot determina o pierdere a efectului sedativ.
Copii și adolescenții
Siguranța și eficacitatea Xanaxului nu au fost stabilite la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani și nu se recomandă utilizarea acestuia la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Xanax
Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice alte medicamente pe care le luați, le-ați luat recent, le luați sau le puteți lua.
Efectele Xanax pot fi crescute atunci când se administrează împreună cu:
– medicamente care inhibă enzimele hepatice de metabolizare a medicamentelor,
– medicamente care conțin alcool,
– medicamente care conțin opioide,
– sau alte medicamente care, la rândul lor, deprimă funcția cerebrală (adică provoacă o depresie a sistemului nervos central).
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Xanax atunci când este administrat împreună cu următoarele medicamente:
– nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, sertralină (antidepresive),
– propoxifen (analgezice),
– cimetidină (medicament pentru tratarea ulcerului gastric),
– contraceptive orale (numite contraceptive orale),
– diltiazem (medicament pentru hipertensiune arterială),
– anumite antibiotice numite macrolide (de ex. eritromicină, claritromicină),
– ritonavir (medicament anti-HIV),
– opiacee (analgezice opiacee, antitusive și tratamente adjuvante, în special la vârstnici, care provoacă depresie respiratorie).
Vă veți fi monitorizat de către medicul dumneavoastră atunci când luați Xanax în același timp cu digoxină (medicament pentru inimă), mai ales dacă aveți peste 65 de ani, deoarece efectele digoxinei pot fi potențate și pot apărea simptome de supradozaj atunci când luați Xanax.
Nu se recomandă administrarea de Xanax cu agenți antifungici de tip azol (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, metronidazol).
Insumarea Xanax cu alimente, băuturi și alcool
Nu trebuie consumat alcool în timpul tratamentului cu Xanax.
Sarcina și alăptarea
Xanax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este recomandat în mod special de către medicul dumneavoastră. Administrarea Xanax în timpul sarcinii poate avea efecte adverse asupra fătului sau nou-născutului. Utilizarea sa în ultimele trei luni de sarcină sau în timpul nașterii poate provoca simptome de sevraj la nou-născut și, în unele cazuri, a fost observată o întârziere temporară a dezvoltării. Prin urmare, trebuie să vă informați medicul dacă sunteți însărcinată sau dacă intenționați să rămâneți însărcinată. Dacă tratamentul cu alprazolam este necesar la sfârșitul sarcinii, trebuie evitate dozele mari și starea nou-născutului trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul curant.
Alprazolamul este prezent în laptele matern în cantități mici. Alăptarea nu este recomandată în timpul utilizării.
Efectele produsului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Xanax poate provoca sedare, pierderi de memorie, tulburări de concentrare sau tulburări ale funcției musculare care pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul lipsei de somn, probabilitatea de reducere a vigilenței este crescută.
Xanax conține lactoză (zahăr din lapte).
Xanax conține 96 mg de lactoză monohidrat pe comprimat. Dacă ați fost avertizat de către medicul dumneavoastră că sunteți sensibil la anumite zaharuri, consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Xanax conține benzoat de sodiu.
Xanax conține 0,11 mg benzoat de sodiu per comprimat.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per tabletă, adică este practic „fără sodiu”.
3.Cum trebuie să iau Xanax?
Luați întotdeauna acest medicament așa cum vă spune medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră va decide întotdeauna doza în funcție de boală, vârstă, starea de sănătate și de orice alte medicamente pe care le luați. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dozaj
Administrare la adulți
Doza optimă este stabilită de medic în mod individual, pe baza severității simptomelor și a răspunsului individual al pacientului.
Doza recomandată pentru utilizarea în anxietate: doza zilnică inițială este de 3 ori 0,25-0,5 mg de comprimat, care poate fi redusă sau crescută de către medicul dumneavoastră dacă este necesar. Doza zilnică de întreținere poate varia de la 0,5 la 4,0 mg administrată în mai multe prize.
În anxietatea asociată cu depresia, doza recomandată este doza zilnică inițială de 3 ori 0,5 mg de comprimat, care poate fi redusă sau crescută de către medicul curant, după caz. Doza zilnică de întreținere este de 1,5-4,5 mg administrată în mai multe reprize.
Pentru tulburările de panică, doza recomandată este doza inițială de 0,5-1 mg de comprimat la culcare sau 0,5 mg de 3 ori pe zi. Ulterior, doza zilnică este de obicei mai mare, rata de creștere fiind stabilită de medic. Doza crescută trebuie administrată în 3 până la 4 doze pe zi, conform indicațiilor medicului.
Utilizarea la pacienții vârstnici sau debilitați
Doza inițială este de 0,25 mg de comprimat de 2 până la 3 ori pe zi, care poate fi crescută de către medic dacă este necesar. Doza zilnică este de 0,5 până la 0,75 mg administrată în mai multe reprize.
Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
În cazul insuficienței renale sau hepatice, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică decât cea obișnuită.
Studiile clinice au arătat că durata tratamentului poate fi de până la 6 luni în tulburările de anxietate și anxietatea asociată cu depresia și de până la 8 luni în tulburările de panică.
Dacă ați luat mai mult Xanax decât v-a fost prescris
Consultați imediat medicul dumneavoastră. În cazurile ușoare, simptomele pot include tulburări de vorbire, somnolență, confuzie mentală, letargie. În cazurile mai grave, au apărut tulburări de coordonare motorie, tensiune arterială scăzută, depresie respiratorie, uneori comă și foarte rar deces. Consecințele grave sunt rare dacă nu au fost luate alte medicamente în același timp și nu s-a consumat alcool.
Dacă uitați să luați Xanax
Nu luați o doză dublă la următoarea oră de administrare prescrisă pentru a compensa doza uitată. Nu luați medicamentul în afara orei de administrare prescrise, continuați să îl luați la ora obișnuită cu doza prescrisă pentru dumneavoastră.
Dacă aveți orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Efectele secundare apar de obicei la începutul tratamentului, dar de obicei dispar treptat mai târziu în cursul tratamentului sau atunci când doza este redusă.
Efecte secundare foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți pot fi afectați):
sedare, somnolență, dispoziție depresivă (depresie), mers instabil, tulburări de memorie, tulburări de vorbire, amețeli, cefalee, constipație, uscăciunea gurii, oboseală, iritabilitate.
Reacții adverse majore (pot fi afectați până la 1 din 10 pacienți):
lipsa poftei de mâncare, confuzie, dezorientare, alterarea libidoului, insomnie, anxietate, nervozitate, dezechilibru, probleme de coordonare, tulburări de atenție, somnolență anormală sau somn profund anormal (hipersomnie), letargie, tremor, vedere încețoșată, greață, dermatită, disfuncție sexuală, creștere în greutate, pierdere în greutate.
Efecte secundare neobișnuite (pot fi afectați până la 1 din 100 de pacienți):
uitare, slăbiciune musculară, excitație anormală (manie), halucinații, furie, neliniște, dependență medicamentoasă, tulburări de retenție urinară, tulburări menstruale, sindrom de sevraj.
Reacții adverse de frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile):
perturbații neuromusculare autonome (reglarea funcțiilor involuntare), niveluri crescute de prolactină, dispoziție ridicată (hipomanie), agresivitate, comportament ostil, gândire anormală, activitate psihomotorie excesivă, abuz de droguri, contracții musculare involuntare (distonie), tulburări gastrointestinale, funcție hepatică anormală, icter, hepatită, tulburări de retenție urinară, umflarea feței și a membrelor, umflarea rapidă a țesuturilor subcutanate (angioedem), fotosensibilitate, creșterea presiunii intraoculare.
Insumarea acestui medicament (chiar și în doze terapeutice) poate duce la dependență fizică.
Raportarea efectelor secundare
Dacă prezentați orice efect secundar, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct autorităților, utilizând datele de contact din apendicele V.
De asemenea, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament prin raportarea reacțiilor adverse.
5. Cum trebuie depozitat Xanax?
Păstrați Xanax la distanță de copii!
Depozitați la o temperatură de 25 °C sau mai mică.
Nu luați acest medicament după data de expirare (A se utiliza până la) indicată pe cutie. Data de expirare este ultima zi a lunii.
Nu aruncați niciun medicament în apele reziduale sau în deșeurile menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Xanax?
– Substanța activă este de 0,25 mg, 0,5 mg sau 1 mg alprazolam per comprimat.
– Alte ingrediente:
Xanax 0,25 mg comprimate: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat.
Xanax 0,5 mg comprimate: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, docusat de sodiu, benzoat de sodiu (E 211), amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, eritrozină Al lacquer (E 127).
Xanax 1 mg comprimate: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, docusat de sodiu, benzoat de sodiu E 211), amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, eritrozină Al lacru (E 127), indigo carmin Al lacru (E 132).
Cum arată Xanax și ce conține ambalajul?
Xanax 0,25 mg comprimate: comprimate albe, ovale, cu o suprafață convexă pe ambele fețe, margini incizate, marcate „Upjohn 29” pe o parte și cu o crestătură pe cealaltă parte.
Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.
30 sau 100 de comprimate în blistere și cutii transparente.
Xanax 0,5 mg comprimate: comprimate roz, ovale, cu o suprafață convexă pe ambele fețe, cu marginea incizată, marcate „Upjohn 55” pe o parte și cu o crestătură pe cealaltă parte.
Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.
30 sau 100 de comprimate într-un blister transparent și cutie.
Xanax 1 mg comprimate: tablete mov, ovale, cu o suprafață convexă pe ambele fețe, cu o margine tăiată, marcate „Upjohn 90” pe o parte și cu o crestătură pe cealaltă.
Comprimatele pot fi împărțite în porții egale.
30 de tablete într-un blister transparent și cutie.
.