Rezumat: Scopul acestui studiu retrospectiv a fost de a identifica factorii de risc legați de tratamentul nereușit și complicațiile cu terapia cu presiune negativă a rănilor (NPWT). Metode. O serie consecutivă de pacienți tratați cu NPWT pentru plăgi de diferite etiologii (n = 87) în perioada 2005-2007 la un spital generalist dintr-un oraș mare (Stockholm, Suedia) a fost evaluată pentru riscul de tratament nereușit și complicații asociate cu NPWT. Rezultate. Douăzeci și nouă la sută dintre pacienții tratați cu NPWT au avut rezultate nereușite ale tratamentului. Cei mai puternici factori de risc asociați cu tratamentul nereușit au fost ulcerele de presiune (OR 4,6) sau o cultură pozitivă pentru stafilococi (OR 3,4). Rata complicațiilor a fost de 21%, dintre care 14 pacienți au fost nevoiți să întrerupă tratamentul. O cultură pozitivă pentru Staphylococci sau Pseudomonas a fost puternic asociată (P = 0,001) cu riscul de complicații în timpul tratamentului NPWT. Pacienții cu circulație periferică insuficientă la nivelul extremităților au prezentat un risc atât de tratament nereușit, cât și de complicații. Concluzie. Constatările studiului de față subliniază importanța evaluării culturilor bacteriene și a unui tratament antibiotic adecvat atunci când se suspectează o infecție. Starea macrocirculației periferice a pacientului la nivelul extremităților inferioare pare să aibă un impact semnificativ asupra riscului de tratament nereușit sau de complicații. Prin urmare, este de mare importanță evaluarea stării circulației periferice înainte de inițializarea NPWT.

Introducere

Îngrijirea modernă a plăgilor constă în multe materiale și tehnici de pansament diferite. Terapia comercială a plăgilor cu presiune negativă (NPWT) a fost utilizată pentru tratarea plăgilor de diferite etiologii începând din 1995.1 Terapia s-a dovedit a fi sigură, iar rezultatele tratamentului sunt egale cu cele ale altor metode de îngrijire a plăgilor.2,3 Cu toate acestea, în studiile anterioare, există indicii că rezultatele NPWT pot varia în funcție de etiologia plăgilor și că factorii legați de pacient ar putea avea un impact asupra rezultatelor.4 Prin urmare, este important să se identifice acei pacienți care ar putea beneficia de tratament și, mai important, acei pacienți care cel mai probabil nu ar beneficia de acesta. Terapia cu presiune negativă a plăgilor a devenit standardul de aur pentru anumite diagnostice, cum ar fi plăgile abdominale deschise5-7 și plăgile sternale dehiscedate, în urma unei intervenții chirurgicale cardiace.8,9 Efectul NPWT rămâne neclar pentru plăgile de alte etiologii, cum ar fi ulcerele de presiune, plăgile de origine infecțioasă, plăgile diabetice și plăgile traumatice. Studiile anterioare sunt discutabile în ceea ce privește fiabilitatea și validitatea lor, din cauza unor probleme legate de mărimea eșantionului, metodele de randomizare, disimularea alocării și rezultate divergente.2,3,10 O altă problemă este că studiile anterioare prezintă o discrepanță în ceea ce privește măsurile rezultatelor și nu evaluează importanța clinică a diferitelor metode de măsurare utilizate. Evenimentele adverse și factorii de risc cu NPWT nu au reprezentat obiectivul principal al majorității studiilor. O analiză sistematică realizată de Vikatmaa et al2 , axată pe efectele și siguranța NPWT, a arătat că infecția, iritarea pielii și durerea în timpul schimbării pansamentelor cu spumă au fost evenimente adverse asociate cu tratamentul. US Food and Drug Administration (FDA) a primit rapoarte cu privire la 6 decese și 77 de leziuni asociate cu NPWT în perioada 2008-2009.11 Sângerarea a fost cea mai gravă complicație și a cauzat toate cele 6 decese și 17 leziuni. Grefele vasculare, plăgile sternale și inghinale, terapia anticoagulantă și îndepărtarea pansamentului de spumă au fost factori care au crescut riscul de complicații hemoragice. Cele mai frecvente complicații au fost infecția și retenția pansamentului de spumă.11 Nu este surprinzător faptul că există o frecvență ridicată a infecției, deoarece studiile anterioare au arătat că bacteriile gram-negative fermentative, cum ar fi Pseudomonas aeruginosa, au scăzut semnificativ, în timp ce încărcătura bacteriană Staphylococcus aureus a crescut în plăgi în timpul tratamentului cu NPWT.12-14 Cu toate acestea, niciunul dintre studiile anterioare nu a inclus analize de risc ale diferitelor tipuri de plăgi sau factori legați de pacient. Scopul prezentului studiu a fost de a identifica factorii legați de plăgi și de pacient asociați cu un risc crescut de tratament nereușit și complicații în timpul tratamentului cu NPWT.

Material și metode

Acest studiu retrospectiv a inclus toți pacienții consecutivi tratați cu NPWT în perioada 2005-2007 la un spital general dintr-un oraș mare (Södersjukhuset, Stockholm, Suedia). Aprobarea etică pentru realizarea acestui studiu a fost obținută de la Comitetul de etică local (2008/2023-31). Criterii de includere. Au fost incluși în studiu pacienții cu orice tip de plagă din oricare dintre clinicile spitalului care au fost tratați cu NPWT. Pacienții au fost identificați din fișele de date ale spitalului și cu sprijinul producătorului care a urmărit pacienții supuși tratamentului cu NPWT. Nivel de bază. Pentru a defini factorii specifici pacienților și plăgilor, toate fișele medicale au fost examinate și introduse într-un protocol predefinit de către o asistentă medicală specializată în tratarea plăgilor, cu experiență. Atunci când au apărut incertitudini cu privire la interpretarea fișelor, a fost consultat un chirurg generalist sau un chirurg ortoped pentru a finaliza interpretarea. Informațiile din protocol au inclus sexul pacientului, indicația pentru inițierea NPWT și vârsta la momentul tratamentului. Pacienții au fost împărțiți în 3 grupe de vârstă: < 60 de ani, 60-74 de ani și > 74 de ani. Sistemul de clasificare a stării fizice al Societății Americane a Anesteziologilor (ASA) este un sistem de evaluare a stării fizice a pacienților înainte de intervenția chirurgicală.15 Sistemul de clasificare ASA are 6 niveluri de stare. Anestezistul curant a efectuat și a documentat evaluările ASA în dosarele pacienților. Un anestezist independent, neimplicat în proiect, a evaluat retrospectiv și a determinat clasificarea ASA în cazurile în care nu existau date în fișele pacienților. În cadrul analizei, scorurile ASA au fost împărțite în 2 grupuri: Scorurile ASA 1 și 2 (pacienți sănătoși sau cu afecțiuni sistemice ușoare) și scorurile ASA ≥ 3 (pacienți cu afecțiuni sistemice moderate sau severe). Etiologiile rănilor au fost înregistrate inițial, așa cum au fost declarate în fișele medicale, și au fost împărțite în 5 grupe pentru analiza ulterioară: 1) răni postoperatorii deschise după o intervenție chirurgicală ortopedică sau generală (de exemplu, răni abdominale deschise și infecții postoperatorii); 2) răni legate de boli vasculare periferice, inclusiv răni diabetice și ulcere arteriale ale picioarelor; 3) răni datorate infecțiilor primare, cum ar fi fasciita necrozantă și erizipelul; 4) răni legate de traumatisme care nu au putut fi tratate cu închidere primară; 5) ulcere de presiune. Condițiile medicale prealabile notate au fost: diabet zaharat (Da/Nu); boli cardiovasculare actuale (Da/Nu); ateroscleroză la nivelul membrelor inferioare, definită ca un indice de presiune gleznă-braț < 0,8 sau o presiune la nivelul degetelor de la picior < 30 mmHg pentru pacienții nediabetici și 50 mmHg pentru pacienții diabetici (Da/Nu); sau tratament de dializă în curs (Da/Nu). Informațiile privind obiceiurile de fumat (Da/Nu) și abuzul curent de alcool (Da/Nu) au fost, de asemenea, colectate din fișele medicale. Toți pacienții cu date lipsă au fost clasificați ca neavând boala sau obiceiul respectiv. Tratament. Sistemul NPWT utilizat în cadrul studiului a fost V.A.C.® Therapy (KCI, Inc, San Antonio, TX). S-a aplicat o presiune subatmosferică continuă de 125 mmHg. Pansamentele au fost schimbate de 2 sau 3 ori pe săptămână, sau mai frecvent, în funcție de cantitatea de lichid produsă de rană (sau când bidonul era plin). Toate rănile cu țesut necrotic au fost debridate chirurgical, după caz. Indicațiile pentru inițializarea NPWT au fost împărțite în 4 categorii și au fost înregistrate în protocol: 1) controlul infecției și al exsudatului; 2) pregătirea pentru alte intervenții chirurgicale (de exemplu, sutură secundară sau transplant de piele); 3) optimizarea vindecării plăgii atunci când alte opțiuni au eșuat; 4) tratamentul plăgilor abdominale deschise. Tratamentul tuturor pacienților a fost analizat prin vizualizarea fișelor de date ale tuturor pacienților, atâta timp cât a fost posibilă urmărirea la departamentele de internare sau ambulatorii ale spitalului, iar timpul de tratament a fost înregistrat. Timpul de urmărire a variat de la 24 de luni la 48 de luni. Au fost înregistrate înregistrări ale tuturor culturilor bacteriene prelevate în timpul procesului de vindecare a plăgii, precum și ale tratamentului cu NPWT. Rezultate. Rezultatele tratamentului au fost extrase textual din fișe și au fost împărțite în: 1) Tratament de succes – plagă mult îmbunătățită; plagă vindecată; grefă de piele efectuată; sutură secundară; 2) Tratament nereușit – nicio îmbunătățire sau mărire a dimensiunii plăgii; pat de plagă infectat; tratament întrerupt din cauza complicațiilor. Toate formele de complicații consemnate în fișele pacienților în legătură cu tratamentul au fost înregistrate (Da/Nu) și clasificate astfel: 1) complicație legată de plagă; 2) complicație legată de starea generală de sănătate mentală și fizică a pacientului; 3) complicație legată de probleme tehnice ale echipamentului NPWT.

Analiză statistică

Pentru analiza statistică a fost utilizat SPSS 17.0 pentru Windows. Variabilele nominale au fost testate cu ajutorul testului Chi-pătrat sau al testului exact al lui Fisher. Rezultatele au fost considerate semnificative la P < 0,05. Regresia logistică (LR) a fost utilizată pentru a studia asocierile dintre tratamentul nereușit și diferiți factori de risc. Au fost utilizate două variabile dependente: rezultatul tratamentului reușit/nereușit și complicația (Da/Nu). Factorii de risc din model au fost variabilele sex, vârstă, scor ASA, condiții medicale prealabile, fumat și abuz de alcool, tip de plagă și cultură bacteriană (tabelele 1, 3). Asocierile sunt prezentate sub formă de rapoarte de șanse (OR) cu intervale de încredere (IC) de 95%. Strategia modelului a fost următoarea. În primul rând, asociațiile brute cu fiecare factor de risc au fost studiate în modele univariabile. În al doilea rând, au fost utilizate modele multivariabile pentru a studia asocierea, cu ajustare pentru celelalte variabile. S-a utilizat regresia înainte în trepte cu testarea intrării pe baza statisticilor de scor și testarea eliminării pe baza statisticilor raportului de probabilitate. Valorile P bilaterale pentru intrare și eliminare au fost stabilite la 0,05 și, respectiv, 0,1. Astfel, această procedură a avut ca rezultat modelul final care prezintă factorii de risc care au fost asociați în mod semnificativ cu tratamentul nereușit sau cu complicațiile. Nu s-a utilizat nicio imputare pentru datele lipsă. Testul Hosmer-Lemeshow de bonitate a adecvării a fost utilizat pentru a examina dacă modelul final se potrivește în mod adecvat datelor, cu P > 0,05 indicând o potrivire acceptabilă. 16

Rezultate

Pacienți. Nouăzeci și doi de pacienți consecutivi au fost evaluați pentru eligibilitate; 87 au fost urmăriți în ceea ce privește rezultatele tratamentului. Datele de urmărire au lipsit pentru 5 pacienți (5%). Majoritatea pacienților tratați au fost de sex masculin (53, 61%). Vârsta mediană a fost de 68 de ani (interval, 16-92). Etiologia rănilor a fost postoperatorie (n = 45), boală vasculară periferică (n = 11), infecție (n = 9), traumă (n = 8) și ulcer de presiune (n = 14). Șaizeci și trei (72%) dintre pacienți aveau un anumit tip de comorbiditate. Toți pacienții (N = 87) au avut rezultate ale culturilor de tampoane, iar 18 (21%) au avut, de asemenea, rezultate ale biopsiei. Nu au fost găsite diferențe între rezultatele culturilor și cele ale biopsiei. Optzeci și unu (93%) dintre răni au avut o cultură bacteriană pozitivă. Pacienții cu culturi negative fuseseră tratați cu antibiotice înainte de efectuarea culturilor. Toți pacienții cu culturi bacteriene pozitive au fost tratați cu antibiotice după consultarea specialistului în infecții al spitalului. Rezultatele tratamentului. Șaizeci și doi de pacienți au fost clasificați drept „tratament reușit” (71%) și 25 drept „tratament nereușit” (29%). Cea mai mică rată de tratament cu succes a fost observată la pacienții la care indicația de tratament a fost optimizarea vindecării plăgilor, atunci când alte opțiuni au eșuat (P = 0,03). Pacienții cu ateroscleroză a membrelor inferioare, pacienții cu diabet zaharat, plăgile datorate bolii vasculare periferice, ulcerele de presiune, cultura pozitivă pentru S aureus și cultura pozitivă pentru P aeruginosa, au fost asociate în mod provizoriu cu un tratament nereușit în analiza de regresie logistică univariabilă (tabelul 1). Toate celelalte variabile au fost nesemnificative. Cu toate acestea, numai ulcerele de presiune și o cultură pozitivă pentru S aureus au fost asociate cu un tratament nereușit în modelul de regresie logistică multivariabilă ajustată. Ulcerele de presiune au avut o probabilitate cu 6,2 mai mare de tratament nereușit în comparație cu rănile datorate complicațiilor postoperatorii în analiza multivariabilă. Culturi bacteriene. Două specii bacteriene au fost asociate cu un risc semnificativ mai mare de eșec al tratamentului în modelul univariabil: S aureus (OR 3,4) și P aeruginosa (OR 4,4). În modelul multivariabil, o cultură pozitivă pentru S aureus a rămas asociată în mod independent cu eșecul tratamentului (probabilitate mai mare cu 4,7), dar o cultură pozitivă pentru P aeruginosa a fost nesemnificativă. Pacienții care au avut o cultură pozitivă atât pentru S aureus, cât și pentru P aeruginosa au prezentat toți un tratament nereușit cu NPWT (P = 0,01). Statisticile Hosmer-Lemeshow de bonitate a adecvării au arătat că modelul final se potrivește în mod adecvat datelor (0,28). Complicații. Complicațiile legate de NPWT au fost observate la 18 (21%) dintre pacienți (tabelul 2). Cea mai mare frecvență a complicațiilor a fost observată pentru plăgile asociate cu boala vasculară periferică 6/11 (55%). Întreruperea tratamentului din cauza complicațiilor a fost observată la 14 pacienți, în principal din cauza complicațiilor plăgilor și a deteriorării percepute și raportate de pacienți a calității vieții în timpul tratamentului. Doar un singur pacient a legat deteriorarea calității vieții sale de creșterea durerii în timpul tratamentului. Toți ceilalți au raportat ca fiind copleșitoare tensiunea provocată de schimbările repetate de pansamente cu spumă în sala de operație, de dispozitivele nefuncționale și de faptul că au fost conectați la un aparat toată ziua. Analiza de regresie logistică univariabilă a arătat că pacienții cu ateroscleroză la nivelul membrelor inferioare, cu răni datorate bolii vasculare periferice, cu o cultură pozitivă pentru S aureus sau cu o cultură pozitivă pentru P aeruginosa au fost asociate preliminar cu complicații în timpul NPWT (tabelul 3). În analiza multivariată, semnificația statistică a dispărut pentru toate variabilele, cu excepția prezenței S aureus (OR 14,3) și P aeruginosa (OR 18,5), care au rămas un risc semnificativ de apariție a complicațiilor la pacienți. A existat un efect de confuzie între pacienții cu răni datorate bolii vasculare periferice și o precondiție medicală de ateroscleroză la nivelul membrelor inferioare. Statistica Hosmer-Lemeshow de bonitate a adecvării a arătat că modelul final se potrivește în mod adecvat datelor (0,87).

Discuție

Acest studiu arată că 29% dintre pacienții tratați cu NPWT au avut un rezultat nereușit al tratamentului. Cei mai puternici factori de risc asociați cu un tratament nereușit au fost existența unui ulcer de presiune sau o cultură pozitivă pentru S aureus în plagă. Acest studiu arată, de asemenea, o rată a complicațiilor de până la 21%, 14 pacienți fiind nevoiți să își întrerupă tratamentul din cauza acestor complicații. Factorii de risc pentru apariția complicațiilor în timpul tratamentului cu NPWT au fost o cultură pozitivă fie pentru S aureus, fie pentru P aeruginosa în rană. Pacienții cu o circulație vasculară periferică insuficientă la nivelul membrelor inferioare au avut cea mai mare frecvență și un risc crescut, semnificativ din punct de vedere statistic, atât pentru tratamentul nereușit, cât și pentru riscul de complicații. Rezultatele indică necesitatea unei evaluări amănunțite a circulației periferice a pacientului înainte de inițierea NPWT. Unul dintre punctele forte ale acestui studiu este faptul că participanții au fost selectați dintr-o serie consecutivă, evitându-se astfel problemele legate de prejudecata de selecție. Un alt punct forte este faptul că, prin revizuirea fișelor pacienților, au putut fi observate întreruperile de tratament datorate deteriorării calității vieții. Deoarece calitatea vieții nu a fost în centrul atenției în cercetările anterioare, această constatare este de o relevanță semnificativă, deoarece tratamentul nu ar trebui să fie doar de succes, ci și suportabil pentru pacient. Deoarece există o lipsă de studii care să compare calitatea vieții atunci când se utilizează NPTW și tratamentul convențional, aceasta este o constatare importantă care justifică investigații suplimentare. Deteriorarea calității vieții pacienților este, de asemenea, descrisă într-un studiu pilot care a investigat acest aspect, iar concluzia a fost că tratamentul poate înrăutăți calitatea vieții pentru unii pacienți.17 Un alt studiu de mică amploare a arătat, de asemenea, că grupul tratat cu NPWT a avut un scor de anxietate semnificativ mai mare decât grupul de control.18 Acest lucru indică faptul că ar putea exista posibile efecte psihologice însoțitoare cu NPWT. Cercetările care se bazează pe revizuirea fișelor medicale sunt cunoscute ca fiind asociate cu dificultăți metodologice și psihometrice. Pentru a reduce aceste riscuri, pot fi utilizate diferite strategii, așa cum au arătat Gilbert et al.19 Studiul de față a aderat la strategia lui Gilbert et al, cu excepția orbirii examinatorului de fișe. Pentru a obține o mai mare acuratețe, incertitudinile în interpretare au fost discutate în cadrul grupului de cercetare pentru consens. Informațiile referitoare la afecțiunile medicale pot fi considerate ca fiind rezonabil de fiabile, deoarece toți medicii au notat în mod regulat aceste afecțiuni, în timp ce înregistrarea obiceiurilor de fumat și a abuzului de alcool au fost adesea neglijate în fișele medicale. Omisiunea informațiilor din fișele medicale cu privire la comorbidități, interpretate ca fiind inexistente în cadrul studiului, ar putea juca un rol important în analiza rezultatelor și poate duce la o subestimare a asocierii dintre factorii de risc și rezultatul tratamentului și/sau complicații. În acest studiu, fumatul nu a fost asociat în mod semnificativ cu tratamentul nereușit sau cu complicațiile, în ciuda dovezilor conform cărora fumatul este dăunător atât pentru vindecarea rănilor acute, cât și pentru cele cronice.20 Cea mai plauzibilă explicație pentru acest lucru este că autorii au interpretat datele lipsă ca fiind nefumători și, astfel, au subestimat riscul. Acest studiu a constat într-un eșantion mic de pacienți fără un martor; prin urmare, concluziile trebuie analizate cu atenție. Rănile datorate bolii vasculare periferice, inclusiv ulcerele piciorului diabetic și ulcerele piciorului arterial, au avut cele mai slabe rezultate dintre diferitele tipuri de răni. Acest lucru contrazice consensul existent conform căruia există dovezi de succes în utilizarea NPWT pentru tratarea ulcerelor piciorului diabetic.3 Cu toate acestea, în studiile anterioare privind ulcerele piciorului diabetic, pacienții au avut o macrocirculație periferică suficientă sau starea circulației a fost neclară. Lipsesc dovezile privind eficacitatea NPWT a plăgilor atunci când există un deficit de macrocirculație periferică existent. A fost întreprins doar un singur studiu controlat randomizat care a încercat să determine dacă NPWT influențează pozitiv vindecarea ulcerelor membrelor inferioare cauzate de boli vasculare periferice. Rezultatele acelui studiu, deși s-a încheiat în 2006, nu au fost încă publicate.21 Acest lucru, bineînțeles, ne determină să ne întrebăm de ce nu au fost încă publicate rezultatele studiului. Studiul de față indică faptul că starea macrocirculației periferice a pacientului are o importanță clară pentru rezultatul tratamentului și, prin urmare, ar trebui să fie luată în considerare ca factor de risc atunci când se decide inițierea NPWT. Aceleași constatări au fost raportate de Clare et al22 într-un studiu retrospectiv care a concluzionat că NPWT nu este de preferat pentru pacienții cu circulație periferică insuficientă. Kairinos et al23 au explicat în continuare acest lucru într-un studiu privind perfuzia tisulară sub pansamentul de spumă NPWT. Aceștia au raportat că perfuzia în patul plăgii a scăzut și nu a crescut, așa cum sugerau studiile anterioare, contribuind la o circulație și mai redusă și la inhibarea vindecării plăgii. Asocierea puternică dintre ulcerele de presiune și tratamentul NPWT nereușit indică faptul că un ulcer de presiune poate fi un factor de risc suficient de sever și nu ar trebui să fie neglijat atunci când se ia în considerare NPWT. Dovezile că NPWT are succes în tratarea ulcerelor de presiune sunt ambigue în literatura de specialitate; de exemplu, NPWT pentru un ulcer de presiune în regiunea pelviană nu a fost superioară tratamentului convențional al plăgilor într-un studiu mic realizat de Wanner et al.24 Cu toate acestea, NPWT pentru aceste răni poate avea totuși un avantaj în ceea ce privește controlul exsudatului și poate necesita mai puține schimbări de pansament, ceea ce poate ușura presiunea asupra pacientului și ar putea îmbunătăți calitatea vieții pacientului în timpul tratamentului.25 Atunci când se tratează ulcerele provocate de presiune, calitatea vieții ar trebui să fie o preocupare, precum și disponibilitatea pentru perioade de tratament extrem de lungi atât pentru pacienți, cât și pentru medici. Asocierea puternică dintre o cultură pozitivă a plăgii pentru S aureus și un tratament/complicații nereușite nu este surprinzătoare. Studii anterioare au arătat că încărcătura bacteriană de S aureus crește în timpul NPWT.12-14,26 O încărcătură bacteriană crescută în plagă ar putea explica rezultatele slabe ale tratamentului, chiar dacă pacienții au fost tratați în mod adecvat cu antibiotice. Constatarea că o cultură pozitivă pentru P aeruginosa în rană a fost puternic asociată cu un tratament nereușit în modelul univariat și pentru complicații în modelul multivariat în cadrul prezentului studiu este mai greu de înțeles. În mod logic, P aeruginosa ar trebui să înflorească într-un mediu ocluziv și umed, ca în cazul plăgii tratate cu NPWT. Cu toate acestea, cercetările anterioare arată că NPWT scade încărcătura bacteriană de P aeruginosa în rană.12-14 Rezultatul slab și riscul de complicații nu au putut fi explicate de nicio caracteristică de bază, deoarece nu au existat diferențe semnificative între pacienții cu culturi pozitive pentru P aeruginosa în rană și cei fără (figuri neevidențiate). O teorie este că P aeruginosa are capacitatea de a forma un biofilm în plagă și ar putea fi un inhibitor al vindecării plăgii în timpul NPWT.27 Indicația de inițiere a NPWT a afectat, de asemenea, durata tratamentului, deși cu o diferență nesemnificativă din punct de vedere statistic (figurile nu sunt prezentate). Deși diferența dintre timpul de tratament și indicație nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, este o observație interesantă din punct de vedere clinic faptul că plăgile fără un obiectiv clar de tratament – altul decât simpla vindecare optimizată a plăgii – au avut nevoie de un timp de tratament de 1 săptămână (sau mai mult). Poate că rănile cu un obiectiv clar de tratament au o urmărire mai asiduă decât cele care nu au. Acest lucru evidențiază, de asemenea, importanța urmăririi și faptul că intervalul de timp de urmărire de 2 săptămâni recomandat de producător, pare a fi adecvat.28 Constatarea că culturile pozitive pentru S aureus și P aeruginosa sunt asociate cu rezultate nereușite ale tratamentului și complicații reflectă importanța culturilor bacteriene și a unei terapii antibiotice adecvate atunci când se suspectează o infecție. După cum a arătat studiul de față, starea macrocirculației periferice a unui pacient pare să aibă un impact puternic asupra riscului de tratament NPWT nereușit sau de complicații. Prin urmare, este esențial să se evalueze circulația periferică la nivelul extremităților inferioare înainte de inițierea NPWT și să se examineze punctul de separare pentru momentul în care deficitele de circulație ar putea avea impact asupra rezultatului. Sunt necesare studii prospective de mai mare amploare privind impactul comorbidităților asupra rezultatelor tratamentului și complicațiilor, în special în ceea ce privește variabilele neconcludente din acest studiu (adică fumatul și diabetul).

Concluzie

În studiul de față, 4 pacienți au prezentat o calitate a vieții degradată în timpul NPWT. Impactul asupra pacienților trebuie să fi fost sever, deoarece pacienții au exprimat acest lucru medicului, care l-a documentat în fișele medicale și a întrerupt tratamentul în toate cazurile. Deteriorarea calității vieții pacienților a fost descrisă și s-a ajuns la concluzia că tratamentul cu NPWT poate înrăutăți calitatea vieții pentru unii pacienți. Pacienții tratați cu NPWT au o anxietate semnificativ mai mare în comparație cu controalele, ceea ce indică faptul că ar putea exista efecte psihologice însoțitoare cu NPWT. Cu toate acestea, având în vedere că există puține studii privind NPWT și rezultatele terapiei pentru răni de diferite etiologii, sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua rezultatele NPWT și pentru a identifica grupurile de pacienți care vor beneficia cel mai mult de acest tratament. Un tratament eficient și delicat al plăgilor poate diminua suferința și crește calitatea vieții pacienților. Un tratament al plăgilor care nu atinge obiectivele de tratament poate duce la un risc pentru pacient și trebuie evitat.

1. Argenta LC, Morykwas MJ. Închiderea asistată de vid: o nouă metodă pentru controlul și tratamentul plăgilor: experiență clinică. Ann Plast Surg. 1997;38(6):563-576. 2. Vikatmaa P, Juutilainen V, Kuukasjarvi P, Malmivaara A. Negative pressure wound therapy: a systematic review on effectiveness and safety. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008;36(4):438-448. 3. Xie X, McGregor M, Dendukuri N. The clinical effectiveness of negative pressure wound therapy: a systematic review. J Wound Care. 2010;19(11):490-495. 4. Wallin A, Boström L, Ulfvarson J, Ottosson, C. Negative pressure wound therapy: a descriptive study. Ostomy Wound Manage. 2011;57(2):22-29. 5. Acosta S, Bjarnason T, Petersson U, et al. Studiu prospectiv multicentric privind rata de închidere fascială după abdomenul deschis cu tracțiune fascială mediată de vid și plasă. Br J Surg. 2011;98(5):735-743. 6. Kaplan M. Terapia cu presiune negativă a plăgilor în managementul sindromului de compartiment abdominal. Ostomy Wound Manage. 2005;51(2A Suppl):29S-35S. 7. Swan M, Banwell P. Presiune negativă topică. Managementul avansat al abdomenului deschis. Oxford Wound Healing Society; 2003. 8. Fleck T, Gustafsson R, Harding K, et al. The management of deep sternal wound infections using vacuum assisted closure (V.A.C.) therapy. Int Wound J. 2006;3(4):273-280. 9. Fuchs U, Zittermann A, Stuettgen B, Groening A, Minami K, Koerfer R. Rezultatul clinic al pacienților cu infecții profunde ale plăgilor sternale gestionate prin închidere asistată de vid în comparație cu terapia convențională cu împachetare deschisă: o analiză retrospectivă. Ann Thorac Surg. 2005;79(2):526-531. 10. 10. Ubbink DT, Westerbos SJ, Nelson EA, Vermeulen H. A systematic review of topical negative pressure therapy for acute and chronic wounds. Br J Surg. 2008;95(6):685-692. 11. 12. US Food and Drug Administration. FDA Preliminary Public Health Notification (Notificare preliminară a FDA privind sănătatea publică): Serious Complications Associated with Negative Pressure Wound Therapy Systems; 2009. 12. 12. Khashram M, Huggan P, Ikram R, Chambers S, Roake JA, Lewis DR. Efectul TNP asupra microbiologiei ulcerelor venoase ale picioarelor: un studiu pilot. J Wound Care. 2009;18(4):164-167. 13. Lalliss SJ, Stinner DJ, Waterman SM, Branstetter JG, Masini BD, Wenke JC. Terapia cu presiune negativă a plăgilor reduce contaminarea plăgilor cu pseudomonas mai mult decât cu Staphylococcus aureus. J Orthop Trauma J Orthop Trauma. 2010;24(9):598-602. 14. 15. Moues CM, Vos MC, van den Bemd GJ, Stijnen T, Hovius SE. Încărcarea bacteriană în legătură cu terapia plăgilor cu închidere asistată de vid: un studiu prospectiv randomizat. Wound Repair Regen. 2004;12(1):11-17. 15. Donegan DJ, Gay AN, Baldwin K, Morales EE, Esterhai JL Jr, Mehta S. Utilizarea comorbidităților medicale pentru a prezice complicațiile după intervenția chirurgicală de fractură de șold la persoanele în vârstă. J Bone Joint Surg Am. 2010;92(4):807-813. 16. 16. Hosmer DLS. Regresie logistică aplicată. Ediția a 2-a. New York: John Wiley and Sons Ltd; 2001. 17. 17. Mendonca DA, Drew PJ, Harding KG, Price PE. Un studiu pilot privind efectul presiunii negative topice asupra calității vieții. J Wound Care. 2007;16(2):49-53. 18. Keskin M, Karabekmez FE, Yilmaz E, Tosun Z, Savaci N. Vacuum-assisted closure of wounds and anxiety. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(4):202-205. 19. 19. Gilbert EH, Lowenstein SR, Koziol-McLain J, Barta DC, Steiner J. Chart reviews in emergency medicine research: Unde sunt metodele? Ann Emerg Med. 1996;27(3):305-308. 20. 20. Ahn C, Mulligan P, Salcido RS. Fumatul – blestemul vindecării rănilor: intervenții biomedicale și influențe sociale. Adv Skin Wound Care. 2008;21(5):227-236. 21. McCarthy M. Vacuum assisted closure for the management of ischaemic wounds in the lower member. Un studiu randomizat controlat și studii in vitro. Londra: University Hospitals of Leicester NHS Trust; 2006. 22. Clare MP, Fitzgibbons TC, McMullen ST, Stice RC, Hayes DF, Henkel L. Experience with the vacuum assisted closure negative pressure technique in the treatment of non-healing diabetic and dysvascular wounds. Foot Ankle Int. 2002;23(10):896-901. 23. Kairinos N, Voogd AM, Botha PH, et al. Negative pressure wound therapy II: negative pressure wound therapy and increased perfusion. Doar o iluzie? Plast Reconstr Surg. 2009;123(2):601-612. 24. Wanner MB, Schwarzl F, Schwarzl F, Strub B, Zaech GA, Pierer G. Vacuum-assisted wound closure for cheaper and more comfortable healing of pressure sores: a prospective study. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2003;37(1):28-33. 25. 26. Spilsbury K, Nelson A, Cullum N, Iglesias C, Nixon J, Mason S. Ulcerele de presiune și tratamentul și efectele acestora asupra calității vieții: perspectivele pacienților internați în spital. J Adv Nurs. 2007;57(5):494-504. 26. 26. Madsen SM, Westh H, Danielsen L, Rosdahl VT. Colonizarea bacteriană și vindecarea ulcerelor venoase ale picioarelor. APMIS. 1996;104(12):895–899. 27. 27. James GA, Swogger E, Wolcott R, et al. Biofilms in chronic wounds. Wound Repair Regen. 2008;16(1):37-44. 28. KCI. V.A.C. Therapy. Kliniska riktlinjer. Referenskälla för användare. Londra: KCI Europe Holding BV; 2007. Ann-Mari Fagerdahl, RN; Lennart Boström, MD, PhD; și Carin Ottosson, MD, PhD sunt de la Departamentul de Științe Clinice și Educație, Karolinska Institutet, Stockholm, Suedia. Johanna Ulfvarson, RN, PhD este de la Departamentul de Neurobiologie, Științe de îngrijire și Societate, Karolinska Institutet, Stockholm, Suedia. Adresați corespondența la: Ann-Mari Fagerdahl, RN Department of Clinical Science and Education Södersjukhuset, Karolinska Institutet Södersjukhuset S – 118 83 Stockholm, Suedia [email protected]

.