‘Bine tolerat, fără evenimente adverse grave’ – Lancet publică datele studiului de fază 1 al Covaxin
New Delhi: Rezultatele studiilor de fază 1 ale vaccinului autohton Covid-19, Covaxin, au fost publicate joi în renumita revistă medicală The Lancet.
Un preprint al lucrării, publicat luna trecută, a indicat că toate cele trei formulări sau doze de vaccin au dus la „răspunsuri imune robuste comparabile cu un panel de ser de convalescență” la cei 375 de voluntari din 11 spitale.
Potrivit publicației The Lancet, „Vaccinul a fost bine tolerat în toate grupurile de doze, fără evenimente adverse grave legate de vaccin”.
Acesta a adăugat: „Cel mai frecvent eveniment advers a fost durerea la locul de injectare, urmată de dureri de cap, oboseală și febră.”
Covaxina a fost dezvoltată de Bharat Biotech în colaborare cu Indian Council of Medical Research. Vaccinul a primit autorizația de utilizare în regim de urgență la începutul acestei luni, în ciuda datelor incomplete ale studiului de fază 3, care au stârnit o controversă.
Citește și:
Citește și: „Vaccinul a primit autorizația de utilizare în regim de urgență la începutul acestei luni: Cât de eficiente sunt vaccinurile Covid? Centrele din Delhi vor testa anticorpii înainte de & după injecție
Studiul
Studiile de fază 1 ale Covaxin au avut loc între 13 și 30 iulie anul trecut. Acesta a implicat 375 de participanți, dintre care câte 100 au fost repartizați în trei grupuri diferite cărora li s-au administrat doze diferite de vaccin. Grupul de control a fost format din 75 de participanți.
Studiul a avut loc în 11 spitale din nouă state din India, iar participanții au avut vârste cuprinse între 18 și 55 de ani.
Participanții au fost inițial depistați pentru Covid-19 prin testul RT-PCR standard de aur. Lotul inițial cuprindea 827 de persoane, dar au fost excluse cele care aveau o temperatură mai mare de 37 de grade Celsius și o alergie cunoscută la oricare dintre componentele vaccinului.
Cele trei formulări de vaccin administrate au fost „3 µg cu Algel-IMDG, 6 µg cu Algel-IMDG sau 6 µg cu Algel”.
Algel-IMDG, sau imidazochinolina chemosorbită pe gelul de hidroxid de aluminiu, este adjuvantul, care este utilizat împreună cu vaccinul pentru a stimula răspunsul imunitar.
Conform studiului, au fost raportate evenimente adverse la 17 participanți în primul grup, 21 în al doilea grup, 14 în al treilea grup și 10 în grupul de control.
Numai un singur eveniment advers grav a fost raportat în cel de-al treilea grup căruia i s-a administrat 6 µg de vaccin cu Algel – un caz de pneumonită virală – despre care cercetătorii au stabilit că nu a avut legătură cu vaccinul.
„BBV152 a condus la rezultate tolerabile din punct de vedere al siguranței și la un răspuns imunitar îmbunătățit. Ambele formulări Algel-IMDG au fost selectate pentru studii de imunogenitate de fază 2”, au concluzionat rezultatele fazei 1.
Citește și: Algel-IMDG: Chiar dacă Covaxin nu atinge pragul de eficacitate, guvernul nu are niciun plan pentru a-i revaccina pe cei care îl iau
Subscrieți-vă la canalele noastre pe YouTube & Telegram
De ce presa este în criză & Cum o puteți rezolva
India are nevoie de un jurnalism liber, corect, fără himere și care să pună întrebări și mai mult în condițiile în care se confruntă cu multiple crize.
Dar presa de știri se află într-o criză proprie. Au avut loc concedieri brutale și reduceri de salarii. Cel mai bun jurnalism se micșorează, cedând în fața spectacolului crud de la orele de maximă audiență.
Printul are cei mai buni reporteri, editorialiști și editori tineri care lucrează pentru el. Susținerea unui jurnalism de această calitate are nevoie de oameni inteligenți și gânditori ca dumneavoastră care să plătească pentru el. Fie că locuiți în India sau în străinătate, o puteți face aici.
Susțineți jurnalismul nostru
.