Natriumoxibat, även känt som gamma-hydroxibutyrsyra (GHB), upptäcktes 1960 och har beskrivits både som ett terapeutiskt medel med högt medicinskt värde och, på senare tid, som en missbrukssubstans. Den naturligt förekommande formen av denna drog finns i olika kroppsvävnader men har studerats mest ingående i CNS där dess eventuella funktion som neurotransmittor fortsätter att studeras. Natriumoxibat har godkänts i olika länder för så olika användningsområden som allmän anestesi, behandling av alkoholavvänjning och alkoholberoende och, på senare tid, kataplexi i samband med narkolepsi. Under 1980-talet ledde enkel tillgång till GHB-innehållande produkter till olika icke godkända användningsområden, bland annat viktminskning, bodybuilding och behandling av sömnlöshet, ibland med allvarliga långtidseffekter. Tillgången till dessa icke-godkända och oreglerade former av drogen ledde till att GHB och dess analoger populariserades som missbrukssubstanser och att de därefter blev kända som medel som användes vid drogstödda sexuella övergrepp eller ”date rape”, vilket slutligen ledde till att försäljningen av GHB förbjöds i USA. Rättsliga ansträngningar för att kontrollera försäljning och distribution av GHB och dess analoger förhindrade nästan den kliniska utvecklingen av natriumoxibat för narkolepsi i USA. Efter omfattande diskussioner med en rad olika berörda parter utarbetades dock en tillfredsställande lösning, inklusive lagstiftningsåtgärder och utvecklingen av Xyrem Risk Management Program. Ändringar av den amerikanska lagen om kontrollerade ämnen gjorde GHB till ett läkemedel enligt förteckning I, men innehöll också bestämmelser som gör det möjligt att placera amerikanska FDA-godkända produkter i förteckning III. Denna unika, tvådelade förteckning för natriumoxibat/GHB gjorde det möjligt att fortsätta den kliniska utvecklingen av natriumoxibat och i juli 2002 godkändes det av FDA som ett särläkemedel för behandling av kataplexi hos patienter med narkolepsi i form av Xyrem (natriumoxibat) oral lösning. För att främja en säker användning av natriumoxibat och minska farhågorna om eventuell avledning och missbruk efter produktgodkännandet skapades ett eget begränsat distributionssystem för läkemedel, kallat Xyrem Success Program. Komponenterna i programmet omfattar ett centraliserat distributions- och utdelningssystem, ett läkar- och patientregister, obligatoriskt utbildningsmaterial för patienter och läkare, specialutbildad apotekspersonal, en metod för att spåra receptbelagda försändelser och ett inledande övervakningsprogram efter marknadsföringen. Systemet har skapat en unik möjlighet att tillhandahålla både läkar- och patientutbildning och fortlöpande patientrådgivning, vilket främjar ökad läkemedelssäkerhet och förbättrad patientföljsamhet.