Articles

Meningokockvaccin

Neisseria meningitidis har 13 kliniskt betydelsefulla serogrupper, klassificerade enligt den antigena strukturen hos dess polysackaridkapsel. Sex grupper, A, B, C, Y, W-135 och X, är ansvariga för praktiskt taget alla sjukdomsfall hos människor.

Quadrivalent (Serogrupperna A, C, W-135 och Y)Redigera

Tre vacciner finns tillgängliga i USA för att förebygga meningokocksjukdom, alla quadrivalenta och inriktade på serogrupperna A, C, W-135 och Y:

  • två konjugatvacciner (MCV-4): Menactra och Menveo, och
  • ett polysackaridvaccin (MPSV-4): Menomune, tillverkat av Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) och NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) används över hela världen, men är inte licensierade i USA.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), ett fyrfaldigt konjugatvaccin mot serogrupperna A, C, W-135 och Y, finns tillgängligt i EU-länderna och i vissa andra länder.

Det första konjugerade meningokockvaccinet (MCV-4), Menactra, godkändes i USA 2005 av Sanofi Pasteur och Menveo godkändes 2010 av Novartis. Båda MCV-4-vaccinerna har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för personer i åldern 2-55 år. Menactra godkändes av FDA i april 2011 för användning hos barn så unga som 9 månader och Menveo godkändes av FDA i augusti 2013 för användning hos barn så unga som 2 månader. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har inte utfärdat några rekommendationer för eller emot användning hos barn under 2 år.

Meningokockpolysackaridvaccin (MPSV-4), Menomune, har funnits tillgängligt sedan 1970-talet. Det kan användas om MCV-4 inte är tillgängligt och är det enda meningokockvaccinet som är godkänt för personer som är 55 år och äldre. CDC kan få information om vem som bör få meningokockvaccin.

BegränsningarRedigera

Den Menomune-medierade immuniteten (MPSV-4) varar i högst tre år hos barn under fem år eftersom den inte genererar minnes-T-celler. Försök att övervinna detta problem genom upprepade vaccinationer resulterar i ett minskat, inte ökat, antikroppssvar, så boosters med detta vaccin rekommenderas inte. Liksom alla polysackaridvacciner ger Menomune inte slemhinneimmunitet, så människor kan fortfarande bli koloniserade med virulenta stammar av meningokocker utan att utveckla flock- eller flockimmunitet. Menomune är därför lämpligt för resenärer som behöver ett kortsiktigt skydd, men inte för nationella program för förebyggande av folkhälsa.

Menveo och Menactra innehåller samma antigener som Menomune, men antigenerna är konjugerade med ett proteinkomplex av polysackarid och difteritoxoid, vilket ger en längre förväntad skyddstid, ökad immunitet med boostervaccin och effektiv flockimmunitet.

ResistanceEdit

En studie som publicerades i mars 2006 och som jämförde de två vaccintyperna visade att 76 % av försökspersonerna fortfarande hade ett passivt skydd tre år efter att ha fått MCV-4 (63 % skydd jämfört med kontroller), men endast 49 % hade ett passivt skydd efter att ha fått MPSV-4 (31 % skydd jämfört med kontroller). Sedan 2010 finns det begränsade bevis för att något av de nuvarande konjugatvaccinerna ger ett fortsatt skydd efter tre år. Studier pågår för att fastställa hur länge immuniteten faktiskt varar och om det sedan krävs boostervaccinering. CDC ger rekommendationer om vem de anser bör få boostervaccin.

Bivalent (Serogrupperna C och Y)Edit

Den 14 juni 2012 godkände FDA ett kombinationsvaccin mot två typer av meningokocksjukdom och H. influenzae (Hib)-sjukdom för spädbarn och barn mellan 6 veckor och 18 månader. Vaccinet, Menhibrix, förebygger sjukdom som orsakas av serogrupperna C och Y av Neisseria meningitidis och Haemophilus influenzae typ b. Detta var det första meningokockvaccinet som kunde ges till spädbarn från sex veckors ålder.

Serogrupp AEdit

Vaccinet MenAfriVac har utvecklats inom ramen för ett program som kallas Meningitis Vaccine Project och har potential att förebygga utbrott av meningit av grupp A, som är vanlig i Afrika söder om Sahara.

Serogrupp BEditar

Vacciner mot meningokocksjukdom av serotyp B har visat sig vara svåra att framställa och kräver ett annat tillvägagångssätt än vacciner mot andra serotyper. Effektiva polysackaridvacciner har producerats mot typerna A, C, W-135 och Y, men den kapsulära polysackariden i typ B-bakterier liknar för mycket de mänskliga neurala adhesionsmolekylerna för att vara en användbar måltavla.

Flera ”serogrupp B”-vacciner har tillverkats. Strängt taget är dessa vacciner inte ”serogrupp B”-vacciner, eftersom de inte är avsedda att producera antikroppar mot grupp B-antigen: det skulle vara mer korrekt att beskriva dem som serogruppsoberoende vacciner, eftersom de använder sig av olika antigena komponenter av organismen; en del av antigenerna är faktiskt gemensamma för olika arter av Neisseria . Ett vaccin mot serogrupp B utvecklades på Kuba som svar på ett stort utbrott av meningit B under 1980-talet. Vaccinet baserades på artificiellt framställda vesiklar från bakteriens yttre membran. VA-MENGOC-BC-vaccinet visade sig vara säkert och effektivt i randomiserade dubbelblinda studier, men godkändes endast för forskningsändamål i USA eftersom politiska skillnader begränsade samarbetet mellan de två länderna.

På grund av en lika hög prevalens av meningit av serotyp B i Norge mellan 1975 och 1985 utvecklade norska hälsovårdsmyndigheter ett vaccin som var särskilt utformat för norska barn och ungdomar. De kliniska försöken avbröts efter att vaccinet visat sig täcka endast något mer än 50 % av alla fall. Dessutom har skadeståndsanspråk riktats mot den norska staten av personer som drabbats av allvarliga biverkningar. Den information som hälsovårdsmyndigheten fick under utvecklingen av vaccinet lämnades senare vidare till Chiron (numera GlaxoSmithKline), som utvecklade ett liknande vaccin, MeNZB, för Nya Zeeland. I januari 2013 godkändes ett MenB-vaccin för användning i Europa. Efter en positiv rekommendation från Europeiska unionens kommitté för humanläkemedel fick Bexsero, som tillverkas av Novartis, licens från Europeiska kommissionen. Utbyggnaden i enskilda EU-länder är dock fortfarande beroende av de nationella regeringarnas beslut. I juli 2013 utfärdade Förenade kungarikets gemensamma kommitté för vaccinering och immunisering (Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI) ett interimistiskt ställningstagande mot införandet av Bexsero som en del av ett rutinmässigt vaccinationsprogram mot meningokocker B av skäl som rör kostnadseffektivitet. Detta beslut upphävdes till förmån för Bexsero-vaccinering i mars 2014. I mars 2015 meddelade den brittiska regeringen att de hade nått en överenskommelse med GlaxoSmithKline, som hade tagit över Novartis vaccinverksamhet, om att Bexsero skulle införas i det brittiska rutinvaccinationsprogrammet senare under 2015.

I november 2013, som svar på ett utbrott av meningit av serotyp B på Princeton University campus, berättade den tillförordnade chefen för Centers for Disease Control and Prevention’s (CDC) avdelning för meningit och sjukdomar som kan förebyggas genom vaccin (CDC) för NBC News att de hade godkänt nödimport av Bexsero för att stoppa utbrottet. Bexsero godkändes därefter av FDA i februari 2015. I oktober 2014 godkände FDA Trumenba, ett serogrupp B-vaccin som tillverkas av Pfizer.

Serogrupp XEdit

Serogrupp X har rapporterats i Nordamerika, Europa, Australien och Västafrika. Det finns inget vaccin som skyddar mot N. meningitidis serogrupp X-sjukdom.