XANAX 0.5 mg錠
1.ザナックスとは何か、何に使われるか
ザナックス錠の有効成分アルプラゾラムは、トリアゾロベンゾジアゼピンという化合物で、抗不安、鎮静、筋肉緩和、鎮痙の作用があるとされています。
ザナックス錠は、以下の症状に使用することができる:
-不安障害;
-うつ病に伴う不安;
-不安障害、他の機能的または器質的障害との組み合わせのうつ病に伴う不安;
-パニック障害。
2.ザナックス服用前に知っておくべきこと
ザナックスを服用しないでください:
-アルプラゾラムまたは薬剤にアレルギーがある場合(6.
-自己免疫過程による筋力低下(重症筋無力症)の方
-重症呼吸不全の方
-重症肝不全の方
-睡眠時無呼吸症候群を経験された方。
警告と注意
ザナックスを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
– 軽度から中等度の肝障害および/または腎障害のある方、
– 高齢者および/または衰弱している方。
– アルコールや薬物依存の既往がある場合、特にザナックスや同様の作用を持つ他の医薬品を長期間にわたって大量に服用すると、中毒になることがあります。
– 重症うつ病やパニック障害で自殺傾向のある場合
治療中は飲酒しないでください!
治療中に心身依存と呼ばれる薬物に対する中毒や依存を起こすことがあります。 ベンゾジアゼピン系薬剤とオピオイドは、深い鎮静、呼吸困難、昏睡、死亡に至る可能性があるため、併用にはより慎重を期す必要があります。 ベンゾジアゼピン系薬剤およびベンゾジアゼピン系薬剤に類する薬剤は、高齢者では鎮静作用や筋骨格系の衰弱により転倒を助長し、しばしば重大な結果をもたらすことがあるため、必要最低限の投与量または投与期間にとどめる必要があります。
ザナックス治療中止時の影響
治療は急に中止せず、医師の指導のもとで徐々に中止してください。 ザナックス治療を中止すると、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏性、不眠などの離脱症状が現れることがあります。 重症になると、現実感の喪失、人格の喪失(自意識過剰)、聴覚が極端に敏感になる、手足のしびれ、光・音・身体接触への感度の上昇、幻覚、てんかん発作などが起こります。 このような症状が出た場合は、医師に申し出てください。
急に治療を中止すると、症状が再発したり、症状が悪化することがあります。
ザナックス服用中の精神障害
ザナックス服用中は、落ち着きがない、イライラする、怒りっぽい、攻撃的行動、妄想、悪夢、幻覚、精神障害、異常行動などが出る場合があります。 このような症状が出た場合は、すぐに医師に相談してください。
ザナックス服用中、服用後数時間で記憶障害が起こることがあります。
繰り返し投与すると、鎮静効果がなくなることがあります。
小児・思春期
18歳未満の小児・思春期における安全性と効果は確立していませんので、18歳未満の小児の使用は推奨されていません。
他の薬とザナックス
服用中、最近服用した薬、服用中または服用する可能性のある他の薬について、医師または薬剤師に必ず伝えてください。
肝臓の薬物代謝酵素を阻害する薬、
アルコールを含む薬、
オピオイドを含む薬、
その他の脳機能を抑制する薬(中枢神経系の抑制)と一緒に服用するとザナックスの効果が高まる可能性があります。
以下の医薬品と併用する場合、医師はザナックスの投与量を調整することがあります。
-ネファゾドン、フルボキサミン、フルオキセチン、セルトラリン(抗うつ剤)、
-プロポキシフェン(鎮痛剤)、
-シメチジン(胃潰瘍治療薬)、
-経口避妊薬(経口避妊剤といいます)、
-ジルチアゼム(高血圧治療薬)、
-特定のいわゆるマクロライド系の抗生物質(例… エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、
– リトナビル(抗HIV薬)、
– アヘン剤(アヘン系鎮痛剤、鎮咳剤、特に高齢者では呼吸抑制を引き起こす補助的治療薬)。
ジゴキシン(心臓の薬)と同時にザナックスを服用する場合、特に65歳以上の方は、ザナックス服用時にジゴキシンの作用が強まり、過剰摂取の症状が出ることがあるので、医師の監視下に置かれます。
アゾール系の抗真菌剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾールなど)とザナックスを併用しないようにしましょう。
ザナックスと飲食物、アルコールとの併用
ザナックス服用中はアルコールを飲んではいけません。
妊娠と授乳
ザナックスは、医師から特に指示がない限り妊娠中には使用しないでください。 妊娠中のザナックス服用は、胎児や新生児に悪影響を及ぼすことがあります。 妊娠後期3ヶ月または出産時の使用により、新生児に離脱症状が現れることがあり、一時的な発達遅延が認められるケースもあります。 したがって、妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に知らせる必要があります。 妊娠後期にアルプラゾラムによる治療が必要な場合は、高用量を避け、新生児の状態を担当医が注意深く観察する必要があります。
アルプラゾラムは母乳に少量含まれます。 使用中の授乳は推奨されません。
運転・操作能力への影響
ザナックスは鎮静、記憶喪失、集中力低下、筋肉機能低下を引き起こし、運転や操作の能力に悪影響を与える可能性があります。 睡眠不足の場合、覚醒度が低下する可能性が高くなります。
ザナックスには乳糖(ミルクシュガー)が含まれています。
ザナックスには1錠あたり乳糖一水和物が96mg含まれています。 特定の糖分に敏感であると医師から警告されている場合は、服用前に医師に相談してください。
ザナックスには安息香酸ナトリウムが含まれています。
ザナックスには、1錠あたり0.11mgの安息香酸ナトリウムが含まれています。
この薬は、1錠あたり1mmol(23mg)未満のナトリウムを含み、実質的に「ナトリウムフリー」です。
3.ザナックスの服用方法
この薬は、必ず医師の指示通りに服用してください。 用法・用量が不明な場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。
医師は、あなたの病気、年齢、健康状態、他に服用している薬に応じて、必ず用量を決定します。 用法・用量が不明な場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。
用法・用量
成人
症状の程度や患者さん個々の反応に応じて、医師が個別に最適量を決定します。
不安症に用いる場合の推奨量:1日の開始量は、0.25~0.5mg錠3回ですが、必要に応じて医師により減量または増量されることがあります。 うつ病に伴う不安症では、1日量0.5~4.0mgを数回に分けて服用する。
推奨用量は、錠剤0.5mg×3回の開始用量であるが、必要に応じて担当医が減量または増量することができる。 維持量は1日1.5~4.5mgを数回に分けて服用する。
パニック障害では、開始用量として錠剤0.5~1mgを就寝時または1日3回0.5mgを服用することが推奨される。 その後、通常、1日の投与量は増加し、その増加率は医師が決定する。 増量した分は、医師の指示により1日3~4回に分けて服用します。
高齢者、衰弱した患者への使用
1日2~3回、1錠0.25mgから開始し、必要に応じて医師が増量することができます。 1日量として0.5~0.75mgを数回に分けて服用します。
腎臓・肝臓障害のある患者への使用
腎臓・肝臓障害のある場合は、医師から通常より少ない量を指示される場合があります。
臨床試験では、不安障害やうつ病に伴う不安では最長6ヶ月、パニック障害では最長8ヶ月の治療期間が設定されています。
ザナックスを処方以上に服用した場合は、すぐに医師に相談してください。 軽症の場合は、ろれつが回らない、眠気、精神錯乱、無気力などの症状が現れることがあります。 より重篤な場合には、協調運動障害、低血圧、呼吸抑制、時には昏睡を起こし、ごくまれに死亡することもあります。 同時に他の薬を服用せず、アルコールも摂取していなければ、重篤な結果を招くことは稀です。
ザナックスを飲み忘れた場合
飲み忘れた分を取り戻そうと、次の規定の服用時間に倍量服用しないでください。 規定の服用時間以外に服用せず、いつもの時間に規定の服用量で服用を続けてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
4. 副作用は通常、治療開始時に発現しますが、通常は治療後または投与量を減量すると徐々に消失します。
主な副作用(10人に1人以上発現する可能性がある):
鎮静、眠気、抑うつ気分(うつ)、歩行困難、記憶障害、言語障害、めまい、頭痛、便秘、口内乾燥、疲労、いらいら感。
重大な副作用(最大で10人に1人の割合で発症する可能性がある)。
食欲不振、錯乱、見当識障害、性欲変化、不眠、不安、緊張、平衡感覚障害、注意力障害、異常な眠気又は異常な深い睡眠(過眠)、嗜眠、振戦、霧視、吐き気、皮膚炎、性機能障害、体重増加、体重減少。
重大な副作用(最大で100人に1人程度):
物忘れ、筋力低下、異常興奮(躁病)、幻覚、怒り、落ち着きのなさ、薬物依存、尿閉障害、月経障害、薬物離脱症候群。
頻度不明(利用可能なデータから頻度を決定できない)の副作用。
自律神経(不随意運動の調節)障害、プロラクチン値の上昇、気分高揚(軽躁)、攻撃性、敵対行動、異常思考、過度の精神運動、薬物乱用、不随意筋収縮(ジストニア)。 胃腸障害、肝機能異常、黄疸、肝炎、尿閉障害、顔や手足のむくみ、皮下組織の急激な腫れ(血管浮腫)、光線過敏症、眼圧の上昇。
この薬を服用すると(治療量であっても)、身体的依存につながることがあります。
副作用の報告
副作用が現れたら、医師または薬剤師に伝えてください。 このリーフレットに記載されていない副作用の可能性についても同様です。
また、副作用の報告は、付録Vの連絡先から直接当局に行うことができます。
また、副作用を報告することにより、この薬の安全な使用についてより多くの情報を提供することができます。
5.ザナックスの保管方法は?
子供の手の届かないところに保管してください!
25℃以下で保管してください。
箱に記載されている有効期限(使用期限)後は服用しないでください。 使用期限は月の末日です。
薬を排水や家庭ごみで捨てないでください。 使わなくなった薬があれば、薬剤師にどうしたらいいか聞いてみましょう。 これらの措置は、環境の保護につながります。
6.包装の内容およびその他の情報
ザナックスは何を含んでいますか?
-活性物質は、1錠あたり0.25mg、0.5mgまたは1mgのアルプラゾラムである。
-その他の成分:
ザナックス 0.25 mg 錠:無水コロイド二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ドキュセートナトリウム、安息香酸ナトリウム(E 211)、トウモロコシデンプン、微結晶セルロース、一水酸化ラクトース。
ザナックス0.5mg錠剤:無水コロイド二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ドキュセートナトリウム、安息香酸ナトリウム(E211)、コーンスターチ、微結晶セルロース、一水酸化ラクトース、エリスロジンアルラッカー(E127)。
ザナックス1mg錠:無水コロイド二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ドキュセートナトリウム、安息香酸ナトリウムE211)、コーンスターチ、微結晶セルロース、乳糖一水和物、エリスロジンAlラッカー(E127)、インジゴカルミンAlラッカー(E132)
ザナックスの外見とパッケージ内容
ザナックス0.25mg錠:白色の楕円形の錠剤で、両面に凸面、縁に切り込みがあり、片面に「アップジョン29」と記され、もう片面に切り込みがある
等量分割が可能
30錠または100錠が透明ブリスターパックや箱に入っている
錠前を使用。
ザナックス0.5mg錠:ピンク色の楕円形の錠剤で、両面に凸面があり、縁に切り込みがあり、片面に「Upjohn 55」と記され、もう片面に切り込みがある。
等量分割が可能。
30または100錠、透明ブリスターと箱入り。
ザナックス1mg錠:ピンク色の錠剤で、両側に凸面のある錠剤。 紫色、楕円形の錠剤で、両面に凸面があり、縁に切れ目があり、片面に「Upjohn 90」と記され、もう片面に切れ目がある。
等分に分割できる。
30錠、透明ブリスター・パックと箱入りで、
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