FELSZÓLÍTÁSOK

Általános
A lidokain HCl biztonsága és hatékonysága a megfelelő adagolástól, a helyes technikától, a megfelelő óvintézkedésektől és a vészhelyzetekre való felkészültségtől
függ. A különböző regionális érzéstelenítési
eljárásokhoz szükséges speciális technikák és óvintézkedések tekintetében a szabványos tankönyveket kell tanulmányozni.
Az újraélesztéshez szükséges felszerelésnek, oxigénnek és más újraélesztő gyógyszereknek azonnali használatra rendelkezésre kell állniuk (lásd a WARNINGS és
ADVERSE REACTIONS). A magas plazmaszint
és a súlyos mellékhatások elkerülése érdekében a legalacsonyabb, hatékony érzéstelenítést eredményező adagot kell alkalmazni. Minden egyes kiegészítő injekció előtt és alatt fecskendőszívást is el kell végezni, ha
beültetett katéteres technikát alkalmaznak. Az epidurális érzéstelenítés beadása során ajánlott
kezdetben egy tesztdózis beadása, és a beteg megfigyelése a központi idegrendszeri toxicitás és a kardiovaszkuláris toxicitás, valamint
a nem szándékos intratekális beadás jelei miatt, mielőtt folytatódna. Ha a klinikai körülmények lehetővé teszik, megfontolandó
az epinefrint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatok alkalmazása a tesztdózishoz, mivel az
epinefrinnel összeegyeztethető keringési változások a nem szándékos intravaszkuláris injekció figyelmeztető jeleként is szolgálhatnak. Az intravaszkuláris injekció akkor is lehetséges, ha
a vérvétel negatív. A lidokain HCl ismételt adagjai a gyógyszer vagy metabolitjainak lassú felhalmozódása miatt minden egyes ismételt
adagolással jelentős vérszintnövekedést okozhatnak. Az emelkedett vérszintekkel szembeni tolerancia a
beteg állapotától függően változik. Legyengült, idős betegeknek, akut betegeknek és gyermekeknek életkoruknak és
fizikai állapotuknak megfelelő csökkentett adagokat kell adni. A Lidocain HCl-t súlyos sokkban vagy szívblokkban szenvedő betegeknél is óvatosan kell alkalmazni.
Lumbalis és caudalis epidurális érzéstelenítést rendkívül óvatosan kell alkalmazni a következő állapotokban szenvedő személyeknél: fennálló
neurológiai betegség, gerincdeformitások, szepszis és súlyos magas vérnyomás.
Az érszűkítőt tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatokat óvatosan és gondosan körülhatárolt mennyiségben kell alkalmazni a test végartériák által ellátott vagy egyébként veszélyeztetett vérellátású területeken
. A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél és
a magas vérnyomásos érbetegségben szenvedőknél eltúlzott vazokonstriktoros válasz jelentkezhet. Ischaemiás károsodás vagy nekrózis következhet be.
Az érösszehúzó szert tartalmazó készítményeket óvatosan kell alkalmazni a betegeknél erős
általános érzéstelenítő szerek beadása alatt vagy után, mivel ilyen körülmények között szívritmuszavarok léphetnek fel.
A kardiovaszkuláris és légzési (a szellőzés megfelelősége) életjelek és a beteg
tudatállapotának gondos és folyamatos ellenőrzését kell elvégezni minden egyes helyi érzéstelenítő injekció után. Ilyenkor szem előtt kell tartani, hogy a nyugtalanság,
szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, depresszió vagy álmosság a központi idegrendszeri
toxicitás korai figyelmeztető jelei lehetnek.
Mivel az amid típusú helyi érzéstelenítők a májban metabolizálódnak, a Xylocain injekciót óvatosan kell alkalmazni
májbetegségben szenvedő betegeknél. A súlyos májbetegségben szenvedő betegek, mivel képtelenek a helyi érzéstelenítők normális metabolizálására, nagyobb
kockázatnak vannak kitéve a toxikus plazmakoncentrációk kialakulása szempontjából. A xilokain injekciót szintén óvatosan kell alkalmazni a károsodott
kardiovaszkuláris funkciójú betegeknél, mivel ők kevésbé képesek kompenzálni az A-V
vezetés e gyógyszerek által okozott meghosszabbodásával járó funkcionális változásokat.
Az altatás során alkalmazott számos gyógyszer a familiáris malignus hipertermia potenciális kiváltójának tekinthető.
Mivel nem ismert, hogy az amid típusú helyi érzéstelenítők kiválthatják-e ezt a reakciót, és mivel a kiegészítő általános
anesztézia szükségességét nem lehet előre megjósolni, javasolt, hogy a malignus hipertermia
kezelésére szabványos protokoll álljon rendelkezésre. A tachycardia, tachypnoe, labilis vérnyomás és metabolikus acidózis korai, megmagyarázhatatlan jelei megelőzhetik a
hőmérséklet emelkedését. A sikeres kimenetel a korai diagnózistól, a gyaníthatóan kiváltó szer(ek)
gyors abbahagyásától és a kezelés megkezdésétől függ, beleértve az oxigénterápiát, az indikált támogató intézkedéseket és a dantrolént (a dantrolén-nátrium
intravénás
betegtájékoztatóját a használat előtt).
Az intravénás
regionális érzéstelenítés elvégzéséhez elengedhetetlen a publikációkban és a standard tankönyvekben leírt megfelelő érszorító technika. Adrenalint vagy más érösszehúzó szereket tartalmazó oldatok nem használhatók ehhez a technikához.
A lidokain-hkloridot ismert gyógyszerérzékenységben szenvedő személyeknél óvatosan kell alkalmazni. A para-aminobenzoesav
származékokra (prokain, tetrakain, benzokain stb.) allergiás betegek nem mutattak keresztérzékenységet a lidokain HCl-re.
Alkalmazás a fej és nyak területén
A fej és nyak területére beadott helyi érzéstelenítők kis dózisai, beleértve a retrobulbáris, fogászati és stellatus ganglion blokkokat, a nagyobb dózisok véletlen intravaszkuláris injekcióinál tapasztalt szisztémás toxicitáshoz hasonló mellékhatásokat okozhatnak
. Zavarodottságról,
görcsökről, légzésdepresszióról és/vagy légzésleállásról, valamint kardiovaszkuláris ingerlésről vagy depresszióról számoltak be.
Ezek a reakciók a helyi érzéstelenítőnek az agyi keringésbe való retrográd áramlással járó intraarteriális injekciójának következményei lehetnek. Az ilyen blokkokban részesülő betegek
keringését és légzését monitorozni kell, és folyamatosan megfigyelés alatt kell tartani. Azonnal rendelkezésre kell állnia a mellékhatások kezeléséhez szükséges újraélesztő felszerelésnek
és személyzetnek. Az adagolási ajánlásokat nem szabad túllépni (lásd
ADAGOLÁS ÉS ADAGOLÁS).
Tájékoztatás a betegeknek
A betegeket adott esetben előre tájékoztatni kell arról, hogy az epidurális érzéstelenítés megfelelő beadását követően átmeneti érzés- és mozgáskiesést
tapasztalhatnak, általában a test alsó felében.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások

Az epinefrint vagy noradrenalint tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatok adása monoamino-oxidáz
gátlót vagy triciklikus antidepresszánsokat kapó betegeknek súlyos, elhúzódó magas vérnyomást okozhat.
A fenotiazinok és butirifenonok csökkenthetik vagy visszafordíthatják az epinefrin presszor hatását.
Ezek egyidejű alkalmazása általában kerülendő. Azokban az esetekben, amikor az egyidejű kezelés szükséges, a gondos beteg
monitorozás elengedhetetlen.
Vazopresszorok (a szülészeti blokkokhoz kapcsolódó hipotenzió kezelésére) és ergot típusú oxitocin
gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos, tartós hipertóniát vagy agyi érkatasztrófát okozhat.
A gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok kölcsönhatásai
A lidokain HCl intramuszkuláris beadása a kreatin-foszfokináz szintjének emelkedését eredményezheti. Így ennek az enzim
meghatározásnak az izoenzim szétválasztása nélküli, az akut szívinfarktus jelenlétének diagnosztikai tesztjeként való használatát
károsíthatja
a lidokain HCl intramuszkuláris injekciója.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
A lidokain HCl karcinogén és mutagén potenciáljának vagy a termékenységre gyakorolt hatásának értékelésére állatokon végzett vizsgálatok nem
végeztek.
Várandósság
Teratogén hatások: B. Terhességi kategória: A reprodukciós vizsgálatokat patkányokon végezték az emberi dózis
6,6-szorosáig terjedő dózisokkal, és nem találtak bizonyítékot arra, hogy a lidokain HCl károsította volna a magzatot. Terhes nőkön azonban nincsenek megfelelő és
jól ellenőrzött vizsgálatok. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják meg az emberi reakciót. Általános
figyelmet kell fordítani erre a tényre, mielőtt lidokain HCl-t adnánk szülőképes nőknek, különösen
a terhesség korai szakaszában, amikor a maximális organogenezis zajlik.
Vajúdás és szülés
A lokális anesztetikumok gyorsan átjutnak a placentán, és epidurális, paracervikális, pudendális vagy caudalis blokk anesztéziára történő alkalmazásuk
különböző mértékű anyai, magzati és újszülöttkori toxicitást okozhat (lásd KLINIKAI FARMAKOLÓGIA, Farmakokinetika és
Metabolizmus). A toxicitás lehetősége az elvégzett eljárástól, a felhasznált gyógyszer típusától és mennyiségétől, valamint a gyógyszer beadásának
technikájától függ. A szülésznőnél, a magzatnál és az újszülöttnél jelentkező mellékhatások a központi idegrendszer,
a perifériás vaszkuláris tónus és a szívműködés megváltozását foglalják magukban.
A regionális érzéstelenítés következtében anyai hipotenzió alakult ki. A helyi érzéstelenítők a szimpatikus idegek blokkolásával értágulatot okoznak.
A beteg lábainak felemelése és bal oldali fekvése segít megelőzni a vérnyomáscsökkenést.
A magzati szívfrekvenciát is folyamatosan ellenőrizni kell, és az elektronikus magzati monitorozás nagyon tanácsos.
Az epidurális, spinalis, paracervikális vagy pudendalis érzéstelenítés megváltoztathatja a szülési erőket a méh kontraktilitásának vagy
az anyai kilökőerőnek a változásán keresztül. Egy vizsgálatban a paracervikális blokk anesztézia az első
fázisú szülés átlagos időtartamának csökkenésével és a méhnyaktágulás megkönnyítésével járt. Ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a spinális és epidurális érzéstelenítés meghosszabbítja a vajúdás második
szakaszát azáltal, hogy megszünteti a szülő nő reflexes késztetését a lehajlásra, vagy zavarja a motoros funkciókat. A szülészeti
anesztézia alkalmazása növelheti a fogóssegítség szükségességét.
A szülés és a szülés során alkalmazott egyes helyi érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazását csökkent izomerő és izomtónus
követheti az élet első egy-két napjában. Ezeknek a megfigyeléseknek a hosszú távú jelentősége nem ismert. Magzati bradycardia az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel végzett paracervikális idegblokk-anesztéziában részesülő betegek 20-30
%-ánál fordulhat elő, és magzati acidózissal
járhat. A paracervikális érzéstelenítés során mindig ellenőrizni kell a magzati szívfrekvenciát. Az orvosnak mérlegelnie kell a lehetséges
előnyöket a kockázatokkal szemben, amikor koraszülés, terhességi toxémia és magzati distressz esetén a paracervikális blokk alkalmazását fontolgatja. Az ajánlott adagolás gondos
betartása rendkívül fontos a szülészeti paracervikális blokkolásnál. Ha az ajánlott dózisokkal nem érhető el megfelelő fájdalomcsillapítás
, fel kell vetni az intravaszkuláris vagy magzati intrakraniális injekció gyanúját. A helyi érzéstelenítő oldat nem szándékos
magzati intrakraniális injekciójával összeegyeztethető esetekről számoltak be szándékos paracervikális vagy pudendalis blokkot vagy mindkettőt követően.
Az így érintett csecsemők születéskor megmagyarázhatatlan újszülöttkori depressziót mutatnak, amely korrelál a magas helyi érzéstelenítő szérumszintekkel,
és gyakran hat órán belül rohamok jelentkeznek. E szövődmény kezelésére sikeresen alkalmazták a támogató intézkedések azonnali alkalmazását a helyi érzéstelenítő
erőltetett vizeletürítésével kombinálva.
Az anyai görcsökről és kardiovaszkuláris összeomlásról szóló esetjelentések egyes helyi érzéstelenítők paracervikális blokkolásra történő alkalmazását követően
a terhesség korai szakaszában (elektív abortusz érzéstelenítéseként) arra utalnak, hogy a szisztémás felszívódás ilyen körülmények között gyors lehet. Az egyes gyógyszerek
ajánlott maximális dózisát nem szabad túllépni. Az injekciót lassan és gyakori szívással kell beadni.
Az oldalak között 5 perces szünetet kell hagyni.
Szoptató anyák
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az emberi tejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az emberi tejbe, óvatosnak
kell lenni, ha lidokain HCl-t adnak szoptatós nőnek.
GYermekeknél történő alkalmazás
A gyermekeknél az adagokat az életkornak, a testsúlynak és a fizikai állapotnak megfelelően csökkenteni kell, lásd: ADAGOLÁS ÉS
ADMINISZTRÁCIÓ.