A Xarelto (más néven rivaroxaban) 2011 júliusában jelent meg az Egyesült Államokban a Johnson & Johnson gyógyszeripari részlege, a Janssen által. A Bayer német konglomerátum által gyártott készítmény a Coumadinhoz (más néven Warfarin) hasonló, vérrögök kezelésére szolgáló több vérhígító szer egyike.

A Bayer olyan betegek számára fejlesztette ki, akiknél magas a tüdőembólia kockázata (mellkasi fájdalom, légszomj és – szélsőséges esetben – vérköhögés), és akiknél a mélyvénás trombózis tünetei jelentkeznek: fájdalom, bőrpír, melegség és/vagy duzzanat az alsó lábszárban.

Ha a Xarelto szedése következtében sérülést vagy betegséget szenvedett, és úgy érzi, hogy nem figyelmeztették megfelelően a potenciálisan súlyos mellékhatásokra, forduljon Xarelto ügyvédhez. Hívja ügyvédjeinket még ma.

Xarelto mellékhatások és kockázatok

A Xarelto-t az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) azért hagyta jóvá, hogy csökkentse a vérrögképződés kockázatát bizonyos típusú műtétek, például térd- vagy csípőprotézisek elvégzése után. A gyógyszert gyorsított hatósági felülvizsgálaton keresztül engedélyezték a mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) általános kezelésére.

A Pradaxához – a Warfarin egy másik alternatívájához hasonlóan, amely szintén az FDA ellenőrzése alá került a kockázatokkal kapcsolatos növekvő aggodalmak miatt – jelentős számú betegnél jelentkeztek súlyos mellékhatások, többek között, de nem feltétlenül csak ezek:

• Túlzott vagy rendkívüli vérzés és véraláfutás
• Szokatlanul erős menstruáció
• Általános gyengeség, szédülés, és/vagy szédülés
• Túlzott fejfájás
• Szokatlan…színű vizelet (a nagyon sötétsárgától a rózsaszínig)
• Vér a székletben
• Vér köhögése
• Zsibbadás vagy zsibbadás a lábakban és a lábfejekben
• Nehézkes láb- vagy lábmozgás
• Kontrollálhatatlan vérzés és/vagy agyvérzés miatt bekövetkező halál, végbél vagy belek elsősorban agyi, végbél- vagy bélvérzés

FDA figyelmeztetések és aggodalomra okot adó adatok

A 2014. márciusi FDA mellékhatás jelentés szerint a Xarelto beadása és a neuraxiális eljárások közötti optimális időzítés nem ismert. A frissítés a Xarelto, illetve a Rivaroxaban és az epidurális műtétek, illetve a gerincvelői érzéstelenítés/analgézia vagy gerincvelői punkció egyidejű alkalmazásával kapcsolatos vérzés lehetséges kockázatának csökkentési módjaira utal.

Ha az orvos úgy dönt, hogy a véralvadásgátló gyógyszereket epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítéssel/analgéziával vagy lumbálpunkcióval összefüggésben alkalmazza, gyakran figyelemmel kell kísérnie a beteg állapotát, hogy észlelje a neurológiai károsodás jeleit vagy tüneteit (pl. középvonalbeli hátfájás, érzékelési és motoros hiányosságok, valamint zsibbadás, bizsergés vagy gyengeség az alsó végtagokban), bél- és/vagy hólyagműködési zavarokat és gerincvérzést. Az orvosoknak utasítaniuk kell a betegeket, hogy azonnal jelentsék, ha ilyen jeleket vagy tüneteket vagy egyéb súlyos mellékhatásokat tapasztalnak.

A Xarelto-hoz hasonló gyógyszerekhez kapcsolódó halálesetek és súlyos sérülések, valamint az e gyógyszerek és a Xarelto közötti közös kémiai vegyületek miatt az orvosok állítólag elkezdték a Xarelto kíméletesebb alkalmazását. Az FDA több semleges klinikai vizsgálatból kapott adatokat a Xareltóval kapcsolatban, és rendszeresen közzéteszi a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos fejleményeknek szentelt biztonsági közleményeit.

A Institute for Safe Medication Practices 2014. májusi QuarterWatch jelentésében a Xarelto biztonságosságával kapcsolatos aggályokra hivatkozott: “A legfrissebb adatokban új tendenciát észleltünk a két újabb véralvadásgátló gyógyszerrel – dabigatran (PRADAXA) és rivaroxaban (XARELTO) – kapcsolatos számos súlyos nemkívánatos eseményről szóló jelentésben.”

A rivaroxaban (n=680) esetei folyamatosan növekedtek, és mostanra meghaladták a dabigatran (n=528) eseteit, amely gyógyszer eddig a QuarterWatchban és máshol a biztonsági aggályok középpontjában állt. A tendenciákat leginkább a két gyógyszerrel exponált betegek számának jelentős változásával magyarázták.

A rivaroxaban ambulánsan kiadott összes receptje gyorsan, negyedévenként közel 1 millió receptre emelkedett, míg a dabigatran felhasználása a 2012 eleji csúcspont óta folyamatosan csökkent. Az IMS Health, Inc. adatai szerint 2013 végére a rivaroxabanreceptek száma majdnem 2:1 arányban meghaladta a dabigatranét.”

Xarelto-pereket nyújtottak be

A Pradaxát régebb óta írják fel az USA-ban, mint a Xareltót, és ezért több Pradaxa-per halmozódott fel. Mivel azonban a két gyógyszer ugyanannak a vegyületnek különböző márkái – és a betegek hasonló negatív mellékhatásokat tapasztalnak -, a Xarelto-perek most egyre nagyobb lendületet vesznek.

A sérült felperesek, akik a vérhígítók gyártói ellen gyógyszerhiba miatt indítottak pereket, azt állítják, hogy a gyártók nem figyelmeztették megfelelően a betegeket és az orvosokat az ismert veszélyes mellékhatásokra, és hibás és veszélyes termékeket gyártottak.

A Pradaxához hasonlóan a Xarelto is – ha az orvosoknak és a betegeknek szóló egyértelmű utasítások hiánya miatt nem megfelelően alkalmazzák – belső vérzést okozhat és okozott már súlyos sérüléseket és haláleseteket. Számos amerikai orvos a médiabeszámolókban és orvosi véleményekben egyaránt aggodalmát fejezte ki a Xarelto esetleges kockázataira vonatkozó információk hiánya miatt. Erről bővebben itt olvashat.

A Xarelto gyártói azóta dobozos figyelmeztetést adtak a vérrögök kialakulásával és belső vérzéssel járó potenciálisan halálos mellékhatásokról. A teljes figyelmeztetést itt olvashatja el.

Ha a Xarelto súlyos szövődményekkel vagy mellékhatásokkal jár, például belső vérzéssel, vagy elvesztette családtagját, aki a gyógyszert szedte, forduljon tapasztalt Xarelto ügyvédhez. Olyan ügyvéddel kell beszélnie, aki már követeléseket indított gyógyszergyártó cégekkel szemben veszélyes vagy hibás gyógyszerek miatt, hogy megállapíthassa, hogy az Ön esete valószínűleg sikeres polgári jogi igényt eredményez-e.

A kártérítés magában foglalhatja a kapcsolódó orvosi költségeket, elmaradt béreket, fájdalmat és szenvedést, valamint – bizonyos esetekben – büntető kártérítést. A vétkes halálra vonatkozó kereseteket az elhunyt bizonyos elsődleges kedvezményezettjei, például a házastárs, a szülő vagy a gyermek indíthatják. Bizonyos joghatóságokban, ha az elsődleges kedvezményezettek egyike sem él, a másodlagos kedvezményezettek jogosultak lehetnek a keresetindításra.

A másodlagos kedvezményezettek olyan vér szerinti vagy házassági rokonok, akik lényegében az elhunyt személytől függtek. Beszéljen egy ügyvéddel, hogy megtudja, jogosult-e peres eljárást indítani szerettei nevében, beleértve a túlélő hozzátartozói kereseteket és a jogellenes halálra vonatkozó igényeket is.

A Xarelto-perek elévülési ideje

A különböző körzetekben eltérőek lehetnek az elévülési idők, de a koncepció ugyanaz marad, miszerint általában korlátozott idő áll rendelkezésére a kereset benyújtására, ha egy hibás vagy veszélyes termék miatt sérült meg, vagy elvesztette szerettét.

Általánosságban elmondható, hogy a Marylandben és a District of Columbiában igényt benyújtóknak három év áll rendelkezésükre attól az időponttól számítva, amikor a károsult tudomást szerzett, vagy tudnia kellett volna a sérülésről, annak valószínűsíthető okáról és akár a gyártó hibájáról vagy a termék hibájáról. A Virginiában benyújtott kárigényeket legfeljebb két év alatt lehet benyújtani.

Ezek alól a határidők alól kivételt képezhetnek, de Önnek egy erre szakosodott ügyvéddel kell beszélnie annak megállapításához, hogy az Ön igénye esetében ez az eset áll-e fenn.