A termesztés során a kannabisz növény úgy viselkedik, mint egy szivacs. Magába szív mindent, amivel kapcsolatba kerül, a növényvédő szerektől kezdve a tápanyagokon át a talajban található nehézfémekig. Ezen okok miatt elengedhetetlen, hogy jó hírű és megbízható harmadik fél laboratóriumai végezzék el a kannabisz vizsgálatát a termék biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása érdekében.

A kannabisztermékek laboratóriumi vizsgálata a szabályozott piac ellátási láncának lényeges része. Kimutatja a sértő vegyi anyagokat vagy szennyeződéseket, amelyek fogyasztásuk esetén káros egészségügyi hatásokhoz vezethetnek, emellett pedig a termesztők és a kiskereskedők számára hatékony kannabinoid- és terpénprofilokat biztosít a legális kannabisztermékekről.

A kanadai szabályozott piacon a tételes kibocsátás minőségellenőrzési vizsgálatára van szükség a potencia és a termékbiztonság érdekében, ezért olyan anyagok mérésére van szükség, mint a növényvédő szerek, mikotoxinok, baktériumok és penészgombák. Sajnos a hatáserősségről és a szennyező anyagokról szóló jelentések laboratóriumonként eltérőek lehetnek, míg a szennyezett termékek visszahívása veszélyezteti a fogyasztók bizalmát a legális termékek iránt.

A Sigma Analytical Services egy teljes körű szolgáltatást nyújtó peszticid-, elem-, molekuláris, genetikai és kórokozóelemző laboratórium a kannabisz, a kender és a kannabiszból származó termékek számára. Megbízható tudományos eredményeket nyújt a kannabisztermékekhez a kannabiszipar és a kannabiszfogyasztók számára.

A Cannabis Aficionado Ashton Abrahams-szal, a Sigma Analytical Services társalapítójával és COO-jával beszélgetett, hogy többet megtudjon a kannabisztesztelés fontosságáról és a Sigma szigorú eljárásairól.

Cannabis Aficionado:

Sorozatos vállalkozó vagyok, aki több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik számos sikeres vállalkozás elindításában és fejlesztésében. 2017-ben, amikor Kanada a kannabisz legalizálásának folyamatában volt, a partneremmel lehetőséget láttunk arra, hogy az új kannabiszipar egy másik oldalára – a kiegészítő vizsgálatokra és a minőségbiztosítási követelményekre – összpontosítsunk. Tudtuk, hogy új termékek lesznek a piacon, és ezek mind tesztelést igényelnek majd. Ezért egy olyan tesztlaboratóriumot alapítottunk, amely a kannabiszra és a kannabisztermékekre összpontosít, és így indult el a Sigma.

Mi különbözteti meg a Sigmát a többi tesztlaboratóriumtól?

Az új piacon elérhető termékek hatékonyságát és biztonságosságát szeretnénk biztosítani, valamint azt, hogy mindkettő szintje állandó maradjon. A Sigma az egyetlen GMP (Good Manufacturing Practice) tanúsítvánnyal rendelkező, kannabiszra összpontosító laboratórium Kanadában, és az egyetlen kannabiszra összpontosító laboratórium, amely kontinenseken átívelő tevékenységet folytat. Módszereinket még 2018-ban és 2019-ben fejlesztettük ki és validáltuk, így a Cannabis 2.0 terméktesztelésben élen járunk, és fel vagyunk készülve a kannabisztermékek átfogó listájának tesztelésére – beleértve a virágot, az ehető italokat, az italokat és a topikális szereket.

A Sigma emellett validált módszerekkel rendelkezik 16 kannabinoid és 43 terpén mennyiségi meghatározására és vizsgálatára – ez az egyik legmagasabb érték a piacon -, analitikai és mikrobiológiai vizsgálataink pedig megfelelnek a Health Canada, az EU és az USA gyógyszerkönyvének.

A Sigma emellett a Grow Up 2019 díjátadón elnyerte a legjobb kanadai kannabiszlabor/vizsgálati létesítmény díját.

Milyen igényt elégít ki a Sigma a globális kannabisziparban?

A Sigma az élelmiszeriparban és a gyógyszeriparban már elérhető megbízható tudományt nyújt a kannabiszipar, a termékek és a fogyasztók számára.

A kannabisz, az élelmiszer és a gyógyszeripar bizonyos minőségi követelményekkel rendelkezik. Van azonban egy nagy különbség: a minőségbiztosítás tekintetében az élelmiszerek és a gyógyszeripar több évtizedes vizsgálati tapasztalattal rendelkezik, míg a kannabisz egy új iparág, és a tudomány még mindig fejlesztés alatt áll.

Milyen mintákat vizsgálnak?

Számos különböző típusú kannabisztermékre fejlesztettünk ki és validáltunk vizsgálati módszereket, a hagyományos szárított virágtól és olajtól a Cannabis 2.0 termékekig , mint például a koncentrátumok, italok, ehető készítmények és topikális készítmények. Vizsgálati szempontból minden egyes ilyen termék más és más mátrixú lehet. Mi viszont mindegyikhez kifejlesztünk egy-egy tesztelési módszert.

Mit kell keresniük a vásárlóknak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy egy terméket teszteltek?

Győződjenek meg arról, hogy a termékeiket legális csatornákon keresztül vásárolták. A szabályozó szervek felelőssége, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a piacra dobott termékeket nem egyszerűen csak tesztelték, hanem kifejezetten minősített laboratóriumokban tesztelték.

A legális piacokon problémát jelent a penészes kannabisz, és számos jelentés szól a Health Canada termékvisszahívásáról, miután a vásárlók penészes virágot fedeztek fel. Beszélne nekünk arról, hogyan tesztelik ezeket a kórokozókat?

A Sigma az első naptól kezdve a hagyományos tenyésztésen alapuló módszer helyett egy újabb technológiával, a qPCR (kvantitatív polimeráz láncreakció) segítségével vizsgálja a penész és minden mikrobiális szennyeződést. Amikor 2018 végén elkezdtük, senki sem ismerte ezt a módszert a kannabisziparban, ezért időt kellett szánnunk arra, hogy elmagyarázzuk ügyfeleinknek, hogy ez egy jobb, megbízhatóbb és gyorsabb eljárás. Az elmúlt hat hónapban azonban hatalmas változást tapasztaltunk a hozzáállásban. Nemcsak a kannabisztermelők fogadták el a qPCR-t, hanem egyre több kannabiszlaboratórium kezdi használni a technológiát a mikrobiális szennyeződések vizsgálatára.

Melyek a kannabisztesztelés legizgalmasabb fejleményei?

A qPCR alkalmazása mikrobiális szennyeződések kimutatására nagyon új a kannabisziparban. Örülünk neki és izgatottak vagyunk, mert látjuk az előnyeit, és reméljük, hogy az egész kannabiszipar felkarolja.

Másrészt az új termékek megfogalmazásának, fejlesztésének és tesztelésének kihívásai. Az elmúlt hat hónap fejleményei igazán ígéretesek voltak.

Harmadszor, a kannabisz növényről és arról, hogy mi kerül a kannabisztermékekbe, egyre többet tudunk meg, ami igazán izgalmas fejlemény. Ahogy haladunk előre, biztosan többet fogunk megtudni a kannabinoidok és terpének hatásairól.

Mi az Ön csúcsvíziója a kannabisz teszteléséről?

Ezeknek két oldala van. Van egy szabályozási oldal, és van a tesztelési oldal. A szabályozási oldalon arról van szó, hogy mit kell tesztelni, és hogyan kell tesztelni.

A kannabisz minőségbiztosítási kezdeményezésének nagyon fontos része annak biztosítása, hogy a vizsgálati minta reprezentatív legyen az adott tételre nézve. Különböző tényezők vannak érvényben. Homogén-e az a tétel vagy sem? Egységesek-e a jellemzők vagy sem? A kannabisz egy növény. Ez egy mezőgazdasági termék. Nem valami, ami egy gépből jön ki, ezért nem várhatjuk el, hogy minden növény pontosan ugyanazokkal a jellemzőkkel rendelkezzen. Úgy vélem, az egyik kulcs a tételek méretének korlátozása. Más joghatóságok világosan meghatározott szabályozásokkal rendelkeznek. Kaliforniában például egyértelműen kimondja, hogy egy-egy tétel nem lehet nagyobb ötven fontnál. A kanadai szabályozásban egyáltalán nincs meghatározás.

Másrészt a laboratóriumoknak komolyabban kell venniük a dolgot. Egyes laboratóriumok elavult műszerekkel vagy nem hitelesített módszerekkel vizsgálják a kannabisztermékeket, ami azt jelenti, hogy eredményeik nem lehetnek igazán pontosak vagy megbízhatóak. A kannabiszlaborok nem használhatnak 15 éves használt műszert, és nem várhatják el, hogy ugyanazokat az eredményeket kapják, mint a legjobb, legfejlettebb műszereket használó gyógyszeripari laboratóriumok. Egyesek azt gondolhatják, hogy a kannabisztermékek tesztelése nem olyan fontos, mint a gyógyszeripari termékeké, pedig ugyanolyan fontos.

A kannabisz nagyon összetett mátrixú, ami összetett vizsgálati módszereket igényel. Nem minden laboratórium rendelkezik elég jó vagy validált módszerekkel. Azonban optimista vagyok, hogy a kannabisz tesztelése csak évek kérdése, talán öt-tíz év múlva érhet oda.

Hogyan segíti a Sigma a felelős és biztonságos legális kannabiszipar növekedését?

Az a véleményem, hogy a kannabisziparban tevékenykedők felelőssége, hogy biztosítsák, hogy jó munkát végeznek, és biztonságos és hatékony termékeket kínálnak a fogyasztóknak. Ez azért van, mert ha a fogyasztó nem elégedett azzal, amit tőlünk kap, az az egész legalizált keretrendszerrel való elégedetlenségbe fog átcsapni.

Végezetül, mi a következő lépés a Sigma számára?

A torontói központunkban némi bővítésen megyünk keresztül, és hamarosan vásárolunk egy labort British Columbiában, ami a második laborunk lesz Kanadában. Emellett van egy közös vállalatunk Kolumbiában, és létrehozzuk az első GMP minősítésű kannabiszlaboratóriumot Dél-Amerikában.

Az új termékek receptúráinak kifejlesztésében és tesztelésében is egyre inkább részt veszünk, különösen a GMP követelményeket követő termelők számára, akár a magasabb minőségre való törekvés, akár a nemzetközi kannabiszpiacok érdekében.

A közelmúltban megkaptuk a GMP-engedélyünket is az ausztrál gyógyászati termékek hatóságától (“TGA”). Az engedély a Sigmát jóváhagyott vizsgáló laboratóriumként jelöli ki a kanadai cégek számára, hogy termékeiket bevezessék az ausztrál kannabiszpiacra.