A Neisseria meningitidisnek 13 klinikailag jelentős szerocsoportja van, amelyeket poliszacharid kapszulájának antigénszerkezete szerint osztályoznak. Hat csoport, az A, B, C, Y, W-135 és X, gyakorlatilag az összes emberi megbetegedésért felelős.

Quadrivalens (A, C, W-135 és Y szerocsoportok)Edit

A meningococcus megbetegedések megelőzésére három vakcina áll rendelkezésre az Egyesült Államokban, amelyek mindegyike négyértékű, és az A, C, W-135 és Y szerocsoportokat célozza:

• két konjugált vakcina (MCV-4): Menactra és Menveo, és
• egy poliszacharid vakcina (MPSV-4): Menomune, amelyet a Sanofi Pasteur gyárt.

A Mencevax (GlaxoSmithKline) és az NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) világszerte használatos, de az Egyesült Államokban nem engedélyezett.

A Nimenrix (GlaxoSmithKline), az A, C, W-135 és Y szerocsoportok elleni négyértékű konjugált vakcina az Európai Unió országaiban és néhány további országban kapható.

Az első meningococcus konjugált vakcinát (MCV-4), a Menactrát 2005-ben engedélyezte az Egyesült Államokban a Sanofi Pasteur; a Menveót 2010-ben engedélyezte a Novartis. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) mindkét MCV-4 vakcinát jóváhagyta a 2 és 55 év közötti korosztály számára. A Menactra 2011 áprilisában kapta meg az FDA engedélyét a 9 hónapos korú gyermekeknél történő alkalmazásra, míg a Menveo 2013 augusztusában kapta meg az FDA engedélyét a 2 hónapos korú gyermekeknél történő alkalmazásra. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nem tett ajánlást a 2 év alatti gyermekeknél történő alkalmazására.

A meningococcus poliszacharid vakcina (MPSV-4), Menomune, az 1970-es évek óta kapható. Akkor alkalmazható, ha az MCV-4 nem áll rendelkezésre, és ez az egyetlen meningococcus elleni vakcina, amely 55 éves vagy idősebb személyek számára engedélyezett. A CDC tájékoztatást nyújt arról, hogy kinek kell megkapnia a meningococcus elleni vakcinát.

KorlátozásokSzerkesztés

A Menomune-mediált immunitás (MPSV-4) időtartama öt év alatti gyermekeknél legfeljebb három év, mivel nem hoz létre memória T-sejteket. Ha ezt a problémát ismételt immunizálással próbáljuk kiküszöbölni, az antitestválasz csökkenését, nem pedig növekedését eredményezi, ezért nem ajánlott a vakcina emlékeztető oltása. Mint minden poliszacharid vakcina, a Menomune sem hoz létre nyálkahártya-immunitást, így az emberek továbbra is megtelepedhetnek a meningococcus virulens törzseivel, és nem alakul ki állomány- vagy nyájimmunitás. Ezért a Menomune alkalmas a rövid távú védelmet igénylő utazók számára, de nem alkalmas a nemzeti közegészségügyi megelőzési programokhoz.

A Menveo és a Menactra ugyanazokat az antigéneket tartalmazza, mint a Menomune, de az antigéneket poliszacharid-difteria toxoid fehérjekomplexszel konjugálják, ami hosszabb várható védettségi időt, fokozott immunitást eredményez az emlékeztető oltásokkal és hatékony állományimmunitást.

RezisztenciaSzerkesztés

Egy 2006 márciusában közzétett, a két vakcinatípust összehasonlító tanulmány szerint a vizsgálati alanyok 76%-a még három évvel az MCV-4 vakcinát követően is rendelkezett passzív védelemmel (63%-os védelem a kontrollcsoporthoz képest), de az MPSV-4 vakcinát követően csak 49%-uk rendelkezett passzív védelemmel (31%-os védelem a kontrollcsoporthoz képest). 2010-ben még mindig kevés bizonyíték van arra, hogy a jelenlegi konjugált vakcinák bármelyike három éven túl is folyamatos védelmet nyújt; jelenleg is folynak vizsgálatok a védettség tényleges időtartamának és az ezt követő emlékeztető vakcinák szükségességének meghatározására. A CDC ajánlásokat tesz arra vonatkozóan, hogy szerintük kiknek kellene megkapniuk az emlékeztető oltásokat.

Bivalens (C és Y szerocsoport)Edit

2012. június 14-én az FDA jóváhagyta a meningococcus betegség két típusa és a H. influenzae (Hib) betegség elleni kombinált vakcinát csecsemők és 6 hetes és 18 hónapos gyermekek számára. A Menhibrix nevű vakcina megelőzi a Neisseria meningitidis C és Y szerocsoportja és a Haemophilus influenzae b típus által okozott betegségeket. Ez volt az első olyan meningococcus elleni vakcina, amelyet már hathetes csecsemőknek is be lehetett adni.

Serogroup AEdit

A MenAfriVac nevű vakcinát a Meningitis Vaccine Project nevű program keretében fejlesztették ki, és képes megelőzni az A csoportú agyhártyagyulladás kitöréseit, amely gyakori a szubszaharai Afrikában.

BEditar szerocsoport

A B szerotípusú meningococcus betegség elleni vakcinák előállítása nehéznek bizonyult, és más megközelítést igényel, mint a többi szerotípus elleni vakcináké. Míg az A, C, W-135 és Y típusok ellen hatékony poliszacharid vakcinákat állítottak elő, a B típusú baktériumok kapszuláris poliszacharidja túlságosan hasonlít az emberi neurális adhéziós molekulákhoz ahhoz, hogy hasznos célpont legyen.

Már több “B szerocsoport” vakcinát is előállítottak. Szigorúan véve ezek nem “B szerocsoport” vakcinák, mivel nem a B csoport antigénje elleni antitestek előállítására irányulnak: pontosabb lenne őket szerocsoport-független vakcináknak nevezni, mivel a szervezet különböző antigénkomponenseit használják; sőt, néhány antigén közös a Neisseria különböző fajaiban. A B szerocsoport elleni vakcinát Kubában fejlesztették ki az 1980-as években kitört nagyszámú meningitis B járványra válaszul. Ez a vakcina a baktérium külső membránjából mesterségesen előállított vezikulákon alapult. A VA-MENGOC-BC vakcina biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a randomizált, kettős vak vizsgálatokban, de csak kutatási célokra engedélyezték az Egyesült Államokban, mivel a politikai különbségek korlátozták a két ország közötti együttműködést.

A B szerotípusú agyhártyagyulladás hasonlóan magas előfordulási gyakorisága miatt Norvégiában 1975 és 1985 között a norvég egészségügyi hatóságok kifejlesztettek egy kifejezetten norvég gyermekek és serdülők számára kifejlesztett vakcinát. A klinikai vizsgálatokat leállították, miután kiderült, hogy a vakcina az eseteknek csak valamivel több mint 50%-át fedi le. Ezen túlmenően súlyos mellékhatások által érintett személyek kártérítési keresetet nyújtottak be a norvég állam ellen. Az egészségügyi hatóság által a vakcina kifejlesztése során szerzett információkat később továbbították a Chiron (ma GlaxoSmithKline) számára, amely kifejlesztett egy hasonló vakcinát, a MeNZB-t Új-Zéland számára. 2013 januárjában Európában engedélyezték a MenB vakcina használatát. Az Európai Unió emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának pozitív ajánlását követően a Novartis által gyártott Bexsero engedélyt kapott az Európai Bizottságtól. Az egyes uniós tagállamokban történő bevezetés azonban továbbra is a nemzeti kormányok döntéseitől függ. 2013 júliusában az Egyesült Királyság oltási és immunizációs vegyes bizottsága (JCVI) költséghatékonysági okokra hivatkozva ideiglenes állásfoglalást adott ki a Bexsero rutinszerű meningococcus B elleni immunizációs program részeként történő elfogadása ellen. Ezt a döntést 2014 márciusában megváltoztatták a Bexsero vakcinázás javára. 2015 márciusában az Egyesült Királyság kormánya bejelentette, hogy megállapodást kötött a Novartis oltóanyag-üzletágát átvevő GlaxoSmithKline vállalattal, amelynek értelmében a Bexsero még 2015-ben bekerül az Egyesült Királyság rutin vakcinázási programjába.

2013 novemberében a Princeton Egyetem kampuszán kitört B szerotípusú agyhártyagyulladás kitörésére reagálva a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) agyhártyagyulladás és vakcinával megelőzhető betegségek osztályának megbízott vezetője az NBC Newsnak elmondta, hogy engedélyezték a Bexsero sürgősségi importját a járvány megállítására. A Bexsero-t ezt követően 2015 februárjában hagyta jóvá az FDA. 2014 októberében az FDA jóváhagyta a Pfizer által gyártott Trumenba B szerocsoport elleni vakcinát.

X szerocsoportSzerkesztés

A X szerocsoport megjelenését Észak-Amerikából, Európából, Ausztráliából és Nyugat-Afrikából jelentették. A N. meningitidis X szerocsoportba tartozó betegség ellen nincs védőoltás.