A betegek kiválasztása perkután ballonos mitrális valvotomiára: van-e végleges határérték a Wilkins-pontszámra?
Bevezetés
A perkután ballonos mitrális valvotomiát (PBMV) 1984-ben Inoue és munkatársai fejlesztették ki a nyitott vagy zárt sebészi mitrális commissurotomia alternatívájaként a tünetes reumás mitrális szűkületben (MS) szenvedő betegek kezelésében. Ezzel egy új, kevésbé invazív korszak kezdődött.1,2 Az azonnali és hosszú távú eredményei hasonlóak a sebészi mitrális commissurotomia eredményeihez.3,4
A fejlett országokban a reumás szívbetegségek előfordulása már 1910-re csökkenni kezdett, és ennek következtében az elmúlt évtizedekben az MS prevalenciája is csökkent. Bár a reumás MS új esetei ritkábban fordulnak elő, és általában az ezen etiológiára endémiás régiókban fordulnak elő, a reumás szívbetegség továbbra is elterjedt a fejletlen és fejlődő országokban, a penicillin korlátozott elérhetősége és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz miatt.5 A mitrális billentyű sztenózisa a levélkék megvastagodásából, a commissuralis fúzióból, valamint az akkordok rövidüléséből és fúziójából ered. A PMBV-t még mindig nagyrészt referenciacentrumokban végzik, ami azt mutatja, hogy a reumás MS a mi populációnkban is gondot jelent.6
A Wilkins-pontszámot (WS) az 1980-as évek végén javasolták7 , és ez lett a mitrális billentyű echokardiográfiás értékelésének referenciája. Az echokardiográfiás vizsgálat képes anatómiai és patológiai információkat gyűjteni a mitrális billentyűről, beleértve a betegség kiterjedését az egész mitrális apparátusban. A WS értékeli a mitrális billentyű morfológiai szerkezetét, növekvő súlyossági sorrendben (0-tól 4-ig) osztályozva a billentyűmozgékonyságot, a szubvalvuláris megvastagodást, a billentyű megvastagodását és a billentyűmeszesedést.5,8-10
A PBMV optimális eredményei általában ≤8-as echokardiográfiás WS mellett érhetők el. A 9 és 11 közötti pontszám egy “szürke zónát” jelent, amelyben csak néhány betegnél érhető el jó eredmény. E tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk ennek az eljárásnak a korai és hosszú távú eredményeit a 8-as vagy annál kisebb WS értékű és a WS szürke zónába tartozó betegeknél.
Módszerek
Megállapítottunk egy retrospektív regisztert, egy szabványos esetjelentő űrlapot használva, amely az 1991 és 2008 között a kórházunkban echokardiográfiás vizsgálaton átesett, reumás SM-ben szenvedő valamennyi konzekvens beteget tartalmazta. Az űrlapokat, amelyek a betegek demográfiai adatait, klinikai megjelenését és echokardiográfiás adatait tartalmazták, egy elektronikus adatbázisban tároltuk.
A betegeket két csoportra osztottuk: WS ≤8 és WS szürke zóna (WS 9 és 11 között). A nyomon követést telefonos interjú és/vagy klinikai feljegyzések alapján végezték, amennyiben rendelkezésre álltak. Minden betegnél klinikai és echokardiográfiás vizsgálatot végeztek kezdetben és a követési időszak alatt. Az eljárást sikertelennek tekintették, ha az eljárás utáni mitrális billentyűfelület (MVA) 2
volt, komplikációk nélkül. A súlyos szövődmények közé tartozott a súlyos mitrális regurgitáció, a mechanikus kardiológiai szövődmények, a stroke, a súlyos vérzés és a sürgősségi műtét szükségessége. Reintervenciót, akár sebészeti beavatkozást, akár új PBMV-t (a mindenkori kezelő kardiológus döntése szerint) végeztünk azoknál a betegeknél, akiknél a követés során restenosis alakult ki.Eredmények
Összesen 124, a központunkba beutalt beteget elemeztünk, akik közül 108 (87,1%) nő volt. A javítás idején az átlagéletkor 46±11 év volt, az átlagos követési idő pedig 10±4 év.
A beavatkozás előtt 100 (80,6%) betegnél a WS ≤8 volt, 24 (19,4%) pedig a WS szürke zónájában volt. A csoportok hasonló életkorúak voltak az első beavatkozáskor és a követési időben. A csoportok között nem volt különbség a nemek, valamint a kiindulási echokardiográfiás mérések, a pulmonális artéria szisztolés nyomása (PASP), a bal pitvar átmérője, a mitrális regurgitáció vagy a kiindulási transzmissziós gradiens tekintetében sem (1. táblázat).
Páciensek jellemzői.
WS | Gray zone (WS 9-.11) (n=24) | p | |
Kor az első beavatkozáskor (év) | 45±11 | 49±11 | 0.095 |
Nők | 86% | 92% | 0.735 |
MVA planimetriával (cm2) | 1.0 | 0.9 | 0.514 |
PASP (mmHg) | 53 | 50 | 0.824 |
Bal pitvari átmérő ≥55 mm | 16,5% | 13,6% | 1,00 |
Mitrális regurgitáció (fokozat | 46.5% | 37,5% | 0,428 |
MVA: mitrális billentyű területe; PASP: pulmonális artéria szisztolés nyomás; WS: Wilkins score.
Az MVA (planimetriás méréssel) és a hemodinamikai gradiens javulása hasonló volt a két csoportban. Nem volt szignifikáns különbség a súlyos szövődmények vagy a sikeresség arányában (4,0 vs. 12,5, p=0,131), illetve a sürgős műtét vagy a jövőbeni újbóli beavatkozás szükségességében. Kórházi halálozás csak a WS szürke zónájában lévő betegeknél fordult elő, az egyik haláleset valószínűleg a magasabb WS-hez kapcsolódott (másodlagos stroke miatt), a másik pedig perifériás érszövődmény következménye volt.
A NYHA-funkcionális osztály javulása röviddel a beavatkozás után és a követés során hasonló volt a két csoportban, akárcsak a teljes halálozás (2. táblázat).
A csoportok közötti különbségek.
WS | Gray zone (WS 9-11) (n=24) | p | ||
MVA javulás (cm2) | 0.91±39 | 0,84±0,44 | 0,55 | |
Hemodinamikai gradiens javulás (mmHg) | 8.8±5,3 | 7,3±5,9 | 0,275 | |
Eljárási siker | 90% | 96% | 0.69 | |
Súlyos szövődmények | 4% | 11% | 0,131 | |
Sürgős műtét | 2% | 8.3% | 0.168 | |
Újbóli beavatkozás | 22% | 27% | 0.801 | |
Percutan | 4% | 0% | 0% | 0.378 |
sebészeti | 18% | 25% | 0,126 | |
Kórházi halálozás | 0% | 8.3% | 0,04 | |
Teljes halálozás | 3,1% | 8,7% | 0.244 | |
Követési idő (év) | 10±4 | 11±5 | 0,55 |
MVA: mitrális billentyű területe; WS: Wilkins score.
DiszkusszióA perkután ballonos mitrális valvotómia indikációi
A mitrális szűkület esetén végzett perkután beavatkozás indikációit 2012-ben az Európai Kardiológiai Társaság és a European Association for Cardio-Thoracic Surgery irányelvei a billentyűs szívbetegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan áttekintették.8,11 Ezek az irányelvek kimondják, hogy a beavatkozás csak a ≤1,5 cm2-es MVA-val rendelkező tünetes betegeknél indokolt, és a következőket tartalmazzák:
I. osztályú ajánlás: A PMBV kedvező jellemzőkkel rendelkező tünetes (NYHA II-IV. funkcionális osztály) betegeknél (B szintű bizonyíték) és olyan tünetes betegeknél, akiknél a műtét ellenjavallt vagy nagy kockázatú (C szintű bizonyíték).
IIa. osztályú ajánlás: A PMBV kezdeti kezelésként megfontolandó a kedvezőtlen anatómiájú, de kedvezőtlen klinikai jellemzőkkel nem rendelkező tünetes betegeknél (C szintű bizonyíték) és a kedvezőtlen jellemzőkkel nem rendelkező tünetmentes betegeknél és:
- –
magas tromboembóliás kockázat (korábbi embólia, sűrű spontán kontrasztanyag a bal pitvarban, friss vagy paroxizmális pitvarfibrilláció) és/vagy
- –
magas hemodinamikai dekompenzációs kockázat (PASP >50 mmHg nyugalomban, nagyobb, nem szívműtét szükségessége, terhességi vágy) (C szintű bizonyíték).
A betegek kedvezőtlen klinikai jellemzői közé sorolják az idős kort, a korábbi comissurectomiát, a magasabb NYHA-osztályt, az állandó pitvarfibrillációt és a súlyos pulmonális hipertóniát, a kedvezőtlen anatómiai jellemzők közé pedig a WS >8, a nagyon kis mitralis billentyűterület és a súlyos tricuspidalis regurgitáció tartozik.
A PMBV indikációjához hasonlóan fontos az eljárás alá vont betegek kiválasztása. A közelmúltban nem lehetett tromboembóliás esemény, és a mitralis regurgitációnak nem szabad közepesnél (2-es fokozat) rosszabbnak lennie a kontrasztvantrikulográfia szerint. A kiválasztás során transthoracalis és transoesophagealis echokardiográfiát kell végezni, és ki kell zárni a bal pitvari vagy bal pitvari függelék trombusait is. A pitvarfibrillációban szenvedő vagy korábbi embóliás epizóddal rendelkező betegeket a PMBV előtt legalább három hónapig terápiás prothrombinidőt biztosító antikoagulációs kezelésben kell részesíteni. További ellenjavallat a masszív vagy bicommissurális mitrális meszesedés, súlyos egyidejűleg fennálló aortabillentyű-betegség, súlyos organikus tricuspidalis szűkület vagy súlyos egyidejűleg fennálló koszorúér-betegség, amely bypassműtétet igényel.
A morfológiai értékelésben betöltött szerepe mellett a Wilkins-pontszám fontos előrejelzője a PMBV azonnali és hosszú távú kimenetelének.12 A prevalvotomiás echokardiográfia értéke abból a jelentős korábbi sebészeti tapasztalatból ered, amely szerint a műtéti mitrális commissurotomia sikerét a billentyű morfológiája határozza meg. Ennek fényében Wilkins és munkatársai kidolgozták morfológiai pontszámukat, hogy megtalálják a PMBV utáni azonnali eredmények előrejelzőit, és kimutatták, hogy az egyetlen előrejelző tényező, függetlenül minden más klinikai vagy hemodinamikai változótól, a billentyű összpontszáma volt.7 A 9-10-es pontszámú mitralis billentyű, különösen a mérsékeltnél nagyobb mitralis regurgitáció esetén a műtéti kezelés javasolt, kivéve a súlyos társbetegségekkel járó eseteket. Ennek a pontszámnak a legfontosabb korlátja az, hogy nincs anatómiai információ a billentyűrendellenességek elhelyezkedéséről a commissurákhoz viszonyítva. Ez azért fontos, mert a PMBV a mitrális szűkületet az összenőtt commissurák szétválasztásával szünteti meg, és ha a billentyű szűk és merev, jelentős gyűrűs vagy szubvalvuláris meszesedéssel, az eljárás sikere veszélybe kerülhet. A 3. táblázat a Wilkins-pontszám főbb korlátait mutatja be.
A Wilkins-pontszám főbb korlátai.
1 | Az echokardiográfia korlátozottan képes megkülönböztetni a noduláris fibrózist a meszesedéstől |
2 | Nem veszi figyelembe a kóros eltérések egyenetlen eloszlását |
3 | Nem értékeli a commissuralis érintettséget. |
4 | A subvalvularis betegség gyakori alulbecslése |
5 | Nem használja fel a transzezofageális vagy 3D echokardiográfia |
Az utóbbi években más pontszámokat is javasoltak, de egyiket sem használják olyan széles körben, sem olyan jól validált, mint a Wilkins-pontszám.13,14
A perkután ballonos mitrális valvotómia eredményei
A PBMV sikerét az MVA javulásaként határozzák meg, 1,5 cm2-es határértékkel és ≤2-es fokú mitrális regurgitációval. Általában a sikeres PMBV-eljárás után az MVA körülbelül kétszeresére nő, és ehhez társul a transzmissziós billentyűgradiens, a bal pitvari nyomás és a PASP drámai csökkenése. Klinikailag ez a funkcionális kapacitás jelentős javulását jelenti. A kimenetelnek különböző előrejelzői vannak, beleértve az életkort, a funkcionális osztályt, a korábbi commissurotomiát, a korábbi MVA-t, a billentyű anatómiáját és az alkalmazott ballon méretét15. A PBMV legjobb eredményei fiatal, hajlékony, nem kalcifikált billentyűkkel és a subvalvularis apparátus csak mérsékelt károsodásával rendelkező betegeknél figyelhetők meg.
Noha a kedvező hosszú távú prognózis nagymértékben függ az eljárás azonnali sikerétől, a rossz késői prognózis mutatói közé tartozik az idős kor, a kedvezőtlen billentyűanatómia, a magas NYHA-osztály, a pitvarfibrilláció, a PBMV utáni alacsony billentyűfelület, a PBMV utáni magas gradiens és a PBMV utáni >2-es fokozatú mitrális regurgitáció.16,17.
Azt tűztük ki célul, hogy felmérjük a Wilkins-pontszám értékét, és meghatározzuk, hogy a kissé magasabb WS-sel rendelkező betegek még kezelhetőek-e PMBV-vel.
A betegek kiválasztása kulcsfontosságú része volt a vizsgálatnak, amelyben echokardiográfiás paramétereket használtunk a mitrális billentyűelváltozások teljes kiterjedésének felmérésére.
A WS korábban leírt 9-11-esnek tekintett szürke zónájában 24 (19,6%) beteg volt, és 100 (80.6%) WS-vel
A kórházi halálozás csak a WS szürke zónájába tartozó betegeknél fordult elő, összesen két haláleset történt, az egyik stroke miatt és valószínűleg a magasabb WS-hez kapcsolódva, a másik pedig perifériás érszövődmény következményeként.
Jövőbeli irányok
Az elmúlt évtizedek technológiai fejlődése lehetővé tette az SM pontosabb és kevésbé invazív diagnózisát és kezelését. A figyelem jelenleg a 3D echokardiográfia megjelenésére és annak a mitrális billentyű összetett szerkezetének és működésének megítélésére való képességére irányul. Korábbi beszámolók szerint mind a transthoracalis, mind a transoesophagealis 3D echokardiográfia jobbnak bizonyult a 2D echokardiográfiánál mind az MVA mérésében (különösen a planimetria segítségével), mind magának a WS-nek a kiszámításában.
A tanulmány korlátai
Mivel ez a tanulmány retrospektív volt, a fő korlátja az volt, hogy a WS >9-es értékű betegek kiválasztása PBMV-re nem volt meghatározva a feljegyzésekben. Az összegyűjtött információk azt mutatták, hogy elsősorban a magas műtéti kockázat és a jelentős társbetegségek jelenléte miatt választották ki őket PMBV-re.
Következtetések
APMBV biztonságos és hatékony eljárás volt mindkét WS-csoportban. A PMBV optimális eredményei elérhetők a WS szürke zónába tartozó betegeknél, ha gondosan kiválasztják és tapasztalt központokban operálják őket. Anélkül, hogy megkérdőjeleznénk a WS értékét, vagy annak határértékét, kimutattuk, hogy a mi populációnkban a 9 és 11 közötti WS-sel rendelkező betegeknél még mindig van lehetőség a sikeres PMBV-re.
A mitrális billentyű anatómiájának és a patológiás eltéréseknek a mitrális szűkületben történő értékelésének átfogónak kell lennie, és a Wilkins-pontszámban figyelembe vett egyéb elemekhez a commissuralis érintettség mértékének hozzáadása létfontosságú a kimenetel előrejelzésében.
Etikai közlésekAz emberi és állati alanyok védelme
A szerzők kijelentik, hogy e tanulmányhoz nem végeztek kísérleteket embereken vagy állatokon.
Az adatok titkossága
A szerzők kijelentik, hogy betartották a munkaügyi központjuk betegadatok közzétételére vonatkozó protokolljait, és hogy a vizsgálatba bevont valamennyi beteg elegendő tájékoztatást kapott, és írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
A magánélethez való jog és beleegyezés
A szerzők kijelentik, hogy ebben a cikkben nem szerepelnek betegadatok.
Érdekütközések
A szerzőknek nincs bejelenteni való érdekellentétük.
A szerzőknek nincs bejelenteni való érdekütközése.