XANAX 0,5 mg comprimés
1.Qu’est-ce que Xanax et à quoi sert-il ?
La substance active des comprimés Xanax, l’alprazolam, est un composé appelé triazolo-benzodiazépine, qui a des effets anti-anxiété, sédatifs, myorelaxants et antispasmodiques.
Les comprimés de Xanax peuvent être utilisés dans les conditions suivantes :
– troubles anxieux ;
– anxiété associée à une dépression ;
– troubles anxieux, anxiété associée à une dépression en combinaison avec d’autres troubles fonctionnels ou organiques ;
– trouble panique.
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Xanax
Ne prenez pas Xanax :
– si vous êtes allergique à l’alprazolam ou au médicament (6.
– si vous souffrez d’une faiblesse musculaire due à un processus auto-immun (myasthénie);
– si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire grave;
– si vous souffrez d’une insuffisance hépatique grave;
– si vous avez connu un syndrome d’apnée du sommeil.
Mises en garde et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre du Xanax :
– si vous souffrez d’une insuffisance hépatique légère à modérée et/ou d’une insuffisance rénale;
– si vous êtes âgé et/ou affaibli ;
– si vous avez des antécédents de dépendance à l’alcool ou aux drogues, car dans de tels cas, notamment lors de la prise simultanée de Xanax ou d’autres médicaments ayant des effets similaires, à fortes doses et sur une longue période, une dépendance peut se développer;
– si vous souffrez d’une dépression sévère ou d’un trouble panique et que vous êtes suicidaire.
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement !
Une addiction et une dépendance au médicament, appelée dépendance psychosomatique, peuvent se développer pendant le traitement. Le risque de développer une dépendance augmentant avec la dose et la durée du traitement, la dose et la durée d’utilisation doivent être maintenues au minimum nécessaire.
Les benzodiazépines et les opioïdes doivent être utilisés ensemble avec une prudence accrue car ils peuvent entraîner une sédation profonde, une détresse respiratoire, un coma ou le décès. Par conséquent, les doses ou la durée d’administration doivent être limitées au minimum nécessaire.
Les benzodiazépines et les médicaments apparentés aux benzodiazépines doivent être utilisés avec une prudence accrue chez les personnes âgées, car la sédation et/ou le risque de faiblesse musculo-squelettique peuvent favoriser les chutes, qui peuvent souvent avoir des conséquences graves dans cette population.
Effets à l’arrêt du traitement par Xanax
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement mais doit être arrêté progressivement sous la conduite d’un médecin. Des symptômes de sevrage peuvent apparaître à l’arrêt du traitement par Xanax, notamment des maux de tête, des douleurs musculaires, une anxiété extrême, une tension, une agitation, une confusion, une irritabilité et une insomnie. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent apparaître : perte de la réalité, perte de la personnalité (sentiment de gêne), ouïe extrêmement sensible, engourdissement et picotements dans les membres, sensibilité accrue à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou crises d’épilepsie. Veuillez informer votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
L’arrêt brutal du traitement peut entraîner une réapparition des symptômes ou une aggravation de l’état.
Troubles mentaux pendant le traitement par Xanax
Vous pouvez ressentir de l’agitation, de l’irritabilité, de la colère, un comportement agressif, des délires, des cauchemars, des hallucinations, des troubles mentaux, un comportement inhabituel pendant le traitement par Xanax. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Lorsque vous prenez du Xanax, des pertes de mémoire peuvent survenir quelques heures après la prise du médicament.
Des traitements répétés peuvent entraîner une perte de l’effet sédatif.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité du Xanax n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et son utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Xanax
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, que vous avez pris récemment, que vous prenez ou que vous pourriez prendre.
Les effets du Xanax peuvent être augmentés lorsqu’il est administré avec :
– des médicaments qui inhibent les enzymes du foie responsables du métabolisme des médicaments,
– des médicaments contenant de l’alcool,
– des médicaments contenant des opioïdes,
– ou d’autres médicaments qui dépriment eux-mêmes les fonctions cérébrales (c’est-à-dire qui provoquent une dépression du système nerveux central).
Votre médecin peut ajuster la dose de Xanax lorsqu’il est pris avec les médicaments suivants :
– néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine, sertraline (antidépresseurs),
– propoxyphène (antidouleurs),
– cimétidine (médicament pour traiter les ulcères de l’estomac),
– contraceptifs oraux (appelés contraceptifs oraux),
– diltiazem (médicament contre l’hypertension artérielle),
– certains antibiotiques dits macrolides (par ex. érythromycine, clarithromycine),
– ritonavir (médicament anti-VIH),
– opiacés (analgésiques opiacés, antitussifs et traitements d’appoint, notamment chez les personnes âgées, qui entraînent une dépression respiratoire).
Vous serez surveillé par votre médecin si vous prenez Xanax en même temps que de la digoxine (médicament pour le cœur), en particulier si vous avez plus de 65 ans, car les effets de la digoxine peuvent être renforcés et des symptômes de surdosage peuvent survenir lors de la prise de Xanax.
Il n’est pas recommandé de prendre Xanax avec des antifongiques de type azole (par exemple kétoconazole, itraconazole, métronidazole).
Prise de Xanax avec des aliments, des boissons et de l’alcool
L’alcool ne doit pas être consommé pendant la prise de Xanax.
Grossesse et allaitement
Le Xanax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf avis spécifique de votre médecin. La prise de Xanax pendant la grossesse peut avoir des effets indésirables sur le fœtus ou le nouveau-né. Son utilisation au cours des trois derniers mois de la grossesse ou pendant l’accouchement peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né et, dans certains cas, un retard temporaire du développement a été observé. Vous devez donc informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être. Si un traitement par l’alprazolam est nécessaire en fin de grossesse, il faut éviter les doses élevées et l’état du nouveau-né doit être étroitement surveillé par le médecin traitant.
L’alprazolam est présent dans le lait maternel en petites quantités. L’allaitement n’est pas recommandé pendant l’utilisation.
Effets du produit sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines
Xanax peut provoquer une sédation, des pertes de mémoire, des troubles de la concentration ou une altération de la fonction musculaire qui peuvent avoir un effet négatif sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. En cas de manque de sommeil, la probabilité d’une baisse de vigilance est augmentée.
Xanax contient du lactose (sucre du lait).
Xanax contient 96 mg de lactose monohydraté par comprimé. Si vous avez été averti par votre médecin que vous êtes sensible à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Xanax contient du benzoate de sodium.
Xanax contient 0,11 mg de benzoate de sodium par comprimé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».
3.Comment dois-je prendre Xanax ?
Toujours prendre ce médicament comme votre médecin vous le dit. Si vous n’êtes pas sûr de la posologie, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin décidera toujours de la posologie en fonction de votre maladie, de votre âge, de votre état de santé et des autres médicaments que vous prenez. Si vous n’êtes pas sûr de la posologie, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dosage
Administration chez l’adulte
La dose optimale est déterminée par le médecin sur une base individuelle, en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse individuelle du patient.
Dose recommandée dans l’anxiété : la dose quotidienne de départ est de 3 fois 0,25-0,5 mg du comprimé, qui peut être réduite ou augmentée par votre médecin si nécessaire. La dose quotidienne d’entretien peut varier de 0,5 à 4,0 mg pris en plusieurs fois.
Dans l’anxiété associée à la dépression, la dose recommandée est la dose quotidienne initiale de 3 fois 0,5 mg du comprimé, qui peut être réduite ou augmentée par le médecin traitant si nécessaire. La dose quotidienne d’entretien est de 1,5 à 4,5 mg pris en plusieurs fois.
Pour les troubles paniques, la dose recommandée est la dose initiale de 0,5 à 1 mg du comprimé au coucher ou 0,5 mg 3 fois par jour. Par la suite, la dose quotidienne est généralement plus élevée, le taux d’augmentation étant déterminé par le médecin. La dose augmentée doit être prise en 3 à 4 prises par jour, selon les indications du médecin.
Utilisation chez les patients âgés ou affaiblis
La dose initiale est de 0,25 mg du comprimé 2 à 3 fois par jour, qui peut être augmentée par le médecin si nécessaire. La dose quotidienne est de 0,5 à 0,75 mg prise en plusieurs fois.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, votre médecin peut vous recommander une dose plus faible que d’habitude.
Des études cliniques ont montré que la durée du traitement peut aller jusqu’à 6 mois dans les troubles anxieux et l’anxiété associée à la dépression et jusqu’à 8 mois dans les troubles paniques.
Si vous avez pris plus de Xanax que prescrit
Consultez immédiatement votre médecin. Dans les cas plus légers, les symptômes peuvent inclure des troubles de l’élocution, une somnolence, une confusion mentale, une léthargie. Dans les cas les plus graves, des troubles de la coordination motrice, une baisse de la tension artérielle, une dépression respiratoire, parfois un coma et très rarement la mort sont survenus. Les conséquences graves sont rares si aucun autre médicament n’a été pris en même temps et si aucun alcool n’a été consommé.
Si vous oubliez de prendre Xanax
Ne prenez pas une double dose à l’heure de prise prescrite suivante pour compenser la dose oubliée. Ne prenez pas le médicament en dehors de l’heure de prise prescrite, continuez à le prendre à l’heure habituelle avec la dose qui vous a été prescrite.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Les effets secondaires surviennent généralement au début du traitement mais disparaissent généralement progressivement plus tard au cours du traitement ou lorsque la dose est réduite.
Effets secondaires très fréquents (plus d’un patient sur 10 peut être concerné) :
sédation, somnolence, humeur dépressive (dépression), démarche instable, troubles de la mémoire, troubles de l’élocution, vertiges, maux de tête, constipation, sécheresse de la bouche, fatigue, irritabilité.
Effets indésirables majeurs (jusqu’à 1 patient sur 10 peut être concerné) :
manque d’appétit, confusion, désorientation, altération de la libido, insomnie, anxiété, nervosité, déséquilibre, problèmes de coordination, troubles de l’attention, somnolence anormale ou sommeil profond anormal (hypersomnie), léthargie, tremblements, vision trouble, nausées, dermatite, dysfonctionnement sexuel, prise de poids, perte de poids.
Effets secondaires peu fréquents (jusqu’à 1 patient sur 100 peut être concerné) :
oublis, faiblesse musculaire, excitation anormale (manie), hallucinations, colère, agitation, dépendance médicamenteuse, troubles de la rétention urinaire, troubles menstruels, syndrome de sevrage médicamenteux.
Effets indésirables de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
autonomie (régulation des fonctions involontaires) troubles neuromusculaires, augmentation du taux de prolactine, humeur élevée (hypomanie), agressivité, comportement hostile, pensées anormales, activité psychomotrice excessive, abus de drogues, contractions musculaires involontaires (dystonie), troubles gastro-intestinaux, anomalie de la fonction hépatique, ictère, hépatite, troubles de la rétention urinaire, gonflement du visage et des membres, gonflement rapide des tissus sous-cutanés (angioedème), photosensibilité, augmentation de la pression intra-oculaire.
La prise de ce médicament (même à doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique.
Rapport des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela s’applique également à tout effet secondaire éventuel non mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement aux autorités en utilisant les coordonnées figurant à l’annexe V.
Vous pouvez également contribuer à fournir plus d’informations sur l’utilisation sûre de ce médicament en signalant les effets indésirables.
5. Comment conserver Xanax ?
Garder hors de portée des enfants !
Conserver à une température de 25 °C ou moins.
Ne pas prendre ce médicament après la date de péremption (Utiliser avant le) indiquée sur la boîte. La date de péremption est le dernier jour du mois.
Ne jetez pas de médicament dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu du paquet et autres informations
Que contient Xanax ?
– La substance active est de 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg d’alprazolam par comprimé.
– Autres ingrédients :
Xanax 0,25 mg comprimés : dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, docusate de sodium, benzoate de sodium (E 211), amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté.
Xanax 0,5 mg comprimés : dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, docusate de sodium, benzoate de sodium (E 211), amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, laque Al érythrozine (E 127).
Xanax 1 mg comprimés : dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, docusate de sodium, benzoate de sodium E 211), amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, laque Al érythrozine (E 127), laque Al indigo carmin (E 132).
À quoi ressemble Xanax et que contient l’emballage ?
Comprimés de 0,25 mg de Xanax : comprimés blancs, ovales, avec une surface convexe sur les deux faces, des bords incisés, marqués « Upjohn 29 » sur une face et avec une encoche sur l’autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
30 ou 100 comprimés dans des blisters et des boîtes transparentes.
Xanax 0,5 mg : comprimés roses, ovales, à surface convexe sur les deux faces, à bord incisé, marqués « Upjohn 55 » sur une face et avec une encoche sur l’autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
30 ou 100 comprimés dans une plaquette et une boîte transparentes.
Xanax 1 mg : Comprimés violets, ovales, à surface convexe sur les deux faces, avec un bord coupé, marqués « Upjohn 90 » sur une face et avec une encoche sur l’autre.
Les comprimés peuvent être divisés en portions égales.
30 comprimés dans un blister transparent et une boîte.
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