VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain HCl hängen von der richtigen Dosierung, der korrekten Technik, angemessenen Vorsichtsmassnahmen und der Bereitschaft
für Notfälle ab. Standardlehrbücher sollten für spezifische Techniken und Vorsichtsmaßnahmen für verschiedene Regionalanästhesieverfahren konsultiert werden.
Wiederbelebungsgeräte, Sauerstoff und andere Wiederbelebungsmittel sollten für den sofortigen Einsatz verfügbar sein (siehe WARNHINWEISE und
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN). Die niedrigste Dosis, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte verwendet werden, um hohe Plasmaspiegel
und schwere unerwünschte Wirkungen zu vermeiden. Bei der Anwendung von Dauerkathetertechniken sollte vor und während jeder zusätzlichen Injektion eine Spritzenabsaugung durchgeführt werden
. Bei der Verabreichung einer Epiduralanästhesie wird empfohlen, zunächst eine Testdosis zu verabreichen und den Patienten auf Toxizität für das zentrale Nervensystem und kardiovaskuläre Toxizität sowie auf Anzeichen einer unbeabsichtigten intrathekalen Verabreichung zu überwachen, bevor die Behandlung fortgesetzt wird. Wenn die klinischen Bedingungen es zulassen, sollte die Verwendung von epinephrinhaltigen Lokalanästhesielösungen für die Testdosis in Erwägung gezogen werden, da mit Epinephrin kompatible Kreislaufveränderungen auch als Warnzeichen für eine unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion dienen können. Eine intravaskuläre Injektion ist auch dann möglich, wenn die
Blutaspiration negativ ist. Wiederholte Gaben von Lidocain-HCl können aufgrund der langsamen Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten mit jeder wiederholten
Dosis zu einem erheblichen Anstieg der Blutspiegel führen. Die Toleranz gegenüber erhöhten Blutspiegeln variiert mit dem Zustand des
Patienten. Geschwächte, ältere Patienten, akut kranke Patienten und Kinder sollten eine ihrem Alter und ihrer
physischen Verfassung entsprechende, reduzierte Dosis erhalten. Lidocain HCl sollte auch mit Vorsicht bei Patienten mit schwerem Schock oder Herzblock verwendet werden.
Lumbale und kaudale Epiduralanästhesie sollte mit äußerster Vorsicht bei Personen mit den folgenden Bedingungen verwendet werden: bestehende
neurologische Erkrankungen, Wirbelsäulendeformationen, Septikämie und schwerer Bluthochdruck.
Lokalanästhesielösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten mit Vorsicht und in sorgfältig abgegrenzten Mengen in Körperbereichen
verwendet werden, die von Endarterien versorgt werden oder deren Blutversorgung anderweitig beeinträchtigt ist. Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen und Patienten mit hypertensiven Gefäßerkrankungen können eine übermäßige Vasokonstriktor-Reaktion zeigen. Ischämische Verletzungen oder Nekrosen können die Folge sein.
Zubereitungen, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten bei Patienten während oder nach der Verabreichung potenter
Allgemeinanästhetika mit Vorsicht angewendet werden, da unter solchen Bedingungen Herzrhythmusstörungen auftreten können.
Nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums sollte eine sorgfältige und ständige Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen (Angemessenheit der Beatmung) Vitalzeichen und des Bewusstseinszustandes des Patienten durchgeführt werden. Dabei ist zu beachten, dass Unruhe,
Angst, Tinnitus, Schwindel, verschwommenes Sehen, Zittern, Depression oder Schläfrigkeit frühe Warnzeichen einer
Toxizität des zentralen Nervensystems sein können.
Da Lokalanästhetika vom Amid-Typ durch die Leber metabolisiert werden, sollte Xylocain-Injektion bei Patienten mit
Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit schweren Lebererkrankungen haben aufgrund ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu metabolisieren, ein höheres
Risiko, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. Xylocain-Injektion sollte auch bei Patienten mit eingeschränkter
Herz-Kreislauf-Funktion mit Vorsicht angewendet werden, da sie weniger in der Lage sind, die funktionellen Veränderungen zu kompensieren, die mit der durch diese Arzneimittel hervorgerufenen Verlängerung der A-V
Leitung verbunden sind.
Viele Arzneimittel, die bei der Durchführung einer Anästhesie verwendet werden, gelten als potenzielle Auslöser einer familiären malignen Hyperthermie.
Da nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom Amid-Typ diese Reaktion auslösen können, und da die Notwendigkeit einer zusätzlichen Allgemeinanästhesie nicht vorhergesagt werden kann, wird vorgeschlagen, dass ein Standardprotokoll für die Behandlung der malignen Hyperthermie
zur Verfügung stehen sollte. Frühe unerklärliche Anzeichen wie Tachykardie, Tachypnoe, labiler Blutdruck und metabolische Azidose können einer
Temperaturerhöhung vorausgehen. Der Erfolg hängt von einer frühzeitigen Diagnose, dem unverzüglichen Absetzen der verdächtigen auslösenden Substanz(en)
und der Einleitung einer Behandlung ab, die eine Sauerstofftherapie, indizierte unterstützende Maßnahmen und Dantrolen einschließt (vor der Anwendung von Dantrolen-Natrium
intravenös die Packungsbeilage konsultieren).
Eine korrekte Tourniquet-Technik, wie sie in Veröffentlichungen und Standardlehrbüchern beschrieben wird, ist für die Durchführung einer intravenösen
Regionalanästhesie unerlässlich. Lösungen, die Epinephrin oder andere Vasokonstriktoren enthalten, sollten für diese Technik nicht verwendet werden.
Lidocain HCl sollte bei Personen mit bekannten Arzneimittelüberempfindlichkeiten mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten, die auf para-Aminobenzoesäure
Derivate (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch reagieren, wurde keine Kreuzsensibilität gegenüber Lidocain HCl festgestellt.
Verwendung im Kopf- und Halsbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika, die in den Kopf- und Halsbereich injiziert werden, einschließlich retrobulbärer, zahnärztlicher und stellater Ganglion-Blöcke, können
ähnliche unerwünschte Reaktionen hervorrufen wie die systemische Toxizität, die bei unbeabsichtigten intravaskulären Injektionen größerer Dosen auftritt. Verwirrtheit,
Konvulsionen, Atemdepression und/oder Atemstillstand und kardiovaskuläre Stimulation oder Depression sind berichtet worden.
Diese Reaktionen können auf die intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit retrogradem Fluss in den zerebralen Kreislauf zurückzuführen sein. Patienten
, die diese Blöcke erhalten, sollten auf Kreislauf und Atmung überwacht und ständig beobachtet werden. Wiederbelebungsgeräte
und Personal zur Behandlung von Nebenwirkungen sollten sofort verfügbar sein. Die Dosierungsempfehlungen sollten nicht überschritten werden (siehe
DOSIERUNG UND ANWENDUNG).
Informationen für Patienten
Wenn es angebracht ist, sollten die Patienten im Voraus darüber informiert werden, dass sie nach ordnungsgemäßer Verabreichung der Epiduralanästhesie einen vorübergehenden Verlust der Empfindung und der motorischen Aktivität
gewöhnlich in der unteren Körperhälfte erfahren können.
Klinisch bedeutsame Arzneimittelwechselwirkungen

Die Verabreichung von epinephrin- oder norepinephrinhaltigen Lokalanästhesielösungen an Patienten, die Monoaminoxidase
Hemmer oder trizyklische Antidepressiva erhalten, kann zu schwerem, anhaltendem Bluthochdruck führen.
Phenothiazine und Butyrophenone können die pressorische Wirkung von Epinephrin verringern oder umkehren.
Die gleichzeitige Anwendung dieser Mittel sollte generell vermieden werden. In Situationen, in denen eine gleichzeitige Therapie notwendig ist, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten unerlässlich.
Die gleichzeitige Verabreichung von Vasopressoren (zur Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit Geburtshilfeblöcken) und Ergot-haltigen Oxytocika
kann zu schwerem, anhaltendem Bluthochdruck oder zerebrovaskulären Unfällen führen.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Die intramuskuläre Injektion von Lidocain-HCl kann zu einem Anstieg der Kreatinphosphokinase führen. Daher kann die Verwendung dieser Enzymbestimmung ohne Isoenzymtrennung als diagnostischer Test für das Vorhandensein eines akuten Myokardinfarkts durch die intramuskuläre Injektion von Lidocain HCl beeinträchtigt werden
.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität
Tierexperimentelle Studien mit Lidocain HCl zur Bewertung des karzinogenen und mutagenen Potentials oder der Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie B. Reproduktionsstudien wurden an Ratten mit Dosen bis zum 6,6-fachen der
Humandosis durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch Lidocain HCl. Es gibt jedoch keine angemessenen und
gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Reproduktionsstudien an Tieren sind nicht immer aussagekräftig für die Reaktion beim Menschen. Vor der Verabreichung von Lidocain-HCl an Frauen im gebärfähigen Alter, insbesondere während der Frühschwangerschaft, wenn die Organogenese am stärksten ausgeprägt ist, sollte dies allgemein
berücksichtigt werden.
Labor und Geburt
Lokalanästhetika passieren schnell die Plazenta und können bei Anwendung zur Epidural-, Parazervikal-, Pudendal- oder Kaudalblockanästhesie unterschiedliche Grade mütterlicher, fetaler und neonataler Toxizität verursachen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pharmakokinetik und
Metabolismus). Das Toxizitätspotenzial hängt von dem durchgeführten Verfahren, der Art und Menge des verwendeten Arzneimittels und der Technik der Arzneimittelverabreichung ab. Zu den unerwünschten Wirkungen bei der Gebärenden, dem Fötus und dem Neugeborenen gehören Veränderungen des zentralen Nervensystems,
des peripheren Gefäßtonus und der Herzfunktion.
Die Regionalanästhesie hat bei der Mutter zu Hypotonie geführt. Lokalanästhetika bewirken eine Vasodilatation, indem sie die Sympathikusnerven blockieren.
Das Hochlegen der Beine und die Lagerung der Patientin auf der linken Seite helfen, einen Blutdruckabfall zu verhindern.
Die fetale Herzfrequenz sollte ebenfalls kontinuierlich überwacht werden, und eine elektronische Überwachung des Fötus ist sehr ratsam.
Epidural-, Spinal-, Parazervikal- oder Pudendalanästhesie kann die Geburtskräfte durch Veränderungen der Uteruskontraktilität oder
der mütterlichen Ausstoßkräfte verändern. In einer Studie war die parazervikale Blockanästhesie mit einer Verkürzung der durchschnittlichen Dauer der ersten
Wehenphase und einer Erleichterung der zervikalen Dilatation verbunden. Es wurde jedoch auch berichtet, dass Spinal- und Epiduralanästhesie das zweite
Wehenstadium verlängern können, indem sie den reflexartigen Drang der Gebärenden nach unten aufheben oder die motorischen Funktionen beeinträchtigen. Die Anwendung von Geburtshilfe
Anästhesie kann den Bedarf an Zangenhilfe erhöhen.
Die Anwendung einiger Lokalanästhetika während der Wehen und der Geburt kann zu einer verminderten Muskelkraft und einem verminderten Muskeltonus
in den ersten ein oder zwei Lebenstagen führen. Die langfristige Bedeutung dieser Beobachtungen ist unbekannt. Eine fetale Bradykardie kann bei 20 bis
30 Prozent der Patientinnen auftreten, die eine parazervikale Nervenblockade mit Lokalanästhetika vom Amid-Typ erhalten, und kann mit einer
fetalen Azidose verbunden sein. Die fetale Herzfrequenz sollte während der parazervikalen Anästhesie stets überwacht werden. Der Arzt sollte die möglichen
Vorteile gegen die Risiken abwägen, wenn er einen parazervikalen Block bei Frühgeburtlichkeit, Schwangerschaftstoxikose und fetaler Notlage in Betracht zieht. Die sorgfältige
Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist bei der parazervikalen Blockade in der Geburtshilfe von äußerster Wichtigkeit. Wird mit den empfohlenen Dosierungen keine ausreichende Analgesie erreicht, sollte der Verdacht auf eine intravaskuläre oder fetale intrakranielle Injektion geäußert werden. Fälle, die mit einer unbeabsichtigten
fetalen intrakraniellen Injektion von Lokalanästhesielösung vereinbar sind, wurden nach einer beabsichtigten parazervikalen oder pudendalen Blockade oder beidem berichtet.
Die betroffenen Babys zeigen bei der Geburt eine unerklärliche neonatale Depression, die mit hohen Serumspiegeln des Lokalanästhetikums korreliert,
und manifestieren oft Krampfanfälle innerhalb von sechs Stunden. Die sofortige Anwendung unterstützender Maßnahmen in Verbindung mit der forcierten Ausscheidung des Lokalanästhetikums über den Urin hat sich als erfolgreich erwiesen, um diese Komplikation in den Griff zu bekommen.
Fallberichte über mütterliche Krämpfe und kardiovaskulären Kollaps nach der Anwendung einiger Lokalanästhetika für den parazervikalen Block in der Frühschwangerschaft (als Anästhesie für einen Schwangerschaftsabbruch) deuten darauf hin, dass die systemische Absorption unter diesen Umständen schnell erfolgen kann. Die
empfohlene Höchstdosis jedes Arzneimittels sollte nicht überschritten werden. Die Injektion sollte langsam und mit häufigem Absaugen erfolgen.
Zwischen den einzelnen Spritzen sollte ein Abstand von 5 Minuten eingehalten werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist bei der Verabreichung von Lidocain HCl an eine stillende Frau Vorsicht geboten.
Anwendung bei Kindern
Die Dosierung bei Kindern sollte entsprechend dem Alter, dem Körpergewicht und der körperlichen Verfassung reduziert werden, siehe ANWENDUNG UND DOSIERUNG.