Meningokoková vakcína
Neisseria meningitidis má 13 klinicky významných séroskupin, klasifikovaných podle antigenní struktury polysacharidové kapsuly. Šest skupin, A, B, C, Y, W-135 a X, je zodpovědných za prakticky všechny případy onemocnění u lidí.
Kvadrivalentní (séroskupiny A, C, W-135 a Y)Edit
Ve Spojených státech jsou k dispozici tři vakcíny k prevenci meningokokových onemocnění, všechny jsou kvadrivalentní a zaměřují se na séroskupiny A, C, W-135 a Y:
- dvě konjugované vakcíny (MCV-4): Menactra a Menveo, a
- jednu polysacharidovou vakcínu (MPSV-4): Menomune, vyráběnou společností Sanofi Pasteur.
Mencevax (GlaxoSmithKline) a NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) se používají celosvětově, ale ve Spojených státech nejsou licencovány.
Nimenrix (GlaxoSmithKline), čtyřvalentní konjugovaná vakcína proti séroskupinám A, C, W-135 a Y, je dostupná v zemích EU a některých dalších zemích.
První konjugovaná meningokoková vakcína (MCV-4), Menactra, byla v USA licencována v roce 2005 společností Sanofi Pasteur; Menveo byla licencována v roce 2010 společností Novartis. Obě vakcíny MCV-4 byly schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro osoby ve věku od 2 do 55 let. Přípravek Menactra byl schválen FDA pro použití u dětí od 9 měsíců věku v dubnu 2011 a přípravek Menveo byl schválen FDA pro použití u dětí od 2 měsíců věku v srpnu 2013. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nevydalo žádné doporučení pro nebo proti jeho použití u dětí mladších dvou let.
Meningokoková polysacharidová vakcína (MPSV-4), Menomune, je k dispozici od 70. let 20. století. Může být použita, pokud není k dispozici MCV-4, a je jedinou meningokokovou vakcínou registrovanou pro osoby starší 55 let. CDC může získat informace o tom, kdo by měl být očkován proti meningokokům.
OmezeníUpravit
Doba trvání imunity zprostředkované Menomunem (MPSV-4) je u dětí mladších pěti let tři roky nebo méně, protože nevytváří paměťové T-buňky. Pokusy o překonání tohoto problému opakovaným očkováním vedou ke snížení, nikoliv ke zvýšení protilátkové odpovědi, proto se posilovací očkování touto vakcínou nedoporučuje. Stejně jako všechny polysacharidové vakcíny ani Menomune nevytváří slizniční imunitu, takže lidé mohou být stále kolonizováni virulentními kmeny meningokoka a nevyvinou si stádovou nebo skupinovou imunitu. Z tohoto důvodu je Menomune vhodný pro cestovatele, kteří potřebují krátkodobou ochranu, ale ne pro národní programy prevence veřejného zdraví.
Menveo a Menactra obsahují stejné antigeny jako Menomune, ale antigeny jsou konjugovány s proteinovým komplexem polysacharidu a difterického toxoidu, což vede k delšímu očekávanému trvání ochrany, zvýšené imunitě při posilovacích vakcínách a účinné stádové imunitě.
RezistenceEdit
Studie publikovaná v březnu 2006, která srovnávala oba typy vakcín, zjistila, že 76 % subjektů mělo pasivní ochranu i tři roky po podání MCV-4 (63% ochrana ve srovnání s kontrolami), ale pouze 49 % mělo pasivní ochranu po podání MPSV- 4 (31% ochrana ve srovnání s kontrolami). Od roku 2010 existuje jen málo důkazů o tom, že některá ze současných konjugovaných vakcín poskytuje trvalou ochranu i po třech letech; probíhají studie, které mají určit skutečné trvání imunity a následnou potřebu posilujících vakcín. CDC nabízí doporučení, kdo by podle ní měl být očkován posilovacími vakcínami.
Bivalentní vakcína (séroskupiny C a Y)Edit
Dne 14. června 2012 schválila FDA kombinovanou vakcínu proti dvěma typům meningokokového onemocnění a H. influenzae (Hib) pro kojence a děti ve věku 6 týdnů až 18 měsíců. Vakcína Menhibrix zabraňuje onemocnění způsobenému séroskupinami C a Y Neisseria meningitidis a Haemophilus influenzae typu b. Jednalo se o první meningokokovou vakcínu, kterou bylo možné podávat již šestitýdenním kojencům.
Séroskupina AEdit
Vakcína MenAfriVac byla vyvinuta v rámci programu nazvaného Meningitis Vaccine Project a má potenciál zabránit propuknutí meningitidy skupiny A, která je běžná v subsaharské Africe.
Séroskupina BEditar
Vakcíny proti meningokokovému onemocnění sérotypu B se ukázaly jako obtížně vyrobitelné a vyžadují jiný přístup než vakcíny proti jiným sérotypům. Zatímco proti typům A, C, W-135 a Y byly vyrobeny účinné polysacharidové vakcíny, kapsulární polysacharid bakterií typu B je příliš podobný lidským nervovým adhezivním molekulám, než aby byl užitečným cílem.
Bylo vyrobeno několik vakcín proti séroskupině B. Přísně vzato se nejedná o vakcíny proti séroskupině B, protože nejsou určeny k tvorbě protilátek proti antigenu skupiny B: přesnější by bylo označit je za vakcíny nezávislé na séroskupině, protože využívají různé antigenní složky organismu; některé antigeny jsou totiž společné různým druhům Neisseria . Vakcína proti séroskupině B byla vyvinuta na Kubě v reakci na rozsáhlou epidemii meningitidy B v 80. letech. Tato vakcína byla založena na uměle vyrobených vezikulách z vnější membrány bakterie. Vakcína VA-MENGOC-BC se v randomizovaných dvojitě zaslepených studiích ukázala jako bezpečná a účinná, ale byla povolena pouze pro výzkumné účely ve Spojených státech, protože politické rozdíly omezovaly spolupráci mezi oběma zeměmi.
Vzhledem k podobně vysokému výskytu meningitidy sérotypu B v Norsku v letech 1975-1985 vyvinuly norské zdravotnické orgány vakcínu určenou speciálně pro norské děti a dospívající. Klinické studie byly zastaveny poté, co se ukázalo, že vakcína pokrývá jen o něco více než 50 % všech případů. Kromě toho byly proti norskému státu vzneseny nároky na náhradu škody ze strany osob postižených závažnými nežádoucími účinky. Informace získané zdravotnickým úřadem během vývoje vakcíny byly následně předány společnosti Chiron (nyní GlaxoSmithKline), která vyvinula podobnou vakcínu MeNZB pro Nový Zéland. V lednu 2013 byla v Evropě schválena vakcína proti MenB. Na základě kladného doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky Evropské unie získala společnost Bexsero, vyráběná společností Novartis, licenci od Evropské komise. Zavádění v jednotlivých členských zemích EU však stále závisí na rozhodnutích národních vlád. V červenci 2013 vydal britský Společný výbor pro očkování a imunizaci (JCVI) prozatímní stanovisko proti přijetí přípravku Bexsero jako součásti rutinního imunizačního programu proti meningokoku B z důvodu nákladové efektivity. Toto rozhodnutí bylo v březnu 2014 změněno ve prospěch očkování vakcínou Bexsero. V březnu 2015 vláda Spojeného království oznámila, že dosáhla dohody se společností GlaxoSmithKline, která převzala aktivity společnosti Novartis v oblasti vakcín, podle níž bude vakcína Bexsero zavedena do britského rutinního očkovacího programu později v roce 2015.
V listopadu 2013, v reakci na propuknutí meningitidy sérotypu B v areálu Princetonské univerzity, sdělil úřadující šéf oddělení Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pro meningitidu a nemoci, kterým lze předcházet očkováním, televizi NBC News, že povolili nouzový dovoz přípravku Bexsero, aby epidemii zastavili. Přípravek Bexsero byl následně schválen FDA v únoru 2015. V říjnu 2014 schválila FDA vakcínu Trumenba proti séroskupině B vyráběnou společností Pfizer.
Séroskupina XEdit
Vznik séroskupiny X byl hlášen v Severní Americe, Evropě, Austrálii a západní Africe. Proti onemocnění N. meningitidis séroskupiny X neexistuje žádná vakcína.