PRECAUȚII

Generalități
Siguranța și eficacitatea lidocainei HCl depind de o dozare corectă, de o tehnică corectă, de precauții adecvate și de pregătirea
pentru urgențe. Manualele standard trebuie consultate pentru tehnici și precauții specifice pentru diferite proceduri de anestezie regională
.
Echipamentul de resuscitare, oxigenul și alte medicamente de resuscitare trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată (vezi pct. ATENȚIONARE și
REACȚII EXTREME). Trebuie utilizată cea mai mică doză care determină o anestezie eficientă pentru a se evita nivelurile plasmatice ridicate
și efectele adverse grave. De asemenea, trebuie efectuate aspirații cu seringa înainte și în timpul fiecărei injecții suplimentare atunci când
se utilizează tehnici de cateter permanent. În timpul administrării anesteziei epidurale, se recomandă ca o doză de test să fie
administrată inițial și ca pacientul să fie monitorizat pentru toxicitate la nivelul sistemului nervos central și toxicitate cardiovasculară, precum și
pentru semne de administrare intratecală neintenționată, înainte de a continua. Atunci când condițiile clinice permit acest lucru, trebuie să se aibă
în vedere utilizarea soluțiilor anestezice locale care conțin epinefrină pentru doza de testare, deoarece modificările circulatorii compatibile cu
epinefrina pot servi, de asemenea, ca semn de avertizare a unei injecții intravasculare neintenționate. O injecție intravasculară este încă posibilă chiar dacă
aspirațiile pentru sânge sunt negative. Dozele repetate de lidocaină HCl pot determina creșteri semnificative ale concentrațiilor sanguine cu fiecare
doză repetată din cauza acumulării lente a medicamentului sau a metaboliților săi. Toleranța la niveluri sanguine crescute variază în funcție de starea
pacientului. Pacienților debilitați, vârstnici, bolnavi acut și copiilor trebuie să li se administreze doze reduse, proporționale cu vârsta și
condiția fizică a acestora. Lidocaina HCl trebuie, de asemenea, utilizată cu prudență la pacienții cu șoc sever sau blocaj cardiac.
Anestezia epidurală lombară și caudală trebuie utilizată cu extremă prudență la persoanele cu următoarele afecțiuni: boli
neurologice existente, deformări ale coloanei vertebrale, septicemie și hipertensiune arterială severă.
Soluțiile anestezice locale care conțin un vasoconstrictor trebuie utilizate cu prudență și în cantități atent circumscrise în zonele
corpului alimentate de artere terminale sau care au o aprovizionare cu sânge compromisă în alt mod. Pacienții cu boli vasculare periferice și
cei cu boli vasculare hipertensive pot prezenta un răspuns vasoconstrictor exagerat. Pot rezulta leziuni ischemice sau necroză.
Preparatele care conțin un vasoconstrictor trebuie utilizate cu prudență la pacienți în timpul sau după administrarea de agenți anestezici generali
puternici, deoarece în astfel de condiții pot apărea aritmii cardiace.
Monitorizarea atentă și constantă a semnelor vitale cardiovasculare și respiratorii (adecvarea ventilației) și a stării de
conștiență a pacientului trebuie realizată după fiecare injecție de anestezic local. Trebuie avut în vedere în astfel de momente că neliniștea,
anxietatea, tinichelele, amețelile, vederea încețoșată, tremurăturile, depresia sau somnolența pot fi semne de avertizare timpurie a sistemului nervos central
toxicității.
Din moment ce anestezicele locale de tip amidă sunt metabolizate de ficat, Xylocaina injectabilă trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
boală hepatică. Pacienții cu afecțiuni hepatice severe, din cauza incapacității lor de a metaboliza normal anestezicele locale, prezintă un risc mai mare
de a dezvolta concentrații plasmatice toxice. Xilocaină injectabilă trebuie, de asemenea, utilizată cu prudență la pacienții cu afectarea
funcției cardiovasculare, deoarece aceștia pot fi mai puțin capabili să compenseze modificările funcționale asociate cu prelungirea conducerii A-V
produse de aceste medicamente.
Multe medicamente utilizate în timpul efectuării anesteziei sunt considerate agenți declanșatori potențiali pentru hipertermia malignă familială.
Din moment ce nu se știe dacă anestezicele locale de tip amidă pot declanșa această reacție și din moment ce nevoia de anestezie generală suplimentară
nu poate fi prezisă în avans, se sugerează că ar trebui să fie disponibil un protocol standard pentru managementul hipertermiei maligne
. Semnele precoce inexplicabile de tahicardie, tahipnee, tensiune arterială labilă și acidoză metabolică pot precede
elevarea temperaturii. Rezultatul cu succes depinde de un diagnostic precoce, de întreruperea promptă a agentului (agenților) suspect(i) de declanșare
și de instituirea unui tratament, inclusiv oxigenoterapie, măsuri de susținere indicate și dantrolen (consultați prospectul dantrolenului sodic
travenos înainte de utilizare).
Tehnica corespunzătoare a garoului, așa cum este descrisă în publicații și în manualele standard, este esențială în efectuarea anesteziei intravenoase
regionale. Soluțiile care conțin epinefrină sau alți vasoconstrictori nu trebuie utilizate pentru această tehnică.
Lidocaina HCl trebuie utilizată cu precauție la persoanele cu sensibilitate cunoscută la medicamente. Pacienții alergici la derivați ai acidului para-aminobenzoic
derivați (procaină, tetracaină, benzocaină, etc.) nu au prezentat sensibilitate încrucișată la lidocaină HCl.
Utilizarea în zona capului și a gâtului
Dozele mici de anestezice locale injectate în zona capului și a gâtului, inclusiv blocurile retrobulbare, dentare și ale ganglionului stelat, pot
produce reacții adverse similare toxicității sistemice observate în cazul injecțiilor intravasculare neintenționate de doze mai mari. Au fost raportate confuzie,
convulsii, depresie respiratorie și/sau stop respirator și stimulare sau depresie cardiovasculară.
Aceste reacții se pot datora injectării intraarteriale a anestezicului local cu flux retrograd în circulația cerebrală. Pacienților
care primesc aceste blocuri trebuie să li se monitorizeze circulația și respirația și să fie observați constant. Echipamentul de resuscitare
și personalul pentru tratarea reacțiilor adverse trebuie să fie imediat disponibile. Recomandările de dozare nu trebuie depășite (vezi
DOSAGE ȘI ADMINISTRARE).
Informații pentru pacienți
Dacă este cazul, pacienții trebuie informați în prealabil că pot prezenta o pierdere temporară a sensibilității și a activității motorii,
de obicei în jumătatea inferioară a corpului, în urma administrării corespunzătoare a anesteziei epidurale.
Interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic

Administrarea soluțiilor anestezice locale care conțin epinefrină sau noradrenalină la pacienții care primesc inhibitori ai monoaminoxidazei
sau antidepresive triciclice poate produce hipertensiune arterială severă, prelungită.
Fenotiazinele și butirofenonele pot reduce sau inversa efectul presor al epinefrinei.
În general, trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestor agenți. În situațiile în care este necesară terapia concomitentă, este esențială monitorizarea atentă a pacientului
.
Administrarea concomitentă a medicamentelor vasopresoare (pentru tratamentul hipotensiunii arteriale legate de blocurile obstetricale) și a medicamentelor oxitocice de tip ergot
poate determina hipertensiune arterială severă, persistentă sau accidente vasculare cerebrale.
Interacțiuni medicament/teste de laborator
Injectarea intramusculară a lidocainei HCl poate determina o creștere a nivelului creatinfosfokinazei. Astfel, utilizarea acestei enzime
determinări, fără separarea izoenzimelor, ca test de diagnostic pentru prezența infarctului miocardic acut poate fi compromisă
de injecția intramusculară de lidocaină HCl.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Nu s-au
efectuat studii cu lidocaină HCl la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen și mutagen sau a efectului asupra fertilității.
Efecte teratogene
Efecte asupra fertilității: Categoria de sarcină B. S-au efectuat studii de reproducere la șobolani la doze de până la 6,6 ori mai mari decât
doza umană și nu au evidențiat nicio dovadă de afectare a fătului cauzată de lidocaină HCl. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și
bine controlate la femeile gravide. Studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul la om. Trebuie să se țină seama în general
de acest fapt înainte de a administra lidocaină HCl la femeile cu potențial fertil, în special în timpul
începutului sarcinii, când are loc organogeneza maximă.
Lucrarea și nașterea
Anestezicele locale traversează rapid placenta și, atunci când sunt utilizate pentru anestezie epidurală, paracervicală, bloc pudendal sau caudal, pot
cauza grade diferite de toxicitate maternă, fetală și neonatală (vezi FARMACOLOGIE CLINICĂ, Farmacocinetică și
Metabolism). Potențialul de toxicitate depinde de procedura efectuată, de tipul și cantitatea de medicament utilizat și de tehnica
de administrare a medicamentului. Reacțiile adverse la parturientă, făt și nou-născut implică alterări ale sistemului nervos central,
tonusul vascular periferic și funcția cardiacă.
Intensiunea arterială maternă a rezultat în urma anesteziei regionale. Anestezicele locale produc vasodilatație prin blocarea nervilor simpatici.
Elevarea picioarelor pacientei și poziționarea ei pe partea stângă va ajuta la prevenirea scăderilor tensiunii arteriale.
Frecvența cardiacă fetală trebuie, de asemenea, monitorizată continuu, iar monitorizarea electronică a fătului este foarte recomandabilă.
Anestezia epidurală, spinală, paracervicală sau pudendală poate modifica forțele de parturiție prin modificări ale contractilității uterine sau
eforturile de expulzie maternă. Într-un studiu, anestezia cu bloc paracervical a fost asociată cu o scădere a duratei medii a travaliului în prima
etapă și cu o facilitare a dilatării cervicale. Cu toate acestea, s-a raportat, de asemenea, că anestezia spinală și epidurală prelungesc a doua
etapă a travaliului prin înlăturarea impulsului reflex al parturientei de a se apleca sau prin interferarea cu funcția motorie. Utilizarea anesteziei obstetricale
poate crește necesitatea asistării cu forcepsul.
Utilizarea unor produse medicamentoase anestezice locale în timpul travaliului și al nașterii poate fi urmată de diminuarea forței și tonusului muscular
pentru prima zi sau două de viață. Semnificația pe termen lung a acestor observații este necunoscută. Bradicardia fetală poate apărea la 20 până la
30% dintre pacientele care primesc anestezie prin bloc nervos paracervical cu anestezice locale de tip amidă și poate fi asociată cu
acidoză fetală. Frecvența cardiacă fetală trebuie să fie întotdeauna monitorizată în timpul anesteziei paracervicale. Medicul trebuie să cântărească posibilele
avantaje în raport cu riscurile atunci când ia în considerare un bloc paracervical în prematuritate, toxemie de sarcină și suferință fetală. Respectarea atentă
a dozei recomandate este de cea mai mare importanță în blocajul paracervical obstetrical. Neobținerea unei analgezii adecvate
cu dozele recomandate trebuie să trezească suspiciunea de injecție intravasculară sau intracraniană fetală. Au fost raportate cazuri compatibile cu o injecție intracraniană fetală neintenționată
de soluție de anestezic local după un bloc paracervical sau pudendal intenționat sau ambele.
Bebelușii astfel afectați prezintă la naștere o depresie neonatală inexplicabilă, care se corelează cu niveluri serice ridicate de anestezic local,
și adesea manifestă convulsii în decurs de șase ore. Utilizarea promptă a măsurilor de susținere, combinată cu excreția urinară forțată a anestezicului local
a fost utilizată cu succes pentru a gestiona această complicație.
Raportări de cazuri de convulsii materne și colaps cardiovascular în urma utilizării unor anestezice locale pentru blocarea paracervicală în
la începutul sarcinii (ca anestezie pentru avort electiv) sugerează că absorbția sistemică în aceste circumstanțe poate fi rapidă. Doza maximă recomandată
de fiecare medicament nu trebuie să fie depășită. Injectarea trebuie făcută lent și cu aspirație frecventă.
Ajungeți un interval de 5 minute între părți.
Mamele care alăptează
Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie
exercitată prudență atunci când lidocaină HCl este administrată la o femeie care alăptează.
Utilizare pediatrică
Dosarele la copii trebuie reduse, proporțional cu vârsta, greutatea corporală și condiția fizică, vezi pct. 2 DOZE ȘI
ADMINISTRARE.

.