Xarelto (cunoscut și sub numele de rivaroxaban), a fost lansat în SUA în iulie 2011 de către divizia farmaceutică Janssen a companiei Johnson & Johnson. Fabricat de conglomeratul german Bayer, este unul dintre mai mulți agenți de subțiere a sângelui, similar cu Coumadin (cunoscut și sub numele de Warfarin), pentru tratarea cheagurilor de sânge.

A fost dezvoltat de Bayer pentru pacienții care prezintă un risc ridicat de embolii pulmonare (dureri în piept, dificultăți de respirație și – în cazuri extreme – tuse cu sânge) și care prezintă simptome de tromboză venoasă profundă: durere, roșeață, căldură și/sau umflături în partea inferioară a picioarelor.

Dacă ați suferit o vătămare sau o boală ca urmare a administrării de Xarelto și considerați că nu ați fost avertizat în mod corespunzător cu privire la efectele secundare potențial grave, ar trebui să vă consultați cu un avocat specializat în Xarelto. Sunați avocații noștri astăzi.

Efecte secundare și riscuri ale Xarelto

Xarelto a fost aprobat de US Food and Drug Administration (FDA) pentru a reduce riscurile de formare a cheagurilor de sânge la pacienți după ce aceștia au suferit anumite tipuri de intervenții chirurgicale, cum ar fi înlocuirea genunchiului sau a șoldului. Medicamentul a fost aprobat prin intermediul unei revizuiri de reglementare rapidă pentru tratamentul general al trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP).

Ca și Pradaxa – o altă alternativă la Warfarină care a fost, de asemenea, supusă controlului FDA din cauza îngrijorărilor crescânde legate de riscuri – un număr semnificativ de pacienți au prezentat efecte secundare grave, inclusiv, dar nu neapărat limitate la:

• Sângerări și vânătăi nejustificate sau extraordinare
• Regiuni menstruale neobișnuit de abundente
• Slăbiciune generală, amețeală, și/sau amețeli
• Dureri de cap abundente
• Dureri de cap neobișnuite…colorată (de la galben foarte închis până la roz)
• Sânge în scaun
• Tuse cu sânge
• Înțepături sau amorțeală la nivelul picioarelor și picioarelor
• Dificultate în mișcarea picioarelor sau a picioarelor
• Moarte din cauza sângerărilor și/sau hemoragiilor necontrolabile din creier, rect sau intestine în primul rând hemoragie cerebrală, rectală sau intestinală

Alerte și date îngrijorătoare ale FDA

Un raport al FDA din martie 2014 privind reacțiile adverse a constatat că nu se cunoaște momentul optim între administrarea de Xarelto și procedurile neuraxiale. Actualizarea se referă la modalitățile de reducere a riscului potențial de sângerare asociat cu utilizarea concomitentă a Xarelto, sau Rivaroxaban, și epidurale, sau anestezie/analgezie spinală sau puncție spinală.

Dacă medicul alege să administreze medicamente anticoagulante în contextul unei epidurale, sau al unei anestezii/analgezii spinale sau al unei puncții lombare, acesta trebuie să monitorizeze frecvent starea pacientului pentru a detecta semne sau simptome de afectare neurologică (de exemplu, dureri de spate la nivelul liniei mediane, deficite senzoriale și motorii și amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul membrelor inferioare), disfuncție intestinală și/sau vezicală și hematom spinal. Medicii trebuie să instruiască pacienții să raporteze imediat dacă prezintă oricare dintre aceste semne sau simptome sau alte efecte secundare grave.

Datorită deceselor și leziunilor grave legate de medicamente similare cu Xarelto și compușilor chimici comuni între aceste medicamente și Xarelto, se pare că medicii au început să utilizeze Xarelto cu mai multă moderație. FDA a primit date despre Xarelto din mai multe studii clinice neutre și publică în mod regulat buletine de siguranță dedicate evoluțiilor legate de utilizarea medicamentului.

Institutul pentru practici sigure în domeniul medicamentelor a citat îngrijorări cu privire la siguranța Xarelto în raportul său QuarterWatch din mai 2014: „În cele mai recente date am detectat o nouă tendință în numeroasele rapoarte de evenimente adverse grave asociate cu două medicamente anticoagulante mai noi: dabigatran (PRADAXA) și rivaroxaban (XARELTO).”

Cazurile pentru rivaroxaban (n=680) au crescut constant și acum le-au depășit pe cele pentru dabigatran (n=528), medicamentul care fusese principalul subiect al preocupărilor legate de siguranță în QuarterWatch și în alte părți. Tendințele au fost explicate în cea mai mare parte printr-o schimbare majoră a numărului de pacienți expuși la cele două medicamente.

Numărul total de rețete eliberate în ambulatoriu pentru rivaroxaban a crescut rapid, ajungând la aproape 1 milion de rețete pe trimestru, în timp ce utilizarea dabigatranului a scăzut în mod constant de la un vârf înregistrat la începutul anului 2012. Până la sfârșitul anului 2013, prescripțiile de rivaroxaban au depășit cele de dabigatran cu aproape 2 la 1, potrivit datelor de la IMS Health, Inc.”

Au fost intentate procese împotriva lui Xarelto

Pradaxa a fost prescrisă în SUA de mai mult timp decât Xarelto și, ca atare, s-a acumulat un număr mai mare de procese împotriva Pradaxa. Cu toate acestea, având în vedere că cele două medicamente sunt mărci diferite ale aceluiași compus – iar pacienții se confruntă cu efecte secundare negative similare – procesele Xarelto capătă acum amploare.

Plângerii răniți care au intentat procese pentru medicamente defectuoase împotriva producătorilor de diluanți de sânge susțin că producătorii nu au avertizat în mod adecvat pacienții și medicii cu privire la efectele secundare periculoase cunoscute și au produs produse defectuoase și periculoase.

Ca și Pradaxa, Xarelto – dacă nu este administrat în mod corespunzător din cauza lipsei de instrucțiuni clare pentru medici și pacienți – poate declanșa și a declanșat hemoragii interne care au dus la leziuni grave și decese. Mulți medici din SUA și-au exprimat îngrijorarea, atât în relatările din mass-media, cât și în analizele medicale, cu privire la lipsa de informații privind riscurile pe care le poate prezenta Xarelto. Puteți citi mai multe despre acest lucru aici.

Producătorii Xarelto au inclus de atunci un avertisment pe o casetă cu privire la efectele secundare potențial letale asociate cu apariția cheagurilor de sânge și a hemoragiilor interne. Puteți citi avertismentul complet aici.

Dacă vă confruntați cu complicații sau efecte secundare grave cauzate de Xarelto, cum ar fi hemoragia internă, sau dacă ați pierdut un membru al familiei care lua acest medicament, ar trebui să vă consultați cu un avocat cu experiență în domeniul Xarelto. Veți dori să discutați cu un avocat care a intentat acțiuni împotriva companiilor farmaceutice pentru medicamente periculoase sau defectuoase pentru a determina dacă este probabil ca cazul dvs. să se soldeze cu o acțiune civilă de succes.

Datorările pot include cheltuieli medicale asociate, salarii pierdute, durere și suferință și – în unele cazuri – daune punitive. Acțiunile pentru ucidere din culpă pot fi intentate de anumiți beneficiari primari ai persoanei decedate, cum ar fi soțul/soția, un părinte sau un copil. În anumite jurisdicții, în cazul în care niciunul dintre beneficiarii primari nu mai este în viață, beneficiarii secundari pot fi eligibili pentru a intenta o acțiune în justiție.

Beneficiarii secundari sunt rudele de sânge sau de căsătorie care depindeau în mod substanțial de persoana decedată. Vorbiți cu un avocat pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru a intenta un proces în numele persoanei iubite, inclusiv acțiuni de supraviețuire și cereri de despăgubire pentru ucidere din culpă.

Statutele de prescripție în procesele Xarelto

Statutele de prescripție din diferite districte pot fi diferite, dar conceptul rămâne același, în sensul că, în general, există o perioadă limitată de timp pentru a intenta o acțiune în justiție dacă ați fost rănit sau ați suferit pierderea unei persoane dragi din cauza unui produs defect sau periculos.

În general, cei care depun cereri de despăgubire în Maryland și în Districtul Columbia au la dispoziție trei ani din momentul în care partea vătămată cunoaște sau ar fi trebuit să cunoască vătămarea, cauza probabilă a acesteia și fie fapta greșită a producătorului, fie defectul produsului. Cererile de despăgubire pentru vătămare depuse în Virginia sunt limitate la doi ani.

Se pot aplica excepții de la aceste limite de timp, dar va trebui să vorbiți cu un avocat dedicat pentru a determina dacă acesta este cazul pentru cererea dvs.

.