Articles

Vaccinul meningococic

Neisseria meningitidis are 13 serogrupuri semnificative din punct de vedere clinic, clasificate în funcție de structura antigenică a capsulei sale polizaharidice. Șase grupuri, A, B, C, Y, W-135 și X, sunt responsabile pentru aproape toate cazurile de boală la om.

Quadrivalent (serogrupurile A, C, W-135 și Y)Edit

În Statele Unite sunt disponibile trei vaccinuri pentru a preveni boala meningococică, toate de natură cvadrivalentă, care vizează serogrupurile A, C, W-135 și Y:

  • două vaccinuri conjugate (MCV-4): Menactra și Menveo, și
  • un vaccin polizaharidic (MPSV-4): Menomune, produs de Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) și NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) sunt utilizate în întreaga lume, dar nu sunt licențiate în Statele Unite.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), un vaccin conjugat cvadrivalent împotriva serogrupurilor A, C, W-135 și Y, este disponibil în țările UE și în unele țări suplimentare.

Primul vaccin meningococic conjugat (MCV-4), Menactra, a fost autorizat în SUA în 2005 de către Sanofi Pasteur; Menveo a fost autorizat în 2010 de către Novartis. Ambele vaccinuri MCV-4 au fost aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru persoanele cu vârste cuprinse între 2 și 55 de ani. Menactra a primit aprobarea FDA pentru utilizarea la copii cu vârsta de până la 9 luni în aprilie 2011, în timp ce Menveo a primit aprobarea FDA pentru utilizarea la copii cu vârsta de până la 2 luni în august 2013. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) nu au făcut nicio recomandare pentru sau împotriva utilizării sale la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Vaccinul polizaharidic meningococic (MPSV-4), Menomune, este disponibil din anii 1970. Acesta poate fi utilizat în cazul în care MCV-4 nu este disponibil și este singurul vaccin meningococic autorizat pentru persoanele cu vârsta de 55 de ani și peste. CDC poate obține informații despre cine ar trebui să primească vaccinul meningococic.

LimităriEdit

Durata imunității mediate de Menomune (MPSV-4) este de trei ani sau mai puțin la copiii sub cinci ani, deoarece nu generează celule T de memorie. Încercarea de a depăși această problemă prin imunizări repetate duce la o scădere, nu la o creștere, a răspunsului anticorpilor, astfel încât nu se recomandă rapelurile cu acest vaccin. Ca în cazul tuturor vaccinurilor polizaharidice, Menomune nu produce imunitate la nivelul mucoaselor, astfel încât oamenii pot fi colonizați cu tulpini virulente de meningococ și nu pot dezvolta imunitate de turmă sau de grup. Din acest motiv, Menomune este potrivit pentru călătorii care au nevoie de protecție pe termen scurt, dar nu și pentru programele naționale de prevenire în domeniul sănătății publice.

Menveo și Menactra conțin aceleași antigene ca și Menomune, dar antigenele sunt conjugate cu un complex proteic polizaharidic-difteroid, ceea ce duce la o durată mai lungă de protecție preconizată, la o imunitate sporită cu vaccinuri de rapel și la o imunitate de turmă eficientă.

RezistențăEdit

Un studiu publicat în martie 2006, care a comparat cele două tipuri de vaccinuri, a constatat că 76% dintre subiecți aveau încă protecție pasivă la trei ani după ce au primit MCV-4 (63% protecție în comparație cu martorii), dar numai 49% aveau protecție pasivă după ce au primit MPSV- 4 (31% protecție în comparație cu martorii). Până în 2010, există în continuare dovezi limitate că oricare dintre vaccinurile conjugate actuale oferă o protecție continuă dincolo de trei ani; studiile sunt în curs de desfășurare pentru a determina durata reală a imunității și necesitatea ulterioară a vaccinurilor de rapel. CDC oferă recomandări cu privire la persoanele care cred că ar trebui să primească vaccinuri de rapel.

Bivalent (serogrupurile C și Y)Edit

La 14 iunie 2012, FDA a aprobat un vaccin combinat împotriva a două tipuri de boală meningococică și a bolii H. influenzae (Hib) pentru sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 18 luni. Vaccinul, Menhibrix, previne boala cauzată de serogrupurile C și Y de Neisseria meningitidis și Haemophilus influenzae tip b. Acesta a fost primul vaccin meningococic care a putut fi administrat sugarilor de la vârsta de șase săptămâni.

Serogrupul AEdit

Un vaccin numit MenAfriVac a fost dezvoltat prin intermediul unui program numit Meningitis Vaccine Project și are potențialul de a preveni apariția focarelor de meningită de grup A, care este frecventă în Africa subsahariană.

Serogrupul BEditar

Vaccinurile împotriva bolii meningococice de serotip B s-au dovedit a fi dificil de produs și necesită o abordare diferită față de vaccinurile împotriva altor serotipuri. Deși au fost produse vaccinuri polizaharidice eficiente împotriva tipurilor A, C, W-135 și Y, polizaharidul capsular al bacteriei de tip B este prea asemănător cu moleculele de adeziune neuronală umană pentru a fi o țintă utilă.

Au fost produse mai multe vaccinuri „serogrup B”. Strict vorbind, acestea nu sunt vaccinuri de „serogrupul B”, deoarece nu sunt destinate să producă anticorpi împotriva antigenului de grup B: ar fi mai corect să le descriem ca vaccinuri independente de serogrupul B, deoarece utilizează diferite componente antigenice ale organismului; într-adevăr, unii dintre antigeni sunt comuni la diferite specii de Neisseria . Un vaccin pentru serogrupul B a fost dezvoltat în Cuba ca răspuns la un mare focar de meningită B în anii 1980. Acest vaccin s-a bazat pe vezicule produse în mod artificial din membrana externă a bacteriei. Vaccinul VA-MENGOC-BC s-a dovedit a fi sigur și eficient în cadrul unor studii randomizate dublu-orb, dar a fost autorizat doar în scopuri de cercetare în Statele Unite, deoarece diferențele politice au limitat cooperarea între cele două țări.

Datorită unei prevalențe la fel de ridicate a meningitei de serotip B în Norvegia între 1975 și 1985, autoritățile sanitare norvegiene au dezvoltat un vaccin conceput special pentru copiii și adolescenții norvegieni. Testele clinice au fost oprite după ce s-a demonstrat că vaccinul acoperă doar puțin peste 50% din toate cazurile. În plus, au fost depuse cereri de despăgubiri împotriva statului norvegian de către persoane afectate de reacții adverse grave. Informațiile obținute de autoritatea sanitară în timpul dezvoltării vaccinului au fost ulterior transmise către Chiron (în prezent GlaxoSmithKline), care a dezvoltat un vaccin similar, MeNZB, pentru Noua Zeelandă. În ianuarie 2013, un vaccin MenB a fost aprobat pentru utilizare în Europa. În urma unei recomandări pozitive din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman al Uniunii Europene, Bexsero, produs de Novartis, a primit o licență din partea Comisiei Europene. Cu toate acestea, implementarea în fiecare țară membră a UE depinde încă de deciziile guvernelor naționale. În iulie 2013, Comitetul comun pentru vaccinare și imunizare (Joint Committee on Vaccination and Immunisation – JCVI) din Regatul Unit a emis o declarație de poziție provizorie împotriva adoptării Bexsero ca parte a unui program de imunizare de rutină împotriva meningococului B, din motive de eficiență a costurilor. Această decizie a fost anulată în favoarea vaccinării cu Bexsero în martie 2014. În martie 2015, guvernul britanic a anunțat că a ajuns la un acord cu GlaxoSmithKline, care a preluat afacerea de vaccinuri a Novartis, prin care Bexsero va fi introdus în programul de vaccinare de rutină din Marea Britanie mai târziu în 2015.

În noiembrie 2013, ca răspuns la un focar de meningită de serotip B în campusul Universității Princeton, șeful interimar al secției de meningită și boli care pot fi prevenite prin vaccinare din cadrul Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a declarat pentru NBC News că a autorizat importul de urgență de Bexsero pentru a opri focarul. Bexsero a fost aprobat ulterior de FDA în februarie 2015. În octombrie 2014, FDA a aprobat Trumenba, un vaccin împotriva serogrupului B produs de Pfizer.

Serogrupul XEdit

Emergența serogrupului X a fost raportată în America de Nord, Europa, Australia și Africa de Vest. Nu există niciun vaccin care să protejeze împotriva bolii N. meningitidis serogrupul X.