Oxibatul de sodiu, cunoscut și sub numele de acid gama-hidroxibutiric (GHB), a fost descoperit în 1960 și a fost descris atât ca agent terapeutic cu valoare medicală ridicată, cât și, mai recent, ca substanță de abuz. Forma naturală a acestui drog se găsește în diferite țesuturi ale organismului, dar a fost studiată cel mai mult în SNC, unde continuă să se studieze posibila sa funcție de neurotransmițător. Oxibatul de sodiu a fost aprobat în diferite țări pentru utilizări variate, cum ar fi anestezia generală, tratamentul sevrajului și al dependenței de alcool și, cel mai recent, cataplexia asociată cu narcolepsia. În anii 1980, accesul ușor la produsele care conțin GHB a dus la diverse utilizări neaprobate, inclusiv pierderea în greutate, culturismul și tratamentul insomniei, uneori cu efecte grave pe termen lung. Disponibilitatea acestor forme neaprobate și nereglementate ale drogului a dus la popularizarea GHB și a analogilor săi ca substanțe de abuz și la o notorietate ulterioară ca agenți utilizați în agresiuni sexuale facilitate de droguri, sau „violuri la întâlniri”, ceea ce a dus în cele din urmă la interzicerea vânzărilor de GHB în SUA. Eforturile juridice de a controla vânzarea și distribuția GHB și a analogilor săi aproape că au împiedicat dezvoltarea clinică a oxibatului de sodiu pentru narcolepsie în SUA. Cu toate acestea, în urma unor discuții extinse cu o serie de părți interesate, a fost găsită o soluție satisfăcătoare, inclusiv o acțiune legislativă și dezvoltarea Programului de gestionare a riscurilor Xyrem. Modificările aduse Legii privind substanțele controlate din SUA au făcut din GHB un medicament din lista I, dar conțineau, de asemenea, dispoziții care permit ca produsele aprobate de FDA din SUA să fie plasate în lista III. Această schemă unică, bifurcată pentru oxibatul de sodiu/GHB a permis continuarea dezvoltării clinice a oxibatului de sodiu și, în iulie 2002, acesta a fost aprobat de FDA ca medicament orfan pentru tratamentul cataplexiei la pacienții cu narcolepsie sub denumirea de Xyrem(oxibat de sodiu) soluție orală. Pentru a promova utilizarea în condiții de siguranță a oxibatului de sodiu, precum și pentru a atenua preocupările legate de posibila deturnare și abuz după aprobarea produsului, a fost creat un sistem brevetat de distribuție restricționată a medicamentelor, denumit Xyrem Success Program. Componentele programului includ un sistem centralizat de distribuție și eliberare, un registru al medicilor și al pacienților, materiale educaționale obligatorii pentru pacienți și medici, un personal de farmacie special instruit, o metodă de urmărire a expedierilor de rețete și un program inițial de supraveghere postcomercializare. Sistemul a creat o oportunitate unică de a asigura atât educația medicilor și a pacienților, cât și consilierea continuă a acestora, promovând o mai mare siguranță a medicamentelor și o mai bună conformitate a pacienților.