În timpul cultivării, planta de canabis acționează ca un burete. Aceasta absoarbe tot ceea ce este expusă, de la pesticide, nutrienți și metale grele prezente în sol. Din aceste motive, este esențial ca laboratoare terțe de încredere și de bună reputație să efectueze teste de canabis pentru a asigura siguranța și eficacitatea produsului.

Testarea în laborator a produselor de canabis este o parte esențială a lanțului de aprovizionare al pieței reglementate. Acesta detectează substanțele chimice ofensatoare sau contaminanții care pot duce la efecte adverse asupra sănătății atunci când sunt consumate, oferind în plus cultivatorilor și comercianților cu amănuntul profiluri eficiente de canabinoizi și terpene ale produselor legale de canabis.

În piața reglementată din Canada, testele de control al calității eliberării loturilor sunt necesare pentru potența și siguranța produsului, astfel încât este necesară măsurarea unor substanțe precum pesticide, micotoxine, bacterii și mucegaiuri. Din păcate, rapoartele privind potența și contaminanții pot varia de la un laborator la altul, în timp ce retragerile de produse contaminate amenință încrederea consumatorilor în produsele legale.

Sigma Analytical Services este un laborator cu servicii complete de analiză a pesticidelor, a elementelor, moleculară, genetică și a agenților patogeni pentru canabis, cânepă și produse derivate din canabis. Acesta oferă industriei canabisului și consumatorilor de canabis o știință fiabilă pentru produsele de canabis.

Cannabis Aficionado a vorbit cu Ashton Abrahams, co-fondator și COO al Sigma Analytical Services, pentru a afla mai multe despre importanța testării canabisului și despre procesele stricte ale Sigma.

Cannabis Aficionado: Povestiți-mi despre călătoria dvs. antreprenorială către canabis.

Sunt un antreprenor în serie cu peste 20 de ani de experiență în inițierea și dezvoltarea mai multor întreprinderi de succes. În 2017, când Canada se afla în procesul de legalizare a canabisului, partenerul meu și cu mine am văzut o oportunitate de a ne concentra pe o altă latură a noii industrii a canabisului – testarea auxiliară și cerințele de reasigurare a calității. Știam că vor apărea noi produse pe piață și că toate acestea vor necesita testare. Așa că am înființat un laborator de testare care să se concentreze pe canabis și pe produsele din canabis, și așa a început Sigma.

Ce diferențiază Sigma de alte laboratoare de testare?

Vrem să ne asigurăm că produsele disponibile pe această nouă piață sunt eficiente și sigure, și să ne asigurăm că nivelurile celor două rămân consecvente. Sigma este singurul laborator din Canada certificat GMP (Good Manufacturing Practice), axat pe canabis și singurul laborator axat pe canabis cu operațiuni transcontinentale. Ne-am dezvoltat și ne-am validat metodele în 2018 și 2019, astfel încât suntem în fruntea testării produselor Cannabis 2.0 și suntem pregătiți să testăm o listă cuprinzătoare de produse de canabis – inclusiv flori, produse comestibile, băuturi și produse topice.

Sigma are, de asemenea, metode validate pentru cuantificarea și testarea a 16 canabinoizi și 43 de terpene – una dintre cele mai ridicate de pe piață – iar testele noastre analitice și microbiologice sunt conforme cu Health Canada, UE și US Pharmacopeia.

În plus, Sigma a primit premiul pentru cel mai bun laborator/instalație de testare a canabisului din Canada în cadrul premiilor Grow Up 2019.

Ce nevoie îndeplinește Sigma în industria globală a canabisului?

Sigma aduce știința fiabilă care este deja disponibilă în industria alimentară și farmaceutică pentru industria canabisului, produsele sale și consumatori.

Canabisul, alimentele și produsele farmaceutice au în comun anumite cerințe de calitate. Cu toate acestea, există o mare diferență: în ceea ce privește asigurarea calității, alimentele și produsele farmaceutice au zeci de ani de experiență în materie de testare, în timp ce canabisul este o industrie nouă, iar știința este încă în curs de dezvoltare.

Ce tip de probe testați?

Am dezvoltat și validat metode de testare pentru multe tipuri diferite de produse de canabis, de la floarea uscată tradițională și uleiuri până la produsele Cannabis 2.0 , cum ar fi concentratele, băuturile, produsele comestibile și cele topice. Din punct de vedere al testării, fiecare dintre aceste produse este diferit și poate avea o matrice diferită. La rândul nostru, dezvoltăm o metodă de testare pentru fiecare dintre ele.

Ce ar trebui să caute clienții pentru a avea certitudinea că un produs a fost testat?

Să se asigure că produsele lor sunt achiziționate prin canale legale. Este responsabilitatea organismelor de reglementare să se asigure că produsele lansate pe piață nu sunt doar testate, ci testate în mod specific de laboratoare calificate.

Canabisul mucegăit este o problemă pe piețele legale și există numeroase rapoarte de retrageri de produse de la Health Canada după ce clienții au descoperit flori mucegăite. Ne puteți vorbi despre modul în care testați acești agenți patogeni?

Din prima zi, în loc să folosească metoda tradițională bazată pe cultură, Sigma a testat mucegaiul și toată contaminarea microbiană folosind o tehnologie mai nouă numită qPCR (reacția cantitativă în lanț a polimerazei). Când am început, la sfârșitul anului 2018, nimeni nu era familiarizat cu ea în industria canabisului, așa că a trebuit să ne luăm timp pentru a le explica clienților noștri că este un proces mai bun, mai fiabil și mai rapid. În ultimele șase luni, însă, am observat o schimbare uriașă de atitudine. Nu numai că producătorii de canabis au acceptat qPCR, dar tot mai multe laboratoare de canabis au început să folosească această tehnologie pentru a testa contaminările microbiene.

Care sunt unele dintre cele mai interesante evoluții în testarea canabisului?

Utilizarea qPCR pentru contaminarea microbiană este foarte nouă pentru industria canabisului. Suntem fericiți și entuziasmați pentru că vedem beneficiile și sperăm ca întreaga industrie a canabisului să o îmbrățișeze.

În al doilea rând, provocările legate de formularea, dezvoltarea și testarea de noi produse. Evoluțiile din ultimele șase luni au fost cu adevărat promițătoare.

În al treilea rând, descoperirea mai multor lucruri despre planta de canabis și despre ceea ce ajunge în produsele din canabis este cu adevărat o evoluție interesantă. Pe măsură ce progresăm, cu siguranță vom afla mai multe despre efectele canabinoizilor și terpenelor.

Care este viziunea dvs. de vârf în ceea ce privește testarea canabisului?

Există două laturi. Există o latură de reglementare și există o latură de testare. În ceea ce privește partea de reglementare, este vorba despre ce trebuie testat și cum trebuie testat.

O parte foarte importantă a inițiativei de asigurare a calității pentru canabis este asigurarea faptului că eșantionul de testare este reprezentativ pentru acel lot. Există diferiți factori în vigoare. Este acel lot omogen sau nu? Caracteristicile sunt consecvente sau nu? Canabisul este o plantă. Este un produs agricol. Nu este ceva care iese dintr-o mașină, așa că nu ne putem aștepta ca toate plantele să aibă exact aceleași caracteristici. Cred că o cheie este limitarea dimensiunii lotului. Alte jurisdicții au reglementări clar definite. De exemplu, în California, se spune clar că fiecare lot nu poate fi mai mare de 50 de kilograme. În reglementările canadiene, nu există nicio definiție.

În al doilea rând, laboratoarele trebuie să devină mai serioase. Unele laboratoare testează produsele de canabis cu instrumente învechite sau metode nevalidate, ceea ce înseamnă că rezultatele lor nu pot fi cu adevărat precise sau fiabile. Laboratoarele de canabis nu pot folosi un instrument second-hand vechi de 15 ani și să se aștepte să obțină aceleași rezultate ca laboratoarele farmaceutice care folosesc cele mai bune și mai avansate instrumente. Unii oameni ar putea crede că testarea produselor din canabis nu este la fel de importantă ca și cea a produselor farmaceutice, dar este la fel de importantă.

Canabisul are o matrice foarte complexă care necesită metode de testare complexe. Nu toate laboratoarele au metode suficient de bune sau validate. Cu toate acestea, sunt optimist și cred că este o chestiune de ani, poate între cinci și zece, pentru ca testarea canabisului să ajungă acolo.

Cum contribuie Sigma la promovarea creșterii unei industrii legale de canabis responsabile și sigure?

Cred că toți cei care activează în industria canabisului au responsabilitatea de a se asigura că fac o treabă bună și că oferă consumatorilor produse sigure și eficiente. Asta pentru că, dacă consumatorul nu este mulțumit de ceea ce primește de la noi, acest lucru se va traduce în nemulțumire față de întregul cadru legalizat.

În cele din urmă, ce urmează pentru Sigma?

Sunt în curs de extindere la sediul nostru din Toronto și suntem pe cale să achiziționăm un laborator în British Columbia, care va fi al doilea nostru laborator din Canada. În plus, avem un joint venture în Columbia și înființăm primul laborator de canabis certificat GMP din America de Sud.

Devenim, de asemenea, din ce în ce mai implicați în a ajuta la dezvoltarea de formulări pentru produse noi și la testarea acestora, în special pentru producătorii care respectă cerințele GMP, fie în căutarea unei calități superioare, fie pentru piețele internaționale de canabis.

De asemenea, am primit recent autorizația GMP din partea Administrației australiene pentru produse terapeutice („TGA”). Aprobarea desemnează Sigma ca laborator de testare aprobat pentru companiile canadiene pentru a-și introduce produsele pe piața australiană de canabis.

.