Xarelto (também conhecido como rivaroxaban), foi lançado nos EUA em julho de 2011 por Johnson & Johnson’s pharmaceutical division Janssen. Fabricado pelo conglomerado alemão Bayer, é um dos vários agentes de diluição do sangue semelhante ao Coumadin (também conhecido como Warfarin) para tratar coágulos sanguíneos.

Foi desenvolvido pela Bayer para pacientes com alto risco de embolias pulmonares (dor no peito, falta de ar e – em casos extremos – tosse de sangue) e que apresentam sintomas de trombose venosa profunda: dor, vermelhidão, calor e/ou inchaço na parte inferior das pernas.

Se você sofreu uma lesão ou doença como resultado de tomar Xarelto e sente que não foi devidamente avisado dos efeitos secundários potencialmente graves, deve consultar um advogado de Xarelto. Ligue hoje para nossos advogados.

Xarelto Efeitos colaterais e riscos

Xarelto foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) para reduzir os riscos de coágulos sanguíneos em pacientes após terem sido submetidos a certos tipos de cirurgias, tais como próteses de joelho ou quadril. O medicamento foi aprovado através de uma revisão regulatória acelerada para o tratamento geral da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).

Como Pradaxa – outra alternativa à Warfarin, que também recebeu o escrutínio do FDA sobre preocupações crescentes com os riscos – um número significativo de pacientes tem experimentado efeitos colaterais sérios, incluindo, mas não necessariamente limitados a:

• Sangria e hematomas extremos ou extraordinários
• Períodos menstruais excepcionalmente pesados
• Fraqueza geral, atordoamento, e/ou tonturas
• Dores de cabeça fundadas
• Tonturas…urina colorida (de amarelo muito escuro a rosa)
• Sangue nas fezes
• Tosse de sangue
• Formigueiro ou dormência nas pernas e pés
• Dificuldade em mover pernas ou pés
• Morte devido a hemorragia incontrolável e/ou hemorragia do cérebro, reto ou intestinos principalmente hemorragia cerebral, retal ou intestinal

Avisos do FDA e Relativos a Dados

Um relatório de eventos adversos do FDA de março de 2014 descobriu que o momento ideal entre a administração de Xarelto e procedimentos neuraxial não é conhecido. A atualização refere-se a formas de reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso simultâneo de Xarelto, ou Rivaroxaban, e peridural, ou anestesia/anestesia espinhal ou punção espinhal.

Se o médico optar por administrar anticoagulantes no contexto de uma peridural, ou anestesia/anestesia espinhal ou punção lombar, deve monitorar o estado do paciente frequentemente para detectar sinais ou sintomas de comprometimento neurológico (ou seja, dor na linha média das costas, déficits sensoriais e motores, e dormência, formigamento ou fraqueza nos membros inferiores), disfunção intestinal e/ou bexiga, e hematoma espinhal. Os médicos devem instruir os pacientes a relatar imediatamente se eles experimentarem qualquer um desses sinais ou sintomas ou outros efeitos colaterais graves.

Devido às mortes e ferimentos graves ligados a medicamentos semelhantes a Xarelto, e aos compostos químicos compartilhados entre esses medicamentos e Xarelto, os médicos têm relatado que começaram a usar Xarelto de forma mais parcimoniosa. A FDA recebeu dados sobre Xarelto de vários ensaios clínicos neutros e publica regularmente boletins de segurança dedicados a desenvolvimentos com o uso do medicamento.

O Instituto para Práticas Médicas Seguras citou preocupações sobre a segurança de Xarelto em seu relatório QuarterWatch de maio de 2014: “Nos últimos dados detectamos uma nova tendência nos numerosos relatos de eventos adversos graves associados a dois novos anticoagulantes: dabigatran (PRADAXA) e rivaroxaban (XARELTO).

Casos para rivaroxaban (n=680) estavam aumentando constantemente e agora superaram os da dabigatran (n=528), a droga que tinha sido o foco principal das preocupações de segurança no QuarterWatch e em outros lugares. As tendências foram explicadas principalmente por uma grande mudança no número de pacientes expostos aos dois medicamentos.

Total das prescrições ambulatórias dispensadas para rivaroxaban aumentaram rapidamente para quase 1 milhão de prescrições por trimestre, enquanto que a utilização de dabigatran diminuiu constantemente desde um pico no início de 2012. No final de 2013, as prescrições de rivaroxaban superaram em quase 2 para 1 as prescrições de dabigatran, de acordo com dados da IMS Health, Inc.”

Xarelto Os processos foram arquivados

Pradaxa foi prescrito nos EUA há mais tempo do que Xarelto e, como tal, um maior número de processos da Pradaxa acumularam-se. No entanto, como os dois medicamentos são marcas diferentes do mesmo composto – e os pacientes estão sofrendo efeitos colaterais negativos semelhantes – os processos de Xarelto estão agora ganhando força.

A queixosos lesados que apresentaram processos de medicamentos defeituosos contra os fabricantes de anticoagulantes alegam que os fabricantes não avisaram adequadamente os pacientes e médicos sobre os efeitos colaterais perigosos conhecidos e produziram produtos defeituosos e perigosos.

Como Pradaxa, Xarelto – se não for devidamente administrado por falta de instruções claras para médicos e pacientes – pode e tem desencadeado hemorragias internas resultando em lesões graves e fatalidades. Muitos médicos dos EUA expressaram preocupação, tanto em reportagens da mídia quanto em revisões médicas, sobre a falta de informação sobre os riscos que Xarelto pode representar. Você pode ler mais sobre isso aqui.

Os fabricantes de Xarelto têm incluído desde então um aviso em caixa sobre os efeitos secundários potencialmente letais associados ao desenvolvimento de coágulos de sangue e hemorragias internas. Você pode ler o aviso completo aqui.

Se você estiver passando por sérias complicações ou efeitos colaterais de Xarelto, como sangramento interno, ou se você perdeu um membro da família que estava tomando a droga, você deve consultar um advogado experiente de Xarelto. Você vai querer falar com um advogado que tenha perseguido reclamações contra empresas farmacêuticas por drogas perigosas ou defeituosas para determinar se o seu caso pode resultar em uma reclamação civil bem sucedida.

Danos podem incluir despesas médicas associadas, perda de salário, dor e sofrimento, e – em alguns casos – danos punitivos. Ações de morte errôneas podem ser propostas por certos beneficiários primários do decedente, tais como cônjuge, pais ou filhos. Em certas jurisdições, se nenhum dos beneficiários primários estiver vivo, os beneficiários secundários podem ser elegíveis para prosseguir com uma acção.

Os beneficiários secundários são familiares, quer pelo sangue ou pelo casamento, que eram substancialmente dependentes do decedente. Fale com um advogado para saber se você é elegível para trazer um processo em nome de seu ente querido, incluindo ações de sobrevivência e reclamações de morte injustas.

Statuto de Limitações em Processos Xarelto

Os estatutos de limitações em vários distritos podem diferir, mas o conceito permanece o mesmo, pois geralmente há um tempo limitado para você trazer uma reclamação se você foi ferido, ou se você sofreu a perda de um ente querido, devido a um produto defeituoso ou perigoso.

De um modo geral, aqueles que apresentam reclamações em Maryland e no Distrito de Columbia têm três anos a partir do momento em que o lesado sabe, ou deveria saber, da lesão, da sua causa provável e do defeito do fabricante ou do produto. As reclamações de danos apresentadas na Virgínia estão limitadas a dois anos.

Excepções a esses limites de tempo podem se aplicar, mas você precisará falar com um advogado dedicado para determinar se esse é o caso de sua reclamação.