VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen
De veiligheid en doeltreffendheid van lidocaïne HCl hangen af van de juiste dosering, de juiste techniek, adequate voorzorgsmaatregelen en de
bereidheid op noodsituaties. Standaard handboeken dienen te worden geraadpleegd voor specifieke technieken en voorzorgsmaatregelen voor verschillende regionale anesthesie
procedures.
Reanimatieapparatuur, zuurstof en andere reanimatiemiddelen dienen voor onmiddellijk gebruik beschikbaar te zijn (zie WAARSCHUWINGEN en
ADVERSE REACTIES). De laagste dosering die resulteert in effectieve anesthesie dient te worden gebruikt om hoge plasmaspiegels
en ernstige bijwerkingen te vermijden. Spuit aspiraties dienen ook te worden uitgevoerd voor en tijdens elke supplementaire injectie wanneer
gebruik wordt gemaakt van verblijfskathetertechnieken. Bij de toediening van epidurale anesthesie wordt aanbevolen om aanvankelijk een testdosis toe te
dienen en de patiënt te controleren op toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire toxiciteit, evenals
op tekenen van onbedoelde intrathecale toediening, alvorens verder te gaan. Wanneer de klinische omstandigheden het toelaten, moet
worden overwogen om voor de testdosis plaatselijke verdovingsoplossingen te gebruiken die epinefrine bevatten, omdat veranderingen in de bloedsomloop die passen bij
epinefrine ook kunnen dienen als waarschuwingsteken voor onbedoelde intravasculaire injectie. Een intravasculaire injectie is nog steeds mogelijk, zelfs als
aspiraties voor bloed negatief zijn. Herhaalde doses lidocaïne HCl kunnen bij elke herhaalde
dosis aanzienlijke verhogingen van de bloedspiegels veroorzaken als gevolg van langzame accumulatie van het geneesmiddel of zijn metabolieten. De tolerantie voor verhoogde bloedspiegels varieert met de status van de
patiënt. De verzwakte, oudere patiënten, acuut zieke patiënten, en kinderen zouden verminderde dosissen moeten worden gegeven evenredig met hun leeftijd en lichamelijke conditie. Lidocaine HCl zou ook met voorzichtigheid bij patiënten met strenge schok of hartblok moeten worden gebruikt.
Lumbale en caudale epidurale anesthesie zou met uiterste voorzichtigheid bij personen moeten worden gebruikt met de volgende voorwaarden: bestaande neurologische ziekte, spinale misvormingen, septikemie, en strenge hypertensie.
Lokale verdovingsoplossingen die een vasoconstrictor bevatten, moeten met voorzichtigheid en in zorgvuldig afgebakende hoeveelheden worden gebruikt op plaatsen
van het lichaam die door eindslagaders worden doorbloed of die anderszins een gecompromitteerde bloedtoevoer hebben. Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen en vasculaire hypertensieve aandoeningen kunnen een overdreven vasoconstrictorrespons vertonen. Ischemisch letsel of necrose kunnen het gevolg zijn.
Preparaten die een vasoconstrictor bevatten, dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten tijdens of na de toediening van krachtige algemene anesthetica, aangezien onder dergelijke omstandigheden hartritmestoornissen kunnen optreden.
Na elke injectie van plaatselijke verdoving dienen de cardiovasculaire en respiratoire (toereikende beademing) vitale functies en de bewustzijnstoestand van de patiënt zorgvuldig en voortdurend te worden bewaakt. Op zulke momenten dient men in gedachten te houden dat rusteloosheid,
angst, oorsuizen, duizeligheid, wazig zien, beven, depressie of slaperigheid vroege waarschuwingssignalen kunnen zijn van centraal zenuwstelsel
toxiciteit.
Omdat amidetype lokale anesthetica door de lever worden gemetaboliseerd, dient Xylocaine Injection met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met
leverziekte. Patiënten met ernstige leverziekte lopen, vanwege hun onvermogen om lokale anesthetica normaal te metaboliseren, een groter
risico op het ontwikkelen van toxische plasmaconcentraties. Xylocaïne-injectie dient ook met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde
cardiovasculaire functie, aangezien zij mogelijk minder goed in staat zijn om functionele veranderingen te compenseren die verband houden met de verlenging van de A-V
geleiding die door deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt.
Veel geneesmiddelen die tijdens de uitvoering van de anesthesie worden gebruikt, worden beschouwd als potentiële triggering agents voor familiaire maligne hyperthermie.
Omdat niet bekend is of lokale anesthetica van het amidetype deze reactie kunnen uitlokken en omdat de noodzaak van aanvullende algehele
anesthesie niet van tevoren kan worden voorspeld, wordt gesuggereerd dat er een standaardprotocol voor de behandeling van maligne hyperthermie
beschikbaar zou moeten zijn. Vroegtijdige onverklaarbare tekenen van tachycardie, tachypneu, labiele bloeddruk en metabole acidose kunnen voorafgaan aan
temperatuurverhoging. Een succesvol resultaat is afhankelijk van een vroege diagnose, onmiddellijke stopzetting van de vermoedelijke veroorzaker(s)
en instelling van behandeling, waaronder zuurstoftherapie, geïndiceerde ondersteunende maatregelen en dantroleen (raadpleeg voor gebruik de bijsluiter van dantroleennatrium
intraveneus).
De juiste tourniquette techniek, zoals beschreven in publicaties en standaard handboeken, is essentieel bij de uitvoering van intraveneuze
regionale anesthesie. Oplossingen die epinefrine of andere vasoconstrictoren bevatten, mogen niet voor deze techniek worden gebruikt.
Lidocaïne HCl dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij personen van wie bekend is dat zij gevoelig zijn voor geneesmiddelen. Patiënten die allergisch zijn voor para-aminobenzoëzuur
derivaten (procaïne, tetracaïne, benzocaïne, enz.) hebben geen kruisgevoeligheid voor lidocaïne HCl aangetoond.
Gebruik in het hoofd-halsgebied
Kleine doses lokale anesthetica die in het hoofd-halsgebied worden geïnjecteerd, met inbegrip van retrobulbar-, dentale en stellate ganglion-blokkades, kunnen
bijwerkingen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met systemische toxiciteit die wordt waargenomen bij onbedoelde intravasculaire injecties van grotere doses. Verwarring,
convulsies, ademhalingsdepressie en/of ademhalingsstilstand, en cardiovasculaire stimulatie of depressie zijn gemeld.
Deze reacties kunnen het gevolg zijn van intra-arteriële injectie van het lokale anestheticum met retrograde stroom naar de cerebrale circulatie. Patiënten
die deze blokken krijgen, moeten hun circulatie en ademhaling laten controleren en voortdurend worden geobserveerd. Reanimatieapparatuur
en personeel voor de behandeling van bijwerkingen moeten onmiddellijk beschikbaar zijn. Doseringsaanbevelingen dienen niet te worden overschreden (zie
DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Informatie voor patiënten
In voorkomende gevallen dienen patiënten vooraf te worden geïnformeerd dat zij tijdelijk verlies van gevoel en motorische activiteit kunnen ervaren,
meestal in de onderste helft van het lichaam, na juiste toediening van epidurale anesthesie.
Clinisch significante geneesmiddelinteracties

De toediening van plaatselijke verdovingsoplossingen die epinefrine of norefinefrine bevatten aan patiënten die monoamineoxidaseremmers
of tricyclische antidepressiva toegediend krijgen, kan ernstige, langdurige hypertensie veroorzaken.
Fenothiazines en butyrofenonen kunnen het pressor-effect van epinefrine verminderen of omkeren.
Gelijktijdig gebruik van deze middelen moet in het algemeen worden vermeden. In situaties waarin gelijktijdige therapie noodzakelijk is, is zorgvuldige
monitoring van de patiënt essentieel.
Gelijktijdige toediening van vasopressormiddelen (voor de behandeling van hypotensie in verband met obstetrische blokkades) en ergot-type oxytocine
middelen kan ernstige, aanhoudende hypertensie of cerebrovasculaire accidenten veroorzaken.
Interacties tussen geneesmiddelen en laboratoriumtests
De intramusculaire injectie van lidocaïne HCl kan resulteren in een verhoging van de creatinefosfokinasespiegel. Aldus kan het gebruik van deze enzym
bepaling, zonder isoenzymscheiding, als diagnostische test voor de aanwezigheid van acuut myocardinfarct in het gedrang komen
door de intramusculaire injectie van lidocaïne HCl.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Studies van lidocaïne HCl bij dieren om het carcinogene en mutagene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid te evalueren zijn niet
uitgevoerd.
zwangerschap
Teratogene effecten: Zwangerschapscategorie B. Voortplantingsonderzoek is uitgevoerd bij ratten met doses tot 6,6 maal de
menselijke dosis en heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor schade aan de foetus als gevolg van lidocaïne HCl. Er zijn echter geen adequate en
goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Dierlijke reproductiestudies zijn niet altijd voorspellend voor de reactie bij de mens. Algemene
overweging dient te worden gegeven aan dit feit alvorens lidocaïne HCl toe te dienen aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vooral tijdens
het begin van de zwangerschap wanneer maximale organogenese plaatsvindt.
Labor en bevalling
Lokale anesthetica passeren snel de placenta en kunnen bij gebruik voor epidurale, paracervicale, pudendal of caudale blokanesthesie in verschillende mate maternale, foetale en neonatale toxiciteit veroorzaken (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, Farmacokinetiek en metabolisme). De kans op toxiciteit hangt af van de uitgevoerde procedure, het type en de hoeveelheid van het gebruikte geneesmiddel, en de techniek
van toediening van het geneesmiddel. Bijwerkingen bij de barenden, de foetus en de pasgeborene betreffen veranderingen van het centrale zenuwstelsel,
perifere vasculaire tonus en de hartfunctie.
Hypotensie bij de moeder is het gevolg geweest van regionale anesthesie. Plaatselijke verdovingsmiddelen veroorzaken vasodilatatie door de sympathische zenuwen te blokkeren.
Het omhoog leggen van de benen van de patiënte en haar op haar linkerzij leggen helpt bloeddrukverlagingen te voorkomen.
De foetale hartslag moet ook voortdurend worden gecontroleerd, en elektronische foetale monitoring is zeer aan te bevelen.
Epidurale, spinale, paracervicale of pudendal anesthesie kan de krachten van de baring veranderen door veranderingen in de contractiliteit van de baarmoeder of de uitdrijvingsinspanningen van de moeder. In één studie werd paracervicale blokanesthesie geassocieerd met een afname van de gemiddelde duur van de eerste fase van de bevalling en een vergemakkelijking van de cervixdilatatie. Van spinale en epidurale anesthesie is echter ook gemeld dat ze de tweede fase van de bevalling verlengt door de reflexmatige aandrang van de parturiënte om te baren weg te nemen of door de motorische functie te belemmeren. Het gebruik van obstetrische
anesthesie kan de behoefte aan hulp met een tang doen toenemen.
Het gebruik van sommige plaatselijke verdovingsmiddelen tijdens de bevalling kan gevolgd worden door verminderde spierkracht en -tonus
gedurende de eerste of twee dagen van het leven. De betekenis op lange termijn van deze waarnemingen is onbekend. Foetale bradycardie kan voorkomen bij 20 tot 30 procent van de patiënten die paracervicale zenuwblokkade verdoving krijgen met lokale anesthetica van het amidetype en kan gepaard gaan met foetale acidose. De foetale hartslag moet altijd worden gecontroleerd tijdens paracervicale anesthesie. De arts moet de mogelijke
voordelen afwegen tegen de risico’s wanneer hij een paracervicaal blok overweegt bij prematuriteit, zwangerschaps-toxemie en foetale nood. Zorgvuldig
voldoen aan de aanbevolen dosering is van het grootste belang bij obstetrische paracervicale blokkade. Het niet bereiken van adequate analgesie
met aanbevolen doses zou het vermoeden van intravasculaire of foetale intracraniële injectie moeten wekken. Er zijn gevallen gemeld van onbedoelde intracraniële injectie van plaatselijke verdovingsvloeistof bij foetussen na een geplande paracervicale of pudendalblokkade of beide.
De aldus getroffen baby’s vertonen bij de geboorte een onverklaarbare neonatale depressie, die correleert met hoge serumspiegels van plaatselijke verdovingsmiddelen,
en vertonen vaak binnen zes uur aanvallen. Snelle toepassing van ondersteunende maatregelen in combinatie met geforceerde urinaire excretie van het lokale anestheticum is met succes gebruikt om deze complicatie te beheersen.
Gevallen van maternale convulsies en cardiovasculaire collaps na gebruik van sommige lokale anesthetica voor paracervicale blokkade in
vroege zwangerschap (als anesthesie voor electieve abortus) suggereren dat systemische absorptie onder deze omstandigheden snel kan zijn. De
aanbevolen maximumdosis van elk geneesmiddel mag niet worden overschreden. De injectie dient langzaam en met frequente aspiratie te worden uitgevoerd.
Laat een interval van 5 minuten tussen de zijden.
Verzorgende moeders
Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden wanneer lidocaïne HCl wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.
Pediatrisch gebruik
Doseringen bij kinderen moeten worden verlaagd, in overeenstemming met leeftijd, lichaamsgewicht en lichamelijke conditie, zie DOSAGE AND
ADMINISTRATION.