Xarelto (ook bekend als rivaroxaban), werd in juli 2011 in de VS uitgebracht door Johnson & Johnson’s farmaceutische divisie Janssen. Het wordt geproduceerd door het Duitse conglomeraat Bayer en is een van de bloedverdunnende middelen die vergelijkbaar zijn met Coumadin (ook bekend als Warfarin) om bloedstolsels te behandelen.

Het werd ontwikkeld door Bayer voor patiënten die een hoog risico lopen op longembolieën (pijn op de borst, kortademigheid en – in extreme gevallen – bloed ophoesten) en die symptomen vertonen van diepe veneuze trombose: pijn, roodheid, warmte en/of zwelling in de onderbenen.

Als u een letsel of ziekte heeft opgelopen als gevolg van het gebruik van Xarelto en u vindt dat u niet goed bent gewaarschuwd voor de mogelijk ernstige bijwerkingen, moet u een Xarelto-advocaat raadplegen. Bel vandaag nog met onze advocaten.

Xarelto bijwerkingen en risico’s

Xarelto is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd om het risico op bloedstolsels bij patiënten te verminderen nadat zij bepaalde soorten operaties hebben ondergaan, zoals knie- of heupprotheses. Het medicijn werd goedgekeurd via een versnelde regelgevende beoordeling voor de algemene behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE).

Zoals Pradaxa – een ander alternatief voor Warfarin dat ook door de FDA onder de loep is genomen vanwege toenemende bezorgdheid over risico’s – heeft een aanzienlijk aantal patiënten ernstige bijwerkingen ondervonden, waaronder, maar niet noodzakelijkerwijs beperkt tot:

• Ongewone of buitengewone bloedingen en blauwe plekken
• Ongewoon hevige menstruaties
• Algemene zwakte, licht in het hoofd, en/of duizeligheid
• Erge hoofdpijn
• Extragekleurde urine (van zeer donkergeel tot roze)
• Bloed in de ontlasting
• Ophoesten van bloed
• Tintelingen of gevoelloosheid in benen en voeten
• Moeite met bewegen van benen of voeten
• Dood door oncontroleerbare bloedingen en/of bloedingen uit de hersenen rectum of darmen voornamelijk hersen-, rectum-, of darmbloedingen

FDA Warnings and Concerning Data

In een FDA Adverse Event Reporting van maart 2014 werd vastgesteld dat de optimale timing tussen de toediening van Xarelto en neuraxiale procedures niet bekend is. De update verwijst naar manieren om het potentiële risico op bloedingen in verband met het gelijktijdige gebruik van Xarelto, of Rivaroxaban, en epidurals, of spinale anesthesie/analgesie of spinale punctie te verminderen.

Als de arts ervoor kiest om antistollingsmedicijnen toe te dienen in de context van een epidurale, of spinale anesthesie/analgesie of ruggenmergpunctie, moet hij de toestand van de patiënt regelmatig controleren om tekenen of symptomen van neurologische stoornissen (d.w.z. midline rugpijn, sensorische en motorische stoornissen, en gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de onderste ledematen), darm- en/of blaasfunctiestoornissen, en spinaal hematoom op te sporen. Artsen moeten patiënten instrueren om het onmiddellijk te melden als ze een van deze tekenen of symptomen of andere ernstige bijwerkingen ervaren.

Vanwege de sterfgevallen en ernstige verwondingen in verband met medicijnen die vergelijkbaar zijn met Xarelto, en de gedeelde chemische verbindingen tussen die medicijnen en Xarelto, zijn artsen naar verluidt begonnen om Xarelto spaarzamer te gebruiken. De FDA heeft gegevens over Xarelto ontvangen van verschillende neutrale klinische onderzoeken en publiceert regelmatig veiligheidsbulletins gewijd aan ontwikkelingen met het gebruik van het medicijn.

Het Institute for Safe Medication Practices noemde zorgen over de veiligheid van Xarelto in zijn QuarterWatch-rapport van mei 2014: “In de meest recente gegevens ontdekten we een nieuwe trend in de talrijke meldingen van ernstige bijwerkingen in verband met twee nieuwere antistollingsmedicijnen: dabigatran (PRADAXA) en rivaroxaban (XARELTO).

De gevallen voor rivaroxaban (n=680) namen gestaag toe en overtroffen nu die van dabigatran (n=528), het geneesmiddel dat het belangrijkste aandachtspunt was geweest van de veiligheidszorgen in QuarterWatch en elders. De trends werden grotendeels verklaard door een belangrijke verandering in het aantal patiënten dat aan de twee geneesmiddelen werd blootgesteld.

Het totale aantal verstrekte poliklinische recepten voor rivaroxaban is snel gestegen tot bijna 1 miljoen recepten per kwartaal, terwijl het gebruik van dabigatran gestaag is gedaald sinds een piek begin 2012. Tegen het einde van 2013 overtrof rivaroxaban het aantal voorschriften voor dabigatran met bijna 2 tegen 1, volgens gegevens van IMS Health, Inc.”

Xarelto-rechtszaken zijn ingediend

Pradaxa wordt in de VS al langer voorgeschreven dan Xarelto en als zodanig heeft zich een groter aantal Pradaxa-rechtszaken opgestapeld. Omdat de twee geneesmiddelen echter verschillende merken van dezelfde verbinding zijn – en patiënten vergelijkbare negatieve bijwerkingen ervaren – winnen Xarelto-rechtszaken nu aan momentum.

Gelaedeerde eisers die rechtszaken over defecte geneesmiddelen hebben aangespannen tegen de fabrikanten van bloedverdunners, beweren dat de fabrikanten patiënten en artsen niet voldoende hebben gewaarschuwd voor bekende gevaarlijke bijwerkingen en defecte en gevaarlijke producten hebben geproduceerd.

Net als Pradaxa kan Xarelto – indien het niet op de juiste manier wordt toegediend als gevolg van een gebrek aan duidelijke instructies voor artsen en patiënten – inwendige bloedingen veroorzaken, wat heeft geleid tot ernstige verwondingen en dodelijke slachtoffers. Veel Amerikaanse artsen hebben hun bezorgdheid geuit, zowel in mediaberichten als in medische beoordelingen, over het gebrek aan informatie over de risico’s die Xarelto kan opleveren. U kunt daar hier meer over lezen.

De makers van Xarelto hebben sindsdien een boxed warning opgenomen over de mogelijk dodelijke bijwerkingen die gepaard gaan met het ontwikkelen van bloedstolsels en inwendige bloedingen. U kunt de volledige waarschuwing hier lezen.

Als u ernstige complicaties of bijwerkingen van Xarelto ervaart, zoals inwendige bloedingen, of u hebt een familielid verloren dat het medicijn gebruikte, moet u een ervaren Xarelto-advocaat raadplegen. U zult willen praten met een advocaat die vorderingen heeft ingediend tegen farmaceutische bedrijven voor gevaarlijke of gebrekkige geneesmiddelen om te bepalen of uw zaak waarschijnlijk zal resulteren in een succesvolle civiele claim.

Schadevergoeding kan bestaan uit geassocieerde medische kosten, verloren loon, pijn en lijden, en – in sommige gevallen – punitieve schadevergoeding. Acties wegens onrechtmatige dood kunnen worden ingesteld door bepaalde primaire begunstigden van de overledene, zoals een echtgenoot, ouder of kind. In bepaalde rechtsgebieden, als geen van de primaire begunstigden in leven is, kunnen secundaire begunstigden in aanmerking komen om een claim in te dienen.

De secundaire begunstigden zijn bloed- of aanverwanten die in wezen afhankelijk waren van de overledene. Spreek met een advocaat om erachter te komen of u in aanmerking komt om een rechtszaak aan te spannen namens uw dierbare, inclusief nabestaandenacties en onrechtmatige doodsvorderingen.

Verjaringsstatuut in Xarelto-rechtszaken

De verjaringsstatuten in verschillende districten kunnen verschillen, maar het concept blijft hetzelfde in die zin dat er over het algemeen een beperkte tijd is voor u om een claim in te dienen als u gewond bent geraakt, of u het verlies van een dierbare hebt geleden, als gevolg van een gebrekkig of gevaarlijk product.

In het algemeen hebben degenen die een claim indienen in Maryland en het District of Columbia drie jaar de tijd vanaf het moment dat de benadeelde weet, of had moeten weten, van de verwonding, de waarschijnlijke oorzaak, en ofwel de fout van de fabrikant of het product defect. Letselschadeclaims in Virginia zijn beperkt tot twee jaar.

Uitzonderingen op deze termijnen kunnen van toepassing zijn, maar u zult met een gespecialiseerde advocaat moeten spreken om te bepalen of dat het geval is voor uw claim.