ViziLite Plusは、口腔スクリーニングをこれまで以上に包括的にします

ほとんどの人は、1時間に1人が口腔癌で死んでいるということを知って驚きます；この死亡率は40年以上ほとんど変わっていないのです。 実際、米国癌協会が発表した最近の統計によると、癌全体の発生率と死亡率は減少しているものの、口腔癌の発生率は5.5%増加し、死亡率は1.5%増加しています

口腔癌は発症後期に発見されることがあまりにも多く、常に高い死亡率の最大の理由になっているのです。 口腔癌の治療は、しばしば患者さんに醜い影響を与え、患者さんの生活の質を著しく低下させることがあります。 早期発見と診断により、寿命は大きく変わります。口腔がんは、早期段階で発見されれば、90％が治癒可能です。 残念ながら、口腔癌の70%は後期のIIIおよびIVで診断され、5年生存率は57%です。

The Deadly Statistics

毎日1時間に1人、米国人が口腔癌で死亡しています。

過去40年間、口腔癌に関する死亡率は大きく改善されていません。

米国における口腔癌の死亡率は、子宮頸癌、ホジキン病、脳、肝臓、精巣、腎臓、卵巣の癌よりも高くなっています。

今年、3万人以上の米国人が口腔癌の診断を受けると言われています。

今年、3万人以上のアメリカ人が口腔癌の診断を受けますが、5年後には57%が生存しています。

ViziLite Plus with TBlue630は、口腔病変の識別およびマーキングシステムで、従来の頭頸部検査への補助として使用されます。 病変の識別を向上させる化学発光式光源（ViziLite）と、ViziLiteで識別した病変にマーキングする青色フェノチアジン色素で構成されています。

ViziLite Oral Lesion Identification System

13000人の女性患者を含む臨床試験では、子宮頸部複合体の異常扁平上皮を希酢酸溶液で洗浄し、化学発光（スペキュライト®）で見ると酢白に見えることが確認されています。 口腔内でも同様に、希釈酢酸溶液で洗浄した後、ViziLiteの拡散低エネルギー波長光で観察すると、異常扁平上皮組織は酢白色に見えます。 正常な上皮は光を吸収し、黒く見えます。 ViziLiteは、歯科医師や歯科衛生士が口腔内の異常を特定する際に役立ちます。

ViziLite PlusおよびTBlue630口腔病変マーキングシステム

TBlue630 は、特許取得済みの医薬品レベルのトルイジンブルーベースのメタクロマティック染料です。 ViziLiteで確認された病変の変化をさらに評価し、注意深くモニターするために使用されます。 生きている細胞は、代謝活性に関連するパラメータに基づいて、トルイジンブルーの蓄積量が異なることが提唱されています。 TBlue630は、使いやすい3スワブシステムで、ViziLiteで識別された病変を通常の光の下ではっきりと見ることができる深い青色の染色を提供します。

Why ViziLite Plus is Important

早期発見は重要

あなたの患者は、口腔衛生における専門家であるとあなたに頼っています。 歯科医師と歯科衛生士は、口腔癌に対する最高の防御者であり、実際、あなたは命の恩人なのです。 口腔がんという死に至る可能性のある病気を、最も早い段階で治療できるのは、他の医療従事者ではありません。

幸いなことに、口腔癌との闘いに役立つシンプルなテクノロジーがあります。 ViziLite Plusは、癌につながる可能性のある口腔内の異常の早期発見を支援します。 FDAの認可を受けたViziLite Plusは、歯科医が患者に優れた治療を提供することを可能にします。

ViziLite Plus口腔スクリーニング・プロトコル

ViziLite Plusは、標準的な頭頸部検査に続いて、すべての新規および再診の成人患者に毎年提供する必要があります。 口腔癌の既往がある患者は、少なくとも半年に一度のViziLite Plus検査を受けるべきです。

ほとんどの癌の場合と同様に、年齢は口腔癌の主要な危険因子です。 口腔癌の犠牲者の約90%は40歳以上ですが、最近の研究では、40歳未満の患者さんが口腔癌と診断されることが増えていることが示されています。 口腔がん発症の主な生活習慣上の危険因子はタバコとアルコールですが、口腔がん患者の27%はタバコもアルコールも使用せず、生活習慣上の危険因子も持っていないことが分かっています。 口腔がんは2：1と男性の方が多く罹患しますが、女性の口腔がんは全国的に増加傾向にあります。

Who’s at Risk?

事実：口腔がんの27％は、喫煙せず、他の危険因子もない人々に発生します。

リスクの増加

• 18-39歳の患者

ハイリスク

• 40歳以上の患者
• タバコを吸う人（種類を問わない。 年齢を問わず、10年以内）

ハイリスク

• 40歳以上の患者で、ライフスタイルのリスクファクター（タバコ, 口腔癌の既往歴のある方

FDA Clearance

ViziLite Oral Lesion Identification System

2001年11月に米国で発売されたViziLiteは、口腔内の病変を識別するシステムです。このため、ViziLiteは、口腔内で使用する補助的なスクリーニング技術として、FDAに認可された唯一の医療機器となりました。

化学発光技術はもともと、13,000人の子宮頸がん患者を対象に試験され、子宮頸がんの視覚スクリーニング装置として使用するためのFDA認可を取得した技術です。 臨床研究では、この照明装置によって子宮頸がんの検出率が2倍になることが実証されました。

TBlue630 Oral Lesion Marking System

2005年1月に米国で発売された「ViziLite」と同じ技術です。

ViziLite Plus with TBlue630™は、FDAの認可を受けた唯一の口腔内病変識別およびマーキングシステムです。