髄膜炎菌ワクチン
Neisseria meningitidisには臨床的に重要な13の血清群があり、その多糖体カプセルの抗原構造に従って分類されています。 A、B、C、Y、W-135、Xの6つのグループが、ヒトの病気のほぼすべての原因となっている。
4価ワクチン(セログループA、C、W-135、Y)編集部
米国では、髄膜炎菌疾患を防ぐために、セログループA、C、W-135、Yを対象にした3種類のワクチンが発売されており、すべて4価の性質があります。
- 2種類の結合型ワクチン(MCV-4):メナクトラ、メンベオ、
- 1種類の多糖類ワクチン(MPSV-4):メノムネ(Sanofi Pasteur社製)がある。
Mencevax(グラクソ・スミスクライン)、NmVac4-A/C/Y/W-135(JN-国際医療株式会社)は世界中で使われているが、米国では認可されていない。
セログループA、C、W-135、Yに対する4価の結合型ワクチンであるNimenrix(グラクソ・スミスクライン)は、欧州連合諸国と一部の追加国で販売されています。
最初の髄膜炎菌結合型ワクチン(MCV-4)は、米国では2005年にサノフィパスツール社が、2010年にノバルティス社がMenveoをライセンスしました。 MCV-4ワクチンは、いずれも2歳から55歳までの人を対象にFDA(米国食品医薬品局)から承認されています。 メナクトラは2011年4月に生後9カ月の小児への使用が、メンベオは2013年8月に生後2カ月の小児への使用がFDAより承認されました。 米国疾病対策予防センター(CDC)は、2歳未満の子どもへの使用に関する推奨、反対を表明していません。
髄膜炎菌ポリサッカライドワクチン(MPSV-4)「メノムーン」は1970年代から販売されています。 MCV-4が使用できない場合に使用でき、55歳以上の人に認可されている唯一の髄膜炎菌ワクチンです。 CDCは、髄膜炎菌ワクチンの接種対象者に関する情報を入手することができます。
LimitationsEdit
メノムネ媒介免疫(MPSV-4)はメモリーT細胞を作らないため、5歳以下の子どもでは3年以下の期間となります。 この問題を克服するために繰り返し接種すると、抗体反応が高まるどころか低下してしまうので、このワクチンのブースター接種は推奨されません。 他の多糖類ワクチンと同様、メノムーンには粘膜免疫がないため、人々は病原性髄膜炎菌に感染しても、群発免疫や群発免疫を獲得できない可能性があります。 このため、メノムーンは、短期間の予防が必要な旅行者には適していますが、国の公衆衛生予防プログラムには適していません。
MenveoとMenactraはMenomuneと同じ抗原を含んでいますが、抗原は多糖類-ジフテリアトキソイド蛋白複合体と結合しており、より長い予想保護期間、ブースターワクチンによる免疫強化、および効果的に群衆免疫をもたらすことになりました。
ResistanceEdit
2006年3月に発表された2種類のワクチンを比較した研究では、MCV-4接種後3年経過しても76%の被験者が受動的予防を有していたが(コントロールと比較して63%の予防)、MPSV-4接種後には49%しか受動的予防を有していなかった(コントロールと比べて31%予防)。 2010年現在、現在の結合型ワクチンのどれもが3年を超えて予防効果を持続するという証拠は限られています。実際の免疫期間とその後のブースターワクチンの必要性を決定するための研究が進行中です。 CDCは、ブースター・ワクチンの接種を受けるべきと考える人についての勧告を発表しています。
二価ワクチン(セログループC、Y)編集部
2012年6月14日、FDAは生後6週間から18ヶ月の乳児および小児を対象に、2種類の髄膜炎菌疾患およびインフルエンザ菌(Hib)に対する混合ワクチンを承認しました。 Menhibrixは、Neisseria meningitidis の血清群CとY、Haemophilus influenzae type bによる疾病を予防するワクチンである。 これは、生後6週間の乳児に投与できる最初の髄膜炎菌ワクチンでした。
セログループAEdit
MenAfriVac というワクチンは、Meningitis Vaccine Project というプログラムを通じて開発され、サブサハラ・アフリカでよく見られるグループA髄膜炎の発生を防ぐ可能性を持っている。
Serogroup BEditar
血清型B髄膜炎菌疾患に対するワクチンは製造が困難であることが判明しており、他の血清型に対するワクチンとは異なるアプローチが必要である。 A型、C型、W-135、Y型に対して有効な多糖類ワクチンが製造されているが、B型細菌の莢膜多糖類はヒトの神経接着分子と類似しすぎていて、有用な標的とはなりえない。
いくつかの「セログループB」ワクチンが製造されている。 厳密に言えば、これらはB群抗原に対する抗体を産生することを目的としていないため、「血清群B」ワクチンではありません。実際、抗原の一部は異なる種のナイセリア菌に共通しているため、血清群非依存型ワクチンと表現する方がより正確です . 1980年代にB型髄膜炎が大流行したことを受けて、キューバではセログループBのワクチンが開発されました。 このワクチンは、バクテリアの外膜から人工的に作り出した小胞をもとに作られたものである。 VA-MENGOC-BCワクチンは、無作為化二重盲検試験で安全性と有効性が確認されましたが、政治的な違いから日米の協力が得られず、米国では研究目的でのみ認可されました。
1975年から1985年にかけてノルウェーで血清型B髄膜炎が同様に多く発生したため、ノルウェーの保健当局はノルウェーの子供と青年のために特に設計されたワクチンを開発しました。 臨床試験は、ワクチンが全症例の50%をわずかに上回る程度しかカバーできないことが示されたため、中止された。 また、重篤な副作用の被害を受けた人々から、ノルウェー国に対して損害賠償請求がなされました。 ワクチン開発中に保健当局が得た情報は、その後カイロン社(現グラクソ・スミスクライン社)に伝えられ、同社はニュージーランド向けに同様のワクチン「MeNZB」を開発した。 2013年1月、欧州でMenBワクチンの使用が承認されました。 ノバルティス社が製造する「ベクセロ」は、欧州委員会の医薬品委員会から肯定的な勧告を受けた後、欧州委員会からライセンスを取得しました。 しかし、個々のEU加盟国での展開は、まだ各国政府の決定に依存しています。 2013年7月、英国の予防接種合同委員会(JCVI)は、費用対効果を理由に、ベクセロを髄膜炎菌Bの定期接種プログラムの一部として採用することに反対する暫定的な見解声明を発表しました。 この決定を覆し、2014年3月にベクセロ接種を決定しました。 2015年3月、英国政府は、ノバルティスのワクチン事業を引き継いだグラクソ・スミスクラインと合意に達し、2015年後半にベクセロを英国の定期接種プログラムに導入することを発表しました。
2013年11月、プリンストン大学のキャンパスで血清型B髄膜炎が発生したことを受け、米国疾病対策センター(CDC)の髄膜炎・ワクチン予防可能疾病支部の部長代理はNBCニュースに、発生を食い止めるためにベクセロの緊急輸入を許可したと語りました。 その後、2015年2月にFDAから「Bexsero」が承認されました。 2014年10月、FDAはファイザーが製造するセログループBワクチン「Trumenba」を承認しました。
Serogroup XEdit
Serogroup Xの出現は、北米、ヨーロッパ、オーストラリア、西アフリカで報告されています。 N. meningitidis血清群X病を予防するワクチンはない。