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脳転移に対する全脳照射療法(WBRT)単独とWBRTおよび放射線手術

背景…………脳転移の治療法として、全脳照射療法(WBRT)と放射線手術(Radiosurgery)の比較。 歴史的に脳転移の治療は全脳照射療法(WBRT)が中心であった。 定位放射線手術(SRS)は高線量の集束放射線を照射し,脳転移の治療に利用されることが多くなっている。 WBRTにSRSを追加することの利点は不明である。 本書は、2012年9号に掲載されたコクランレビューの原著を更新したものである。

目的 成人の脳転移の治療において、WBRT+SRSとWBRT単独の有効性を評価すること。

検索方法。 オリジナルのレビューについては、2009年に以下の電子データベースを検索した。 CENTRAL、MEDLINE、Embase、およびCancerLitを検索し、このレビューに含める臨床試験を特定した。 最初の更新では、2012年5月に検索を更新した。この更新では、2017年5月に、レビューに含める試験を特定するために、CENTRAL、MEDLINE、Embaseを検索した。

選定基準。 我々は、任意の原発性頭蓋外癌に起因する脳内転移(単発または多発)を新たに診断された成人の先行治療について、WBRT+SRSの使用とWBRT単独の使用を比較した無作為化比較試験(RCT)にレビューを限定した。

データ収集と解析。 メタ解析にはReview Manager 5のgeneric inverse variance method, random-effects modelを使用した。

主な結果。 3件の研究と1件の抄録を抽出したが、2件の研究しか含めることができず、合計358名がメタ解析に参加した。 これにより、WBRT + SRS群とWBRT単独群の間で全生存(OS)に差は認められなかった(ハザード比(HR)0.82、95%信頼区間(CI)0.65~1.02;2研究、358人;中質証拠あり)。 1つの脳転移を有する参加者では、生存期間中央値がWBRT + SRS群(6.5ヵ月) vs WBRT群(4.9ヵ月);P = 0.04)で有意に長かった。 WBRT + SRS群の参加者は、WBRT単独を受けた参加者と比較して局所障害が減少した(HR 0.27、95%CI 0.14~0.52;2研究、129人;中質証拠あり)。 さらに、WBRT + SRS群ではパフォーマンスステータスコアの改善およびステロイド使用の減少が観察された(リスク比(RR)0.64 CI 0.42~0.97;1 研究、118人;低質な証拠)。 6ヵ月時のカルノフスキー業績評価尺度(KPS)の変化なしまたは改善は、併用療法群の43%に認められたのに対し、WBRT単独群では28%にすぎなかった(RR 0.78 CI 0.61~1.00;P value = 0.05;1件の研究、118人;低質な証拠)。 全体として、対象となった研究におけるバイアスのリスクは不明確であった。

著者らの結論 本レビューの最終版以降、包含基準に合致する新たな研究が1件確認された。 しかし、この研究のデータが不足していたため、メタ分析に含めることはできなかった。 対象研究のバイアスリスクが不明確であるため、この分析結果は慎重に解釈されなければならない。 対象者全員を対象とした我々の解析では、SRS + WBRTはWBRT単独に対して生存利益を示さなかった。 しかし、パフォーマンスステータスと局所制御はSRS+WBRT群で有意に良好であった。 さらに、再発分割解析(RPA)クラスIの患者および単発転移のある患者では、併用治療群で有意に長いOSが報告された。 我々の関心のあるアウトカムのほとんどは、GRADE基準に従って中質エビデンスと評価され、含まれる研究の大部分におけるバイアスのリスクはほとんど不明であった。