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ステージIIIの結腸がんに対する効果的な治療法「ゼローダ®」

New England Journal of Medicineに掲載された論文によると、経口化学療法剤「ゼローダ®(カペシタビン)」は、デュークスC(ステージIII)の結腸がん患者の術後療法として、これまでの標準治療に代わる有効な選択肢であると述べています。 米国食品医薬品局(FDA)は最近、手術によりがんを完全に取り除いた患者さんで、フルオロピリミジン単独での治療が望ましい患者さんを含むこの適応症で、ゼローダを承認しました。 フルオロピリミジンは、5-FUとゼローダを含む化学療法剤の一種です。

米国癌協会では、2005年に米国で14万5000人以上が結腸癌と診断され、5万6000人以上がこの病気で死亡すると推定しており、この数字は大腸癌を世界における癌死亡の第2位の原因としていることを意味します。

デューク病C(ステージIII)の大腸がんは、大腸から近くのリンパ節に転移しているが、体内の遠隔部位には転移していないがんを指します。 デュークスCの大腸がん患者さんには、一般的に手術でがんを取り除き、その後、補助化学療法(一次治療の効果を高めるために行う二次治療)を行います。 化学療法は通常、5-フルオロウラシル(5-FU)単独、または他の薬剤との併用で行われます

フルオロウラシルは静脈内に投与されますが、この方法は経口投与よりも副作用やその他の問題が多くなります。 増加要因としては、疼痛や感染症のリスク、医療資源の使用、投与に要する時間、コストなどが挙げられる。 一方、ゼローダは経口化学療法剤であるため、あらゆる面で負担が少ないという利点があります。 また、体内の代謝過程を通じて5-FUの「活性型」に変換されます。 現在、さまざまながんの治療においてゼローダが評価されている研究では、大腸がんにおいて5-FUと同等の有効性があり、副作用も軽減されていることが示されています。 また、経口投与の場合、通院回数が少なく、5-FUの患者さんが30回程度であるのに対し、ゼローダの患者さんは8回程度で済むため、より利便性が高いとされています。 ゼローダは転移性大腸がんや乳がんの治療薬としてすでに承認されています。

ゼローダのアジュバント大腸がん治療(X-ACT)試験に所属する研究者が最近行った臨床試験では、アジュバント療法としてゼローダと5-FUを直接比較しました。 この試験には、Duke’s C colon cancerと診断された1,987名の患者さんが参加した。 この患者さんには、外科手術でがんを完全に取り除いた後、Xelodaまたは5-FUのいずれかが投与された。 3年後の無癌生存率は、5-FU投与群の61%に対し、Xeloda投与群では64%と向上していた。 全体として、ゼローダを投与された患者さんは、5-FUを投与された患者さんよりも重篤な副作用が少なかったという結果でした。

デュークスC大腸がんと診断され、5-FUのみの補助療法の候補となった患者さんは、ゼローダの治療の個々のリスクと利点について医師と話しておくとよいかもしれません