PRECAUTIONS

全般
リドカイン塩酸塩の安全性と有効性は、適正量、正しい技術、適切な予防措置、緊急時の準備
によって左右されます。 様々な局所麻酔の具体的な技術や注意事項については、標準的な教科書を参照してください。
蘇生装置、酸素、その他の蘇生薬は、すぐに使用できるようにしてください（警告および
有害反応の項を参照）。 高い血漿中濃度
と重篤な副作用を避けるため、効果的な麻酔をもたらす最低量を使用すること。 また、留置カテーテルを使用する場合は、注射器の吸引を注射前及び注射中に行う必要があります。 硬膜外麻酔の投与に際しては、最初に試験用量を投与し、中枢神経系毒性、心血管系毒性及び
意図しない髄腔内投与の徴候がないか、患者をモニターした上で投与することが推奨される。 臨床条件が許すならば、エピネフリンを含む局所麻酔薬溶液を試験投与に用いることを検討すべきである。なぜなら、エピネフリンに適合する循環動態の変化が意図しない血管内注入の警告サインとなる可能性もあるからである。 血液の吸引が陰性でも血管内注入の可能性はある。 リドカイン塩酸塩の反復投与は、薬物またはその代謝物の緩やかな蓄積のため、
投与のたびに血中濃度の著しい上昇を引き起こす可能性があります。 血中濃度上昇に対する耐性は、
患者の状態によって異なる。 衰弱した患者、高齢の患者、急性疾患の患者、および小児は、年齢および
身体状況に応じて投与量を減量する必要がある。
腰部および尾部硬膜外麻酔は、既存の
神経疾患、脊髄奇形、敗血症、および重度の高血圧のある患者には、細心の注意を払って使用される必要があります。
血管収縮剤を含む局所麻酔液は、末端動脈に血液が供給されている部位、あるいは血液供給が損なわれている部位では、慎重に、かつ少量ずつ使用しなければならない。 末梢血管疾患および高血圧性血管疾患の患者は、血管収縮反応を誇張して示すことがある。 血管収縮剤を含む製剤は、強力な
全身麻酔薬の投与中または投与後の患者には、その条件下で心不整脈が起こる可能性があるため、慎重に使用すべきである。
局所麻酔薬の注射後は毎回、心血管および呼吸（換気の適切さ）、患者の意識状態を慎重かつ一定に監視する必要がある。 その際、落ち着きのなさ、
不安、耳鳴り、めまい、目のかすみ、震え、抑うつ、眠気が中枢神経系
毒性の初期警告サインであることを念頭に置いてください。
アミド型局所麻酔薬は肝臓で代謝されるので、
肝臓疾患を持つ患者にキシロカイン注は慎重に使用する必要があります。 重篤な肝疾患を有する患者は、局所麻酔薬の正常な代謝ができないため、血漿中に毒性濃度が発生するリスクが高く
なっています。 キシロカイン注射液は、心血管機能が低下している患者にも慎重に使用されるべきです。これらの薬剤によるA-V
伝導の延長に伴う機能変化を補償する能力が低下している可能性があるからです。
アミド型局所麻酔薬がこの反応を誘発するかどうかは不明であり、全身
麻酔の補完の必要性を事前に予測することはできないため、悪性高熱症の管理に関する標準プロトコル
を利用することが提案される。 頻脈、頻呼吸、不安定な血圧および代謝性アシドーシスの初期の原因不明の徴候が、
体温上昇に先行することがある。 早期診断、誘因と思われる薬剤
の迅速な中止、酸素療法、支持療法、ダントロレン（使用前にダントロレンナトリウム
静注用添付文書を参照）などの治療が成功するかどうかにかかっている。
静脈内
領域麻酔の実施には、論文や標準教科書に記載のとおり、正しい止血の技術が不可欠である。 エピネフリンまたは他の血管収縮剤を含む溶液は、この技術に使用しないでください。
リドカイン塩酸塩は、既知の薬剤感受性のある人に注意して使用する必要があります。 パラアミノ安息香酸
誘導体（プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど）にアレルギーがある患者は、リドカイン塩酸塩に交差感受性を示しません。
頭頸部での使用
後球筋ブロック、歯科ブロック、星状神経節ブロックなど頭頸部に少量の局所麻酔薬を注入すると、
意図せず大量に血管内に注入した場合に見られる全身毒性と同様の有害反応を引き起こすことがあります。 錯乱、痙攣、呼吸抑制および/または呼吸停止、心血管系の刺激または抑制が報告されています。
これらの反応は、局所麻酔薬の動脈内注入による脳循環への逆行性に起因すると考えられています。 これらのブロックを受けた患者は、循環および呼吸をモニターし、常に観察する必要がある。 また、副反応を治療するための蘇生装置や人員を直ちに確保する必要がある。 投与量の目安を超えないようにしてください（
用法・用量参照）。
患者への情報
適切な場合には、硬膜外麻酔を適切に行った後、一時的に感覚や運動が失われることがあること、
通常は下半身に起こることを患者にあらかじめ伝えておくことが必要です。
臨床的に重要な薬物相互作用

モノアミン酸化酵素
阻害剤または三環系抗うつ剤投与中の患者へのエピネフリンまたはノルエピネフリン含有局所麻酔液の投与は、重度の、長引く高血圧を引き起こすことがあります。
フェノチアジンおよびブチロフェノンはエピネフリンの圧作用を減少または反転する場合があり、通常これらの薬剤を同時に使用しないことが望ましい。
血管拡張薬（産科ブロックに関連する低血圧の治療）とエルゴット系オキシトシン
薬剤の同時投与は、重篤で持続的な高血圧または脳血管事故を引き起こす可能性があります。
薬剤/臨床検査相互作用
リドカインHClの筋肉内注入によりクレアチンホスホキナーゼ値が増加する可能性があります。 そのため、リドカイン塩酸塩の筋肉内注射により、急性心筋梗塞の有無の診断検査として、アイソザイム分離を行わないこの酵素
測定の使用は、
損なわれる可能性があります。
発がん性、変異原性、生殖能力への影響
リドカイン塩酸塩の発がん性、変異原性、生殖能力への影響を評価する動物での研究は
行われていません。
妊娠
催奇形性の影響。 妊娠カテゴリーB。ヒト用量の
6.6倍までの用量でラットを用いた生殖試験が実施されており、リドカイン塩酸塩による胎児への有害性の証拠は見つかっていません。 しかし、妊娠中の女性における適切かつ
よく管理された研究はありません。 動物の繁殖研究は、必ずしもヒトの反応を予測するものではありません。 妊娠の可能性のある女性、特に最大器官形成が行われる
妊娠初期にリドカインHClを投与する前に、この事実を一般的に考慮する必要があります。
陣痛と分娩
局所麻酔薬は胎盤を急速に通過し、硬膜外麻酔、子宮傍麻酔、陰茎ブロックまたは尾部ブロック麻酔に使用した場合、
さまざまな程度の母体、胎児および新生児毒性を引き起こすことがあります（臨床薬理学、薬物動態および
代謝の項を参照）。 毒性の可能性は、実施される処置、使用される薬剤の種類と量、および薬剤投与の技術
に依存します。 分娩患者、胎児および新生児における有害反応は、中枢神経系、
末梢血管緊張および心機能の変化である。 局所麻酔薬は交感神経を遮断することで血管拡張をもたらす。
患者の足を上げ、左側に位置させることで血圧の低下を防ぐことができる。
硬膜外麻酔、脊椎麻酔、傍頸椎麻酔、または陰茎麻酔は、子宮収縮力または
母体の排出力の変化を通じて分娩力を変化させることがある。 ある研究では、傍頸部ブロック麻酔は、第1
期分娩の平均期間の短縮および頸管拡張の促進を伴うものであった。 しかし、脊髄麻酔および硬膜外麻酔は、産婦の反射的ないきみ声を除去したり、運動機能に干渉することにより、分娩第2
期を延長させることも報告されている。 産科麻酔の使用は、鉗子補助の必要性を高める可能性がある。
分娩時に一部の局所麻酔薬製品を使用すると、生後1～2日は筋力および緊張が低下する可能性がある。 これらの観察結果の長期的な意義は不明である。 アミド型局所麻酔薬による子宮頸部神経ブロック麻酔を受けた患者の20～30％に胎児徐脈が生じることがあり、
胎児アシドーシスと関連している可能性がある。 子宮頸管傍麻酔中は、常に胎児の心拍数をモニターする必要があります。 未熟児、妊娠中毒症、および胎児苦痛に対して子宮頸管傍ブロックを考慮する場合、医師はリスクに対して考えられる
利点を比較検討すべきである。 産科の子宮頸管ブロックでは、推奨用量を注意深く守ることが最も重要である。 推奨用量で十分な鎮痛効果が得られない場合は、血管内注入または胎児頭蓋内注入を疑う必要がある。 このような影響を受けた赤ちゃんは、出生時に原因不明の新生児期うつ病を呈し、これは局所麻酔薬の高い血清濃度と相関しており、
しばしば6時間以内に発作を起こします。
妊娠初期の子宮頸部ブロック（選択的中絶の麻酔）に局所麻酔薬を使用し、母親のけいれんや心不全が発生した事例もあり、このような状況下では全身への吸収が速い可能性があることが示唆されています。 各薬剤の
推奨最大投与量を超えないようにすること。 注射はゆっくり、頻繁に吸引しながら行うこと。
左右の間隔を5分開けること。
授乳婦
この薬剤が母乳中に排泄されるかどうかは不明である。 多くの薬剤が母乳中に排泄されるため、リドカイン塩酸塩を授乳婦に投与する場合には、
注意が必要です。
小児用
年齢、体重、体調に応じて投与量を減らす必要があります。

用法・用量については、

ADMINISTRATIONをご参照ください。