栽培中、大麻の植物はスポンジのような働きをします。 そのため、このような「匠の技」を駆使することで、より高い品質の製品を提供することが可能になります。 これらの理由から、製品の安全性と有効性を保証するために、評判が良く信頼できる第三者の研究所が大麻検査を実施することが不可欠です。

大麻製品の研究所検査は、規制市場のサプライチェーンに不可欠な部分です。 それは、消費されたときに健康への悪影響につながる可能性のある不快な化学物質や汚染物質を検出し、さらに栽培者や小売業者に合法的な大麻製品の有効なカンナビノイドやテルペンのプロフィールを提供するものである。

カナダの規制市場では、効能と製品の安全性のためにバッチ リリース品質管理テストが必要であり、農薬、マイコトキシン、細菌、カビなどの物質を測定する必要があります。 残念ながら、力価や汚染物質に関する報告は研究室によって異なることがあり、一方で汚染された製品のリコールは合法的な製品に対する消費者の信頼を脅かすものです。

Sigma Analytical Servicesは、大麻、ヘンプ、大麻由来製品の農薬、元素、分子、遺伝子、病原体のフルサービス分析機関です。 それは大麻業界と大麻消費者に大麻製品のための信頼性の高い科学を提供します。

Cannabis Aficionadoは、大麻試験の重要性とシグマの厳格なプロセスについての詳細を学ぶために、Sigma Analytical Servicesの共同創設者兼COO、Ashton Abrahamsと話をしました。 大麻への起業の道のりについて教えてください。

私は20年以上にわたり、いくつかの成功したベンチャーを立ち上げ、成長させてきた経験を持つシリアルアントレプレナーです。 2017年、カナダが大麻を合法化する過程にあったとき、私のパートナーと私は、新しい大麻産業の異なる側面である補助的な試験と品質保証の要件に焦点を当てる機会を得ました。 私たちは、市場に新しい製品が登場し、それらはすべてテストを必要とすることを知っていました。

シグマが他の試験所と異なる点は何でしょうか。

私たちは、この新しい市場で入手できる製品の効能と安全性を確認し、その両方のレベルが一定であることを確実にしたいと考えます。 シグマは、カナダで唯一のGMP（適正製造基準）認定を受けた大麻専門のラボであり、大陸横断的に事業を展開する唯一の大麻専門のラボでもあります。 私たちは2018年と2019年にメソッドを開発し検証したため、Cannabis 2.0製品試験のフロントランナーであり、フラワー、エディブル、飲料、トピカルを含む大麻製品の包括的リストを試験するように設定されています。

また、シグマは16種類のカンナビノイドと43種類のテルペンを定量化し検査する有効な方法を有しており、これは市場でも最高レベルであり、当社の分析および微生物検査はカナダ保健省、EU、米国薬局方に準拠しています。

さらに、シグマはGrow Up 2019賞でカナダのベスト大麻ラボ／検査施設賞を受賞しています。

世界の大麻産業でSigmaが満たすニーズは？

Sigmaは、食品や医薬品ですでに利用されている信頼できる科学を大麻産業、その製品、消費者に提供します。

大麻、食品、医薬品は、一定の品質要件を共有しています。 しかし、品質保証という点では、食品や製薬には何十年もの試験経験があるのに対し、大麻は新しい産業であり、科学はまだ開発中であるという大きな違いがある。

どのようなサンプルを検査していますか？

私たちは、従来のドライフラワーやオイルから、濃縮物、飲料、エディブル、外用剤などのCannabis 2.0 製品まで、多くの異なる種類の大麻製品の検査方法を開発し、検証しています。 試験の観点からは、これらの製品の一つひとつが異なり、異なるマトリックスを持つ可能性があります。

製品がテスト済みであるという安心感を得るために、顧客は何を求めるべきでしょうか。

製品が合法的なルートで購入されたものであることを確認することです。

市場に投入された製品が単にテストされているのではなく、適格なラボによって特別にテストされていることを確認するのは、規制機関の責任です。

カビた大麻は合法市場で問題になっており、顧客がカビた花を発見してカナダ保健省の製品回収が報告されています。 これらの病原体の検査方法についてお話いただけますか？

シグマは初日から、従来の培養ベースの方法ではなく、qPCR（定量ポリメラーゼ連鎖反応）という新しい技術を使ってカビやすべての微生物汚染の検査を行っています。 2018年末に開始した当初は、大麻業界では誰も馴染みがなかったため、より優れた、信頼性の高い、迅速なプロセスであることを、時間をかけてクライアントに説明する必要がありました。 しかし、この半年で、態度が大きく変わりました。 大麻生産者が qPCR を受け入れただけでなく、より多くの大麻ラボが、微生物の汚染を検査するためにこの技術を使用し始めています」

大麻検査で最もエキサイティングな開発は何ですか？

微生物汚染にqPCRを使用することは、大麻産業にとって非常に新しいことです。 私たちはその利点を理解しており、大麻産業全体がそれを受け入れることを望んでいるので、嬉しく、興奮しています。

次に、新製品の処方、開発、試験に関する課題です。

第三に、大麻植物と大麻製品に含まれるものについて、より多くの発見があり、本当にエキサイティングな展開です。

大麻の試験について、あなたの頂点となるビジョンは何でしょうか。 規制の側面と、試験の側面があります。 規制側では、何をどのようにテストする必要があるかということです。

大麻の品質保証の取り組みで非常に重要なのは、テストサンプルがそのバッチを代表していることを確認することです。 そこにはさまざまな要因があります。 そのバッチは均質なのか、そうでないのか。 特性が一貫しているのか、いないのか。 大麻は植物です。 農産物です。 機械から出てくるものではありませんから、すべての植物がまったく同じ特性を持っているとは思えません。 一つの鍵は、バッチの大きさを制限することだと思います。 他の管轄区域では、明確に規制が定められています。 例えば、カリフォルニア州では、1バッチが50ポンドを超えてはいけないと明文化されています。 カナダの規制では、まったく定義がありません。

次に、ラボはもっと真剣になる必要があります。 一部の研究所は、時代遅れの機器や検証されていない方法で大麻製品を検査しており、その結果は真に正確で信頼できるものではありません。 大麻研究所は、15年前の中古の機器を使用して、最高で最先端の機器を使用する製薬研究所と同じ結果を得ることを期待することはできないのです。 大麻製品の検査は医薬品ほど重要ではないと考える人もいるかもしれませんが、同じくらい重要です。

大麻は非常に複雑なマトリックスを持つため、複雑な検査方法が必要です。 すべてのラボが十分な、あるいは検証されたメソッドを持っているわけではありません。 しかし、私は、大麻の検査がそこに到達するのは数年、おそらく5年から10年の間だと楽観視しています。

シグマは、責任ある安全な合法大麻産業の成長をどのように促進していますか？

大麻産業で活動するすべての人は、良い仕事をしているか、消費者に安全で有効な製品を提供しているかを確認する責任があると私は思います。

最後に、シグマの今後について教えてください。

トロントの本社は拡張中で、ブリティッシュ・コロンビア州にカナダで2番目のラボを取得しようとしています。 さらに、コロンビアに合弁会社を設立し、南米初のGMP認定大麻ラボを立ち上げる予定です。

また、特に、より高い品質を追求するため、あるいは国際的な大麻市場のためにGMP要件に従う生産者のために、新製品のための処方を開発し、それらをテストすることの支援に、より深く関わるようになってきています。

また、最近、オーストラリア医薬品行政庁（以下、TGA）からGMPクリアランスを取得しました。 この認可により、シグマはカナダ企業がオーストラリアの大麻市場に製品を導入するための公認試験所として指定されました

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