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インスリン・クライシスに言い訳はない

糖尿病患者の約4人に1人が、コストのために必要以上にインスリンを使用していない

Participant holding a protest sign at a rally for affordable insulin for people with diabetes.
Photo: Erik McGregor/LightRocket/Getty Images

In過去10年間で、アメリカでのインスリンの価格は3倍になりました。 保険に加入していない、あるいは高額な控除や共同負担のプランでインシュリンを購入しなければならない糖尿病患者にとって、この必須医薬品の価格の高騰は、インシュリンの購入と家賃や食料の支払いという不可能な選択を迫っています。 (糖尿病のバイオハッカーは、自分でインスリンを作っているケースさえあります。)

2019年のある研究では、糖尿病の4人に1人が、コストのために必要以上にインスリンを使用しなかったと報告しています。 これは、血糖値に影響を与え、失明や切断といった長期的な結果につながる可能性があります。 私のような1型糖尿病の人にとって、インスリンを使わずに過ごすことは、最終的に死につながります」

これを書いているとき、私は、インスリンを買えるようにするためにクレイグスリストの怪しい取引に頼っている人たちについて読んでいます。 先週の見出しは、バーニー・サンダースがカナダでインスリンを買うために人々を乗せるためにチャーターしたバスについてでした。

これを書いている今、私は、インスリンを買えるようにするために、クレイグリストで怪しい取引に頼る人たちについて読んでいます。 科学者の一人、フレデリック・バンティングは、「インスリンは私のものではない、世界のものだ」と言ったのは有名な話です。 その最初の年に、あまりにも多くの患者がこの新薬を欲しがったので、製造工程を整理するまではインスリンの配給を受けなければならなかった。 それから1世紀後、人々は再びインスリンを配給制にしました。 何が起こったのでしょうか。

米国でインスリンのコストが上昇している理由は複雑ですが、New England Journal of Medicine誌の最近の記事によると、価格規制の欠如と競争の欠如という2つの大きな要因に帰結しています。 インスリンの価格は、インスリン・サプライ・チェーンの事業者間を流れる割引やリベートの難解なシステムに基づいて設定されています。 これは非常に不透明なシステムである。 この問題に関する米国糖尿病協会のワーキンググループでさえ、インスリンの価格高騰におけるサプライチェーンの各リンクの役割を説明するのに苦労しました。

要するに、現在のシステムは、インスリンの「定価」、つまりメーカーによる価格をできるだけ上げようとする動機を生み出しているということです。 インスリンメーカーは、定価は、リベートや割引がすべて効いた後に患者が実際に支払う金額を反映していないと主張していますが、保険に入っていない人や、メディケアの「ドーナツホール」のような他のカバーギャップに入ってしまった人は、定価全額にさらされることになります。 私は通常、1ヶ月に2、3バイアル使用します。 他の糖尿病の人はもっと必要かもしれません。 あっという間にお金が貯まるのです。 1996年にヒューマログが発売されたとき、1本のバイアルは21ドルでした。

さらに、「バイオシミラー」と呼ばれる、先発品のインシュリンの競合となる後発品がないため、チェックやバランスなしに価格が膨れ上がることが許されているのです。 市場にあるほとんどのインスリン製剤の特許は何年も前に失効しているが、3大インスリン・メーカーは、製品や製造工程の段階的な変更を特許化することによって、独占権を拡大してきたのである。 これらの特許は、潜在的なジェネリック医薬品の競争相手を、長く費用のかかる法廷闘争に巻き込むために利用されるのである。 さらに、インスリンのように生きた細胞から作られる複雑な分子である「生物製剤」については、連邦政府の厳しい規制により、ジェネリック医薬品との競争から守られてきた。

いくつかの数字:

  • 米国で最も一般的なインスリンの平均「定価」は、過去20年間で700%以上上昇しました(インフレ後)。 90年代に20ドルだった10ミリリットルのバイアルは、今では保険なしで250ドル以上します。
  • 保険、使用するインスリンの種類、使用量の違いにより費用には大きな差がありますが、2016年には、米国の1型糖尿病患者のインスリンの年間平均費用は5705ドルと、2012年の倍以上となりました。 一般に、糖尿病の人は、糖尿病でない人に比べて平均2.3倍も医療費をかけています。
  • 米国のインスリンは、他の先進国の同じ製品と比べて平均10倍以上します。
  • 米国で販売されているインスリンの約90%は、イーライ・リリー、ノボ ノルディスク、サノフィという同じ3社で製造されています。

「#insulin4all」の支持者、患者、医師、政治家からの圧力により、いくつかの企業はインスリンの価格を下げるための措置をとりました。たとえば、イーライ・リリーが最近半額の「認定ジェネリック」インスリンを発売したり、シグナのエクスプレス・スクリプツがインスリンの自己負担に25ドルの上限を設けたりしましたが、これらはこの問題に対処するには十分なものではありません。 半額」のヒューマログ(1本137.35ドル)は、ドイツ(55ドル)やカナダ(32ドル)のブランド品よりもまだはるかに高価である。 シグナの提案は、保険に加入していない人々には何の役にも立ちません。

政府も、この問題に対処しようと躍起になっています。 たとえば、私の地元コロラド州では、最近、インスリンの毎月の自己負担額を100ドルに制限する法律が国内で初めて可決されましたが、この法律は保険加入者だけが対象で、毎月の保険料が上がる可能性が高いのです。 また、インスリンの購入可能性に対処するために、連邦政府の対策も数多く提案されています。 その中には、インスリン補助プログラムの創設、ジェネリックインスリンの参入障壁の引き下げ、他国からのインスリン輸入の正式化、国際参考価格に基づいてインスリン価格を設定するための規制の創設などがある。 しかし、医薬品が高すぎるという明らかな超党派の合意にもかかわらず、連邦政府の立法措置は停滞しています。

その間、人々は、生きるため、健康になるために必要なインスリンを買うために、引き続き苦労することでしょう。 バーニーのカナダ行きのバスに全員の席がないと仮定すると、手頃な価格のインスリンを今すぐ手に入れるには、クレイグズリストが最適かもしれません」

Banting is turning in his grave.