Le Xarelto (également connu sous le nom de rivaroxaban), a été mis sur le marché américain en juillet 2011 par la division pharmaceutique de Johnson &Janssen. Fabriqué par le conglomérat allemand Bayer, il fait partie des agents anticoagulants similaires au Coumadin (également connu sous le nom de Warfarine) pour traiter les caillots sanguins.

Il a été développé par Bayer pour les patients qui présentent un risque élevé d’embolie pulmonaire (douleur thoracique, essoufflement et – dans des cas extrêmes – crachement de sang) et qui présentent des symptômes de thrombose veineuse profonde : douleur, rougeur, chaleur et/ou gonflement dans le bas des jambes.

Si vous avez subi une blessure ou une maladie à la suite de la prise de Xarelto et que vous estimez ne pas avoir été correctement averti des effets secondaires potentiellement graves, vous devez consulter un avocat spécialisé dans le Xarelto. Appelez nos avocats aujourd’hui.

Effets secondaires et risques du Xarelto

Le Xarelto a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour réduire les risques de caillots sanguins chez les patients après qu’ils aient subi certains types d’opérations chirurgicales, telles que des remplacements de genou ou de hanche. Le médicament a été approuvé via un examen réglementaire accéléré pour le traitement général de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP).

Comme le Pradaxa – une autre alternative à la Warfarine qui a également fait l’objet d’un examen minutieux de la part de la FDA en raison de préoccupations croissantes concernant les risques – un nombre important de patients ont subi des effets secondaires graves, y compris, mais pas nécessairement limités à :

• Saignements et ecchymoses indus ou extraordinaires
• Périodes menstruelles inhabituellement abondantes
• Faiblesse générale, vertiges, et/ou des étourdissements
• Maux de tête persistants
• Une urine de couleur(du jaune très foncé au rose)
• Sang dans les selles
• Toux de sang
• Détourdissement ou engourdissement des jambes et des pieds
• Difficulté à bouger les jambes ou les pieds
• Décès dû à un saignement incontrôlable et/ou une hémorragie du cerveau, rectum ou des intestins principalement une hémorragie cérébrale, rectale ou intestinale

Mises en garde de la FDA et données préoccupantes

Un rapport d’événements indésirables de la FDA de mars 2014 a constaté que le moment optimal entre l’administration de Xarelto et les procédures neuraxiales n’est pas connu. La mise à jour fait référence aux moyens de réduire le risque potentiel de saignement associé à l’utilisation simultanée de Xarelto, ou de Rivaroxaban, et de péridurales, ou de rachianesthésie/analgésie ou de ponction lombaire.

Si le médecin choisit d’administrer des médicaments anticoagulants dans le cadre d’une péridurale, ou d’une anesthésie/analgésie rachidienne ou d’une ponction lombaire, il doit surveiller fréquemment l’état du patient afin de détecter des signes ou des symptômes d’atteinte neurologique (c’est-à-dire des douleurs dorsales de la ligne médiane, des déficits sensoriels et moteurs, et des engourdissements, des picotements ou des faiblesses dans les membres inférieurs), un dysfonctionnement intestinal et/ou vésical, et un hématome rachidien. Les médecins doivent demander aux patients de signaler immédiatement l’apparition de l’un de ces signes ou symptômes ou d’autres effets secondaires graves.

En raison des décès et des blessures graves liés à des médicaments similaires au Xarelto, et des composés chimiques partagés entre ces médicaments et le Xarelto, les médecins auraient commencé à utiliser le Xarelto avec plus de parcimonie. La FDA a reçu des données sur le Xarelto provenant de plusieurs essais cliniques neutres et publie régulièrement des bulletins de sécurité dédiés aux évolutions de l’utilisation du médicament.

L’Institute for Safe Medication Practices a cité des préoccupations concernant la sécurité du Xarelto dans son rapport QuarterWatch de mai 2014 : « Dans les dernières données, nous avons détecté une nouvelle tendance dans les nombreux rapports d’événements indésirables graves associés à deux nouveaux médicaments anticoagulants : le dabigatran (PRADAXA) et le rivaroxaban (XARELTO).

Les cas pour le rivaroxaban (n=680) étaient en augmentation constante et dépassaient désormais ceux du dabigatran (n=528), le médicament qui avait été le principal sujet de préoccupation en matière de sécurité dans QuarterWatch et ailleurs. Ces tendances s’expliquent principalement par un changement majeur dans le nombre de patients exposés aux deux médicaments.

Le total des ordonnances délivrées en ambulatoire pour le rivaroxaban a rapidement augmenté pour atteindre près d’un million d’ordonnances par trimestre, tandis que l’utilisation du dabigatran a régulièrement diminué depuis un pic au début de 2012. À la fin de 2013, les ordonnances de rivaroxaban étaient plus nombreuses que celles de dabigatran dans une proportion de près de 2 pour 1, selon les données d’IMS Health, Inc. »

Des procès contre le Xarelto ont été déposés

Le Pradaxa est prescrit aux États-Unis depuis plus longtemps que le Xarelto et, à ce titre, un plus grand nombre de procès contre le Pradaxa se sont empilés. Cependant, étant donné que les deux médicaments sont des marques différentes du même composé – et que les patients subissent des effets secondaires négatifs similaires – les poursuites contre le Xarelto prennent maintenant de l’ampleur.

Les plaignants blessés qui ont intenté des poursuites pour médicaments défectueux contre les fabricants d’anticoagulants allèguent que les fabricants ont omis de prévenir adéquatement les patients et les médecins des effets secondaires dangereux connus et ont fabriqué des produits défectueux et dangereux.

Comme le Pradaxa, le Xarelto – s’il n’est pas correctement administré en raison de l’absence d’instructions claires pour les médecins et les patients – peut et a déclenché des hémorragies internes entraînant des blessures graves et des décès. De nombreux médecins américains se sont inquiétés, tant dans les médias que dans des revues médicales, du manque d’informations concernant les risques que peut présenter le Xarelto. Vous pouvez en savoir plus à ce sujet ici.

Les fabricants du Xarelto ont depuis inclus un avertissement encadré sur les effets secondaires potentiellement mortels associés au développement de caillots sanguins et aux hémorragies internes. Vous pouvez lire l’avertissement complet ici.

Si vous souffrez de complications ou d’effets secondaires graves dus au Xarelto, comme une hémorragie interne, ou si vous avez perdu un membre de votre famille qui prenait ce médicament, vous devez consulter un avocat expérimenté spécialisé dans le Xarelto. Vous voudrez parler à un avocat qui a intenté des poursuites contre des sociétés pharmaceutiques pour des médicaments dangereux ou défectueux afin de déterminer si votre cas a des chances d’aboutir à une action civile réussie.

Les dommages peuvent inclure les frais médicaux associés, les salaires perdus, la douleur et la souffrance, et – dans certains cas – des dommages-intérêts punitifs. Les actions pour mort injustifiée peuvent être intentées par certains bénéficiaires principaux du défunt, comme un conjoint, un parent ou un enfant. Dans certaines juridictions, si aucun des bénéficiaires primaires n’est vivant, les bénéficiaires secondaires peuvent être éligibles pour poursuivre une réclamation.

Les bénéficiaires secondaires sont des parents par le sang ou le mariage qui étaient substantiellement dépendants du défunt. Parlez à un avocat pour savoir si vous êtes admissible à intenter un procès au nom de votre proche, y compris les actions de survivants et les réclamations pour mort injustifiée.

Les statuts de prescription dans les procès de Xarelto

Les statuts de prescription dans les divers districts peuvent différer, mais le concept reste le même, à savoir qu’il y a généralement un temps limité pour vous permettre d’intenter une réclamation si vous avez été blessé, ou si vous avez subi la perte d’un proche, en raison d’un produit défectueux ou dangereux.

Généralement, ceux qui déposent des demandes d’indemnisation dans le Maryland et le district de Columbia disposent de trois ans à partir du moment où la personne blessée a connaissance, ou aurait dû avoir connaissance, de la blessure, de sa cause probable, et soit de la faute du fabricant, soit du défaut du produit. Les réclamations pour blessures déposées en Virginie sont plafonnées à deux ans.

Des exceptions à ces délais peuvent s’appliquer, mais vous devrez parler avec un avocat spécialisé pour déterminer si c’est le cas pour votre réclamation.