Xarelto (también conocido como rivaroxaban), fue lanzado en los EE.UU. en julio de 2011 por la división farmacéutica de Johnson & Johnson Janssen. Fabricado por el conglomerado alemán Bayer, es uno de los diversos anticoagulantes similares a Coumadin (también conocido como warfarina) para tratar los coágulos sanguíneos.

Fue desarrollado por Bayer para pacientes con alto riesgo de embolias pulmonares (dolor en el pecho, dificultad para respirar y -en casos extremos- toser con sangre) y que presentan síntomas de trombosis venosa profunda: dolor, enrojecimiento, calor y/o hinchazón en la parte inferior de las piernas.

Si ha sufrido una lesión o enfermedad como resultado de tomar Xarelto y cree que no se le advirtió adecuadamente de los efectos secundarios potencialmente graves, debe consultar con un abogado especializado en Xarelto. Llame a nuestros abogados hoy mismo.

Efectos secundarios y riesgos del Xarelto

El Xarelto fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para reducir los riesgos de coágulos sanguíneos en los pacientes después de que se sometieran a ciertos tipos de cirugías, como reemplazos de rodilla o cadera. El fármaco fue aprobado mediante una revisión reglamentaria rápida para el tratamiento general de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP).

Al igual que Pradaxa -otra alternativa a la Warfarina que también ha recibido el escrutinio de la FDA por las crecientes preocupaciones sobre los riesgos- un número significativo de pacientes ha experimentado efectos secundarios graves, incluyendo, pero no necesariamente limitados a:

• Sangrado y hematomas indebidos o extraordinarios
• Períodos menstruales inusualmente abundantes
• Debilidad general, aturdimiento, y/o mareos
• Dolores de cabeza profundos
• Orina de color extrañocolor de la orina (de amarillo muy oscuro a rosa)
• Sangre en las heces
• Tos con sangre
• Hormigueo o entumecimiento en las piernas y los pies
• Dificultad para mover las piernas o los pies
• Muerte debido a una hemorragia incontrolable y/o hemorragia del recto o intestinos principalmente hemorragia cerebral, rectal o intestinal

Advertencias y datos preocupantes de la FDA

Una notificación de acontecimientos adversos de la FDA de marzo de 2014 descubrió que se desconoce el momento óptimo entre la administración de Xarelto y los procedimientos neuraxiales. La actualización hace referencia a las formas de reducir el riesgo potencial de hemorragia asociado al uso simultáneo de Xarelto, o Rivaroxaban, y las epidurales, o la anestesia/analgesia espinal o la punción espinal.

Si el médico opta por administrar medicamentos anticoagulantes en el contexto de una epidural, o anestesia/analgesia espinal o punción lumbar, debe vigilar el estado del paciente con frecuencia para detectar signos o síntomas de deterioro neurológico (es decir, dolor de espalda en la línea media, déficits sensoriales y motores, y entumecimiento, hormigueo o debilidad en las extremidades inferiores), disfunción intestinal y/o vesical, y hematoma espinal. Los médicos deben instruir a los pacientes para que informen inmediatamente si experimentan alguno de estos signos o síntomas u otros efectos secundarios graves.

Debido a las muertes y lesiones graves relacionadas con medicamentos similares a Xarelto, y a los compuestos químicos compartidos entre esos fármacos y Xarelto, los médicos han comenzado a utilizar Xarelto con más moderación. La FDA ha recibido datos sobre Xarelto de varios ensayos clínicos neutrales y publica regularmente boletines de seguridad dedicados a las novedades con el uso del medicamento.

El Institute for Safe Medication Practices citó las preocupaciones sobre la seguridad de Xarelto en su informe QuarterWatch de mayo de 2014: «En los últimos datos detectamos una nueva tendencia en los numerosos informes de acontecimientos adversos graves asociados a dos fármacos anticoagulantes más nuevos: dabigatrán (PRADAXA) y rivaroxabán (XARELTO).

Los casos de rivaroxabán (n=680) aumentaban de forma constante y ahora superaban a los de dabigatrán (n=528), el fármaco que había sido el principal foco de preocupación por la seguridad en QuarterWatch y en otros lugares. Las tendencias se explicaron en su mayor parte por un cambio importante en el número de pacientes expuestos a los dos medicamentos.

Las prescripciones totales dispensadas a pacientes externos de rivaroxabán han aumentado rápidamente hasta alcanzar casi un millón de prescripciones por trimestre, mientras que la utilización de dabigatrán ha disminuido constantemente desde un pico a principios de 2012. A finales de 2013, las prescripciones de rivaroxabán superaban a las de dabigatrán en una proporción de casi 2 a 1, según datos de IMS Health, Inc.»

Se han presentado demandas contra Xarelto

Pradaxa se ha recetado en Estados Unidos durante más tiempo que Xarelto y, por ello, se ha acumulado un mayor número de demandas contra Pradaxa. Sin embargo, dado que los dos fármacos son marcas diferentes del mismo compuesto -y los pacientes experimentan efectos secundarios negativos similares-, las demandas contra Xarelto están ganando impulso.

Los demandantes lesionados que han presentado demandas por medicamentos defectuosos contra los fabricantes de anticoagulantes alegan que los fabricantes no advirtieron adecuadamente a los pacientes y a los médicos de los efectos secundarios peligrosos conocidos y produjeron productos defectuosos y peligrosos.

Al igual que Pradaxa, Xarelto -si no se administra correctamente debido a la falta de instrucciones claras para los médicos y los pacientes- puede desencadenar y ha desencadenado hemorragias internas que han provocado lesiones graves y muertes. Muchos médicos estadounidenses han expresado su preocupación, tanto en informes de los medios de comunicación como en revisiones médicas, por la falta de información sobre los riesgos que puede suponer Xarelto. Puede leer más al respecto aquí.

Los fabricantes de Xarelto han incluido desde entonces un recuadro de advertencia sobre los efectos secundarios potencialmente letales asociados al desarrollo de coágulos sanguíneos y hemorragias internas. Puede leer la advertencia completa aquí.

Si está experimentando complicaciones graves o efectos secundarios de Xarelto, como hemorragias internas, o ha perdido a un familiar que estaba tomando el medicamento, debe consultar a un abogado con experiencia en Xarelto. Querrá hablar con un abogado que haya presentado reclamaciones contra empresas farmacéuticas por medicamentos peligrosos o defectuosos para determinar si es probable que su caso dé lugar a una reclamación civil exitosa.

Los daños y perjuicios pueden incluir los gastos médicos asociados, los salarios perdidos, el dolor y el sufrimiento y, en algunos casos, los daños punitivos. Las acciones de muerte por negligencia pueden ser presentadas por ciertos beneficiarios primarios del difunto, como el cónyuge, los padres o los hijos. En ciertas jurisdicciones, si ninguno de los beneficiarios primarios está vivo, los beneficiarios secundarios pueden ser elegidos para presentar una demanda.

Los beneficiarios secundarios son parientes, ya sea por sangre o por matrimonio, que dependían sustancialmente del difunto. Hable con un abogado para saber si tiene derecho a presentar una demanda en nombre de su ser querido, incluidas las acciones de supervivencia y las reclamaciones por homicidio culposo.

Los plazos de prescripción en las demandas contra Xarelto

Los plazos de prescripción en los distintos distritos pueden diferir, pero el concepto sigue siendo el mismo en el sentido de que, por lo general, hay un tiempo limitado para que usted presente una demanda si resultó herido, o sufrió la pérdida de un ser querido, debido a un producto defectuoso o peligroso.

En general, las personas que presentan reclamaciones en Maryland y el Distrito de Columbia tienen tres años desde el momento en que la parte lesionada conoce, o debería haber conocido, la lesión, su causa probable, y el error del fabricante o el defecto del producto. Las reclamaciones por lesiones presentadas en Virginia tienen un límite de dos años.

Pueden aplicarse excepciones a estos límites de tiempo, pero tendrá que hablar con un abogado especializado para determinar si ese es el caso de su reclamación.