ViziLite Plus hace que el cribado oral sea más completo que nunca.

La mayoría de la gente se sorprende al saber que un estadounidense muere cada hora de cáncer oral; una tasa de mortalidad que se ha mantenido prácticamente sin cambios durante más de 40 años. De hecho, las estadísticas recientes publicadas por la Sociedad Americana del Cáncer indican que, si bien las tasas de incidencia y mortalidad de los cánceres en general han disminuido, la incidencia del cáncer oral ha aumentado en un 5,5% y la tasa de mortalidad ha aumentado en un 1,5%

El cáncer oral se descubre con demasiada frecuencia en una fase de desarrollo tardía, la razón principal de la tasa de mortalidad constantemente alta. El tratamiento del cáncer oral suele provocar efectos desfigurantes en los pacientes y puede comprometer seriamente su calidad de vida. La detección y el diagnóstico tempranos pueden suponer una enorme diferencia en la esperanza de vida; el cáncer oral es curable en un 90% cuando se detecta en sus primeras fases. Desgraciadamente, el 70% de los cánceres orales se diagnostican en las fases avanzadas, III y IV, lo que conlleva una tasa de supervivencia a cinco años del 57%.

Las estadísticas mortales

Cada hora de cada día, un estadounidense muere de cáncer oral.

La tasa de mortalidad asociada al cáncer oral no ha mejorado significativamente en los últimos 40 años.

La tasa de mortalidad en Estados Unidos por cáncer oral es superior a la del cáncer de cuello de útero, la enfermedad de Hodgkin, el cáncer de cerebro, hígado, testículos, riñón u ovario.

Más de 30.000 estadounidenses recibirán un diagnóstico de cáncer oral este año. Dentro de cinco años, sólo el 57% seguirá vivo.

Cómo funciona ViziLite Plus

ViziLite Plus con TBlue630 es un sistema de identificación y marcado de lesiones orales que se utiliza como complemento del examen convencional de cabeza y cuello. Está compuesto por una fuente de luz quimioluminiscente (ViziLite) para mejorar la identificación de las lesiones y un colorante azul de fenotiazina para marcar las lesiones identificadas por ViziLite. ViziLitePlus con TBlue630 está diseñado para ser utilizado en una población de pacientes con mayor riesgo de padecer cáncer oral.

Sistema de identificación de lesiones orales ViziLite

En ensayos clínicos en los que participaron 13.000 pacientes femeninas, el epitelio escamoso anormal del complejo cervical aparece de color acetoblanco tras el enjuague con una solución diluida de ácido acético y la observación bajo luz quimioluminiscente (Speculite®). Del mismo modo, en la cavidad oral, tras el enjuague con una solución diluida de ácido acético, el tejido epitelial escamoso anormal aparecerá acetoblanco cuando se observe bajo la luz difusa de baja longitud de onda de ViziLite. El epitelio normal absorberá la luz y aparecerá oscuro. ViziLite puede ayudar al dentista o al higienista a identificar una anomalía en la cavidad oral.

Sistema de marcaje de lesiones orales ViziLite Plus y TBlue630

TBlue630 es un colorante metacromático patentado, de calidad farmacéutica, a base de azul de toluidina. Se utiliza para evaluar y vigilar de cerca los cambios en las lesiones identificadas con ViziLite. Se ha propuesto que las células vivas acumulen de forma diferencial el azul de toluidina en función de parámetros relacionados con la actividad metabólica. TBlue630, empaquetado en un sistema de 3 torundas fácil de usar, proporciona la tinción azul intenso que permite que las lesiones identificadas por ViziLite se vean claramente bajo la luz normal.

Por qué es importante ViziLite Plus

La detección temprana es crítica

Sus pacientes confían en que usted sea un experto en salud bucal. Los dentistas y los higienistas son la mejor defensa general contra el cáncer oral; de hecho, usted es un salvavidas. Ningún otro profesional médico está tan bien posicionado para abordar esta enfermedad potencialmente mortal en su fase más temprana. La clave es identificar las anomalías orales en su fase de desarrollo más fácil de tratar.

Afortunadamente, existe una tecnología sencilla que le ayudará en su lucha contra el cáncer oral. ViziLite Plus ayuda a la identificación precoz de las anomalías orales que pueden conducir al cáncer. Autorizado por la FDA, ViziLite Plus permite a los dentistas ofrecer una atención superior a los pacientes. Los exámenes anuales de ViziLite Plus pueden integrarse con los servicios existentes para los pacientes, mejorando la atención al paciente y creando un impacto financiero positivo en las consultas dentales.

Protocolo de cribado oral de ViziLite Plus

ViziLite Plus debe ofrecerse anualmente a todos los pacientes adultos nuevos y de nuevo cuidado tras el examen estándar de cabeza y cuello. Los pacientes con antecedentes de cáncer oral deben recibir al menos exámenes semestrales de ViziLite Plus.

Como ocurre con la mayoría de los cánceres, la edad es el principal factor de riesgo del cáncer oral. Aproximadamente el 90% de las víctimas del cáncer oral tienen 40 años o más, pero estudios recientes indican que cada vez más pacientes menores de 40 años son diagnosticados de cáncer oral. Aunque el consumo de tabaco y alcohol son los principales factores de riesgo del estilo de vida que contribuyen al desarrollo del cáncer oral, el 27% de las víctimas del cáncer oral no consumen tabaco ni alcohol, y no tienen factores de riesgo del estilo de vida. El cáncer oral afecta más a los hombres que a las mujeres, en una proporción de 2 a 1, pero el cáncer oral en las mujeres está aumentando en todo el país.

¿Quién está en riesgo?

Dato: el 27% de los cánceres orales se producen en personas que no fuman y no tienen otros factores de riesgo.

Riesgo aumentado

• Pacientes de 18 a 39 años

Riesgo elevado

• Pacientes de 40 años o más
• Consumidores de tabaco (cualquier tipo, cualquier edad, en los últimos 10 años)

Alto riesgo

• Pacientes de 40 años o más con factores de riesgo relacionados con el estilo de vida (Tabaco, alcohol, VPH)
• Pacientes con antecedentes de cáncer oral

Autorización de la FDA

Sistema de identificación de lesiones orales ViziLite

En noviembre de 2001 la U.En noviembre de 2001, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizó ViziLite como tecnología de cribado complementaria para su uso en la cavidad oral, convirtiéndolo así en el único dispositivo médico autorizado por la FDA para dicha aplicación. La tecnología para identificar el tejido displásico submucoso en el epitelio escamoso estratificado no queratinizante está disponible desde 1995.

La tecnología de luz quimioluminiscente se probó originalmente en 13.000 pacientes con cáncer de cuello de útero y obtuvo la autorización de la FDA para su uso como dispositivo de detección visual del cáncer de cuello de útero. La investigación clínica demostró que el dispositivo de iluminación duplicaba la detección del cáncer de cuello de útero. Se trata de la misma tecnología utilizada en ViziLite.

Sistema de marcaje de lesiones orales TBBlue630

En enero de 2005, la U.S. Food and Drug Administration autorizó el sistema de marcado de lesiones orales TBlue630 como tecnología complementaria para su uso con el sistema de identificación de lesiones orales ViziLite.

ViziLite Plus con TBlue630™ es el único sistema de identificación y marcado de lesiones orales autorizado por la FDA.