Durante el cultivo, la planta de cannabis actúa como una esponja. Absorbe todo a lo que está expuesta, desde pesticidas, nutrientes y metales pesados presentes en el suelo. Por estas razones, es esencial que los laboratorios de terceros de confianza lleven a cabo pruebas de cannabis para garantizar la seguridad y la eficacia del producto.

Las pruebas de laboratorio de los productos de cannabis son una parte esencial de la cadena de suministro del mercado regulado. Detecta sustancias químicas ofensivas o contaminantes que pueden provocar efectos adversos para la salud cuando se consumen, al tiempo que proporciona a los cultivadores y minoristas perfiles de cannabinoides y terpenos eficaces de los productos de cannabis legales.

En el mercado regulado de Canadá, las pruebas de control de calidad de liberación de lotes son necesarias para la potencia y la seguridad de los productos, por lo que es necesario medir sustancias como pesticidas, micotoxinas, bacterias y mohos. Por desgracia, los informes sobre la potencia y los contaminantes pueden variar de un laboratorio a otro, mientras que las retiradas de productos contaminados amenazan la confianza de los consumidores en los productos legales.

Sigma Analytical Services es un laboratorio de servicios completos de análisis de plaguicidas, elementales, moleculares, genéticos y patógenos para el cannabis, el cáñamo y los productos derivados del cannabis. Ofrece una ciencia fiable para los productos de cannabis a la industria y los consumidores de cannabis.

Cannabis Aficionado habló con Ashton Abrahams, cofundador y director de operaciones de Sigma Analytical Services, para saber más sobre la importancia de las pruebas de cannabis y los estrictos procesos de Sigma.

Cannabis Aficionado: Háblame de tu viaje empresarial hacia el cannabis.

Soy un emprendedor en serie con más de 20 años de experiencia en la puesta en marcha y el crecimiento de varias empresas exitosas. En 2017, cuando Canadá estaba en proceso de legalizar el cannabis, mi socio y yo vimos la oportunidad de centrarnos en una faceta diferente de la nueva industria del cannabis: las pruebas auxiliares y los requisitos de garantía de calidad. Sabíamos que habría nuevos productos en el mercado, y que todos ellos requerirían pruebas. Así que creamos un laboratorio de pruebas centrado en el cannabis y sus productos, y así es como empezó Sigma.

¿Qué diferencia a Sigma de otros laboratorios de pruebas?

Queremos garantizar que los productos disponibles en este nuevo mercado sean eficaces y seguros, y asegurar que los niveles de ambos sean consistentes. Sigma es el único laboratorio centrado en el cannabis con certificación GMP (Good Manufacturing Practice) en Canadá y el único laboratorio centrado en el cannabis con operaciones transcontinentales. Desarrollamos y validamos nuestros métodos ya en 2018 y 2019, por lo que somos la vanguardia en las pruebas de productos de Cannabis 2.0 y estamos preparados para probar una lista completa de productos de cannabis – incluyendo flores, comestibles, bebidas y tópicos.

Sigma también tiene métodos validados para cuantificar y probar 16 cannabinoides y 43 terpenos -uno de los más altos del mercado- y nuestras pruebas analíticas y de microbiología cumplen con Health Canada, la UE y la Farmacopea de los Estados Unidos.

Además, Sigma fue galardonada con el Mejor Laboratorio/Instalación de Pruebas de Cannabis en Canadá en los premios Grow Up 2019.

¿Qué necesidad cubre Sigma en la industria global del cannabis?

Sigma aporta a la industria del cannabis, a sus productos y a los consumidores una ciencia fiable que ya está disponible en la alimentación y la farmacia.

El cannabis, los alimentos y los productos farmacéuticos comparten ciertos requisitos de calidad. Sin embargo, hay una gran diferencia: en términos de garantía de calidad, los alimentos y la farmacia tienen décadas de experiencia en pruebas, mientras que el cannabis es una industria nueva, y la ciencia todavía se está desarrollando.

¿Qué tipo de muestras analizan?

Hemos desarrollado y validado métodos de análisis para muchos tipos diferentes de productos de cannabis, desde la flor seca tradicional y los aceites hasta los productos de Cannabis 2.0 , como concentrados, bebidas, comestibles y tópicos. Desde el punto de vista de las pruebas, todos y cada uno de estos productos son diferentes y pueden tener una matriz distinta. A su vez, desarrollamos un método de prueba para cada uno.

¿Qué deberían buscar los clientes para ver la seguridad de que un producto ha sido probado?

Asegurarse de que sus productos se compran a través de los canales legales. Es responsabilidad de los organismos reguladores asegurarse de que los productos que se lanzan al mercado no sólo han sido probados, sino que han sido probados específicamente por laboratorios cualificados.

El cannabis mohoso es un problema en los mercados legales y hay numerosos informes de retiradas de productos de Health Canada después de que los clientes descubrieran flor mohosa. Puede hablarnos de cómo realizan las pruebas para detectar estos patógenos?

Desde el primer día, en lugar de utilizar el método tradicional basado en el cultivo, Sigma ha analizado el moho y toda la contaminación microbiana utilizando una tecnología más reciente llamada qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa). Cuando la pusimos en marcha a finales de 2018, nadie estaba familiarizado con ella en el sector del cannabis, por lo que tuvimos que dedicar tiempo a explicar a nuestros clientes que era un proceso mejor, más fiable y más rápido. En los últimos seis meses, sin embargo, hemos visto un enorme cambio de actitud. No sólo los productores de cannabis han aceptado la qPCR, sino que cada vez más laboratorios de cannabis están empezando a utilizar esta tecnología para analizar las contaminaciones microbianas.

¿Cuáles son algunos de los desarrollos más emocionantes en las pruebas de cannabis?

El uso de qPCR para la contaminación microbiana es muy nuevo para la industria del cannabis. Estamos contentos y entusiasmados con ello porque vemos los beneficios y esperamos que toda la industria del cannabis lo adopte.

En segundo lugar, los desafíos de formular, desarrollar y probar nuevos productos. Los avances en los últimos seis meses han sido realmente prometedores.

En tercer lugar, descubrir más sobre la planta de cannabis y lo que termina en los productos de cannabis es realmente un desarrollo emocionante. A medida que avancemos, seguro que aprenderemos más sobre los efectos de los cannabinoides y los terpenos.

¿Cuál es su visión cumbre de las pruebas de cannabis?

Hay dos vertientes. Hay un lado reglamentario, y hay el lado de las pruebas. En el lado de la regulación, se trata de lo que necesita ser probado, y cómo tiene que ser probado.

Una parte muy importante de la iniciativa de garantía de calidad para el cannabis es asegurar que la muestra de prueba es representativa de ese lote. Hay diferentes factores en el lugar. ¿Es ese lote homogéneo o no? ¿Son las características consistentes o no? El cannabis es una planta. Es un producto agrícola. No es algo que salga de una máquina, así que no podemos esperar que todas las plantas tengan exactamente las mismas características. Creo que una de las claves es limitar el tamaño del lote. Otras jurisdicciones tienen normas claramente definidas. Por ejemplo, en California, se establece claramente que cada lote no puede ser mayor de cincuenta libras. En la normativa canadiense, no hay ninguna definición.

En segundo lugar, los laboratorios tienen que ser más serios. Algunos laboratorios están probando productos de cannabis con instrumentos anticuados o métodos no validados, lo que significa que sus resultados no pueden ser realmente precisos o fiables. Los laboratorios de cannabis no pueden utilizar un instrumento de segunda mano de hace 15 años y esperar obtener los mismos resultados que los laboratorios farmacéuticos que utilizan los mejores y más avanzados instrumentos. Algunas personas podrían pensar que las pruebas de los productos de cannabis no son tan importantes como las de los productos farmacéuticos, pero son igual de importantes.

El cannabis tiene una matriz muy compleja que requiere métodos de prueba complejos. No todos los laboratorios tienen métodos suficientemente buenos o validados. Sin embargo, soy optimista y creo que es cuestión de años, tal vez entre cinco y diez, para que las pruebas de cannabis lleguen a ese punto.

¿Cómo está ayudando Sigma a fomentar el crecimiento de una industria del cannabis legal responsable y segura?

Creo que todos los que están activos en la industria del cannabis tienen la responsabilidad de asegurarse de que están haciendo un buen trabajo y proporcionando productos seguros y eficaces al consumidor. Porque, si el consumidor no está contento con lo que recibe de nosotros, se traducirá en descontento con todo el marco legalizado.

Por último, ¿qué es lo próximo para Sigma?

Estamos pasando por una expansión en nuestra sede en Toronto y estamos a punto de adquirir un laboratorio en la Columbia Británica, que será nuestro segundo laboratorio en Canadá. Además, tenemos una empresa conjunta en Colombia y estamos creando el primer laboratorio de cannabis con certificación GMP en América del Sur.

También nos estamos involucrando más en ayudar a desarrollar formulaciones para nuevos productos, y en probarlas, especialmente para los productores que siguen los requisitos de GMP, ya sea en busca de una mayor calidad o para los mercados internacionales de cannabis.

También hemos recibido recientemente nuestra autorización GMP de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia («TGA»). La aprobación designa a Sigma como un laboratorio de pruebas aprobado para que las empresas canadienses introduzcan sus productos en el mercado australiano de cannabis.